Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilskudd av doble probiotiske stammer reduserte fastende triglyserid og forbedrede nivåer av apolipoprotein A-V

11. august 2014 oppdatert av: Yonsei University

Tilskudd av doble probiotiske stammer, Lactobacillus Curvatus HY7601 og Lactobacillus Plantarum KY1032, reduserte fastende triglyserid og forbedrede nivåer av apolipoprotein A-V hos ikke-diabetiske og hypertriglyseridemiske personer

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av doble probiotiske stammer som inneholder Lactobacillus curvatus HY7601 og Lactobacillus plantarum KY1032 på triglyserid og apolipoprotein A-V.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie ble utført på 128 ikke-diabetiske og hypertriglyseridemiske (Plasma Triglyceride, 150-500 mg/dL) personer. I løpet av en 12 ukers testperiode konsumerte den probiotiske gruppen 2 g pulver daglig som inneholdt doble probiotiske stammer, mens placebogruppen konsumerte det samme uten probiotika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-diabetiker (plasma fastende glukose, <126mg/dL; 2-timers plasmaglukose, <200mg/dL)
  • grenselinje til moderat hypertriglyseridemi (plasmatriglyserid, 150-500 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av lipidsenkende medisiner
  • bruk av medisiner eller kosttilskudd
  • eventuelle probiotikaprodukter som er brukt de siste 1 månedene
  • dyslipidemi
  • sukkersyke
  • hypertensjon
  • leversykdom
  • nyresykdom
  • hjerte-og karsykdommer
  • cerebrovaskulær sykdom
  • pankreatitt
  • kreft
  • medisiner eller alkoholmisbruk
  • gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: probiotisk gruppe
konsumert 2 g pulver daglig som inneholder doble probiotika (Lactobacillus curvatus HY7601 og Lactobacillus plantarum KY1032)
Kosttilskudd: doble probiotika
2 g pulver daglig som inneholder doble probiotika (Lactobacillus curvatus HY7601 og Lactobacillus plantarum KY1032)
Andre navn:
  • probiotisk
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
konsumert 2g pulver daglig uten probiotika
Kosttilskudd: placebo
2g pulver daglig uten probiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ApoA5-1131 genotype
Tidsramme: ved baseline
ApoA5-1131 T>C
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende glukose ved baseline og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Serum fastende glukose (mg/dL)
12 ukers oppfølging
Insulin ved baseline og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Seruminsulin (μIU/dL)
12 ukers oppfølging
C-peptid ved baseline og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Serum C-peptid (μEq/L)
12 ukers oppfølging
Apolipoprotein A-V ved baseline og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Plasma apolipoprotein A-V (ng/ml)
12 ukers oppfølging
Triglyserid ved baseline og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Serum triglyserid (mg/dL)
12 ukers oppfølging
Fri fettsyre ved baseline og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Serumfri fettsyre (μEq/L)
12 ukers oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LDL-partikkelstørrelse ved baseline og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Plasma LDL partikkelstørrelse (nm)
12 ukers oppfølging
Serum høysensitivt C-reaktivt protein ved baseline og 12 ukers oppfølging
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
Serum høysensitivt C-reaktivt protein (mg/dL)
12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

13. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • probiotics_140801

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på doble probiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere