La suplementación de cepas probióticas duales redujo los niveles de triglicéridos en ayunas y aumentó los niveles de apolipoproteína A-V
11 de agosto de 2014 actualizado por: Yonsei University
Suplementación de cepas probióticas duales, Lactobacillus Curvatus HY7601 y Lactobacillus Plantarum KY1032, niveles reducidos de triglicéridos en ayunas y niveles mejorados de apolipoproteína A-V en sujetos no diabéticos e hipertrigliceridémicos
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de las cepas probióticas duales que contienen Lactobacillus curvatus HY7601 y Lactobacillus plantarum KY1032 sobre los triglicéridos y la apolipoproteína A-V.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 128 sujetos no diabéticos e hipertrigliceridémicos (triglicéridos plasmáticos, 150-500 mg/dL).
Durante un período de prueba de 12 semanas, el grupo de probióticos consumió 2 g de polvo al día que contenía cepas de probióticos duales, mientras que el grupo de placebo consumió lo mismo sin probióticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 68 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no diabético (glucosa plasmática en ayunas, <126 mg/dL; glucosa plasmática a las 2 horas, <200 mg/dL)
- hipertrigliceridemia limítrofe a moderada (triglicéridos plasmáticos, 150-500 mg/dL)
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos hipolipemiantes
- cualquier medicamento o uso de suplementos
- cualquier producto probiótico usado durante los últimos 1 meses
- dislipidemia
- diabetes mellitus
- hipertensión
- enfermedad del higado
- enfermedad renal
- enfermedad cardiovascular
- enfermedad cerebrovascular
- pancreatitis
- cáncer
- abuso de medicamentos o alcohol
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: grupo probiótico
consumió 2 g de polvo al día que contenía probióticos duales (Lactobacillus curvatus HY7601 y Lactobacillus plantarum KY1032)
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2 g de polvo diario que contiene probióticos duales (Lactobacillus curvatus HY7601 y Lactobacillus plantarum KY1032)
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo placebo
consumió 2g de polvo al día sin probióticos
|
2g de polvo al día sin probióticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotipo ApoA5-1131
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
ApoA5-1131 T>C
|
en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en ayunas al inicio y seguimiento a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
Glucosa sérica en ayunas (mg/dL)
|
Seguimiento de 12 semanas
|
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Insulina al inicio y seguimiento a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
Insulina sérica (μUI/dL)
|
Seguimiento de 12 semanas
|
|
Péptido C al inicio y seguimiento a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
Péptido C sérico (μEq/L)
|
Seguimiento de 12 semanas
|
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Apolipoproteína A-V al inicio y seguimiento a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
Apolipoproteína plasmática A-V (ng/mL)
|
Seguimiento de 12 semanas
|
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Triglicéridos al inicio y seguimiento a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
Triglicéridos séricos (mg/dL)
|
Seguimiento de 12 semanas
|
|
Ácido graso libre al inicio y seguimiento a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
Ácidos grasos libres séricos (μEq/L)
|
Seguimiento de 12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tamaño de partícula de LDL al inicio y seguimiento a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
Tamaño de partícula de LDL en plasma (nm)
|
Seguimiento de 12 semanas
|
|
Proteína C reactiva de alta sensibilidad en suero al inicio y a las 12 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
|
Proteína C reactiva de alta sensibilidad sérica (mg/dL)
|
Seguimiento de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- probiotics_140801
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