Kaksoisprobioottikantojen ravintolisä alensi paastotriglyseridi- ja kohonnutta apolipoproteiini A-V -tasoa
maanantai 11. elokuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Kaksoisprobioottikantojen, Lactobacillus Curvatus HY7601 ja Lactobacillus Plantarum KY1032, täydennys, vähentynyt paastotriglyseridi ja kohonneet apolipoproteiini A-V -tasot ei-diabeettisilla ja hypertriglyserideemisilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Lactobacillus curvatus HY7601:tä ja Lactobacillus plantarum KY1032:ta sisältävien kaksoisprobioottisten kantojen vaikutusta triglyserideihin ja apolipoproteiiniin A-V.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin 128:lla ei-diabeettisella ja hypertriglyserideemisellä (plasmatriglyseridi, 150-500 mg/dl) potilaalla.
12 viikon testijakson aikana probioottiryhmä söi 2 g jauhetta päivittäin, joka sisälsi kaksi probioottikantaa, kun taas lumeryhmä söi saman ilman probiootteja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 68 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-diabeettinen (plasman paastoglukoosi, <126 mg/dl; 2 tunnin plasman glukoosi, <200 mg/dl)
- raja- tai kohtalainen hypertriglyseridemia (plasman triglyseridi, 150-500 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- lipidejä alentavien lääkkeiden käyttöä
- mitään lääkkeitä tai lisäravinteita
- kaikki probioottituotteet, joita on käytetty viimeisen kuukauden aikana
- dyslipidemia
- diabetes mellitus
- verenpainetauti
- maksasairaus
- munuaissairaus
- sydän-ja verisuonitauti
- aivoverisuonitauti
- haimatulehdus
- syöpä
- lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
- raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: probioottiryhmä
syönyt 2 g jauhetta, joka sisältää kaksi probioottia (Lactobacillus curvatus HY7601 ja Lactobacillus plantarum KY1032)
|
2 g jauhetta päivässä, joka sisältää kaksi probioottia (Lactobacillus curvatus HY7601 ja Lactobacillus plantarum KY1032)
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lumeryhmä
söin 2g jauhetta päivässä ilman probiootteja
|
2g jauhetta päivässä ilman probiootteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ApoA5-1131 genotyyppi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
ApoA5-1131 T>C
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosi lähtötilanteessa ja 12 viikon seuranta
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Seerumin paastoglukoosi (mg/dl)
|
12 viikon seuranta
|
|
Insuliini lähtötilanteessa ja 12 viikon seuranta
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Seerumin insuliini (μIU/dl)
|
12 viikon seuranta
|
|
C-peptidi lähtötilanteessa ja 12 viikon seuranta
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Seerumin C-peptidi (μEq/l)
|
12 viikon seuranta
|
|
Apolipoproteiini A-V lähtötilanteessa ja 12 viikon seuranta
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Plasman apolipoproteiini A-V (ng/ml)
|
12 viikon seuranta
|
|
Triglyseridi lähtötilanteessa ja 12 viikon seuranta
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Seerumin triglyseridi (mg/dl)
|
12 viikon seuranta
|
|
Vapaa rasvahappo lähtötilanteessa ja 12 viikon seuranta
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Seerumin vapaat rasvahapot (μEq/L)
|
12 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-hiukkaskoko lähtötilanteessa ja 12 viikon seuranta
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Plasman LDL-hiukkaskoko (nm)
|
12 viikon seuranta
|
|
Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (mg/dl)
|
12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- probiotics_140801
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .