一项研究皮下注射 NNC0123-0338 在健康受试者和 1 型糖尿病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的试验

纳入标准：

• 试验第 1 部分（健康受试者）：
• 男科
• 签署知情同意书时年龄在 18-55 岁（含）
• 体重指数 19.0-29.9 kg/m^2（包括两者）
• 试验第 2 部分（患有 1 型糖尿病的受试者）：
• 男性对象或非生育潜力的女性对象。 无法生育的可能性：正在接受手术绝育（即 输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术）超过 3 个月或处于绝经后状态（定义为筛查前闭经至少 2 年，并由促卵泡激素 (FSH) 40 U/L 记录）
• 签署知情同意书时年龄 18-64 岁（含）
• 体重指数 19.0-29.9 kg/m^2（包括两者）
• 1 型糖尿病（临床诊断）持续 12 个月或更长时间
• 接受多次每日胰岛素注射或胰岛素泵治疗 12 个月或更长时间
• 糖化血红蛋白 (HbA1c) 9.0% 或更低
• 空腹 C 肽低于 0.3 nmol/L

排除标准：

• 试验第 1 部分（健康受试者）：
• 癌症、糖尿病或任何有临床意义的心血管、呼吸、代谢（包括血脂异常）、肾、肝、胃肠道、内分泌、血液、皮肤病、性病、神经、精神疾病或其他重大疾病的病史或存在，根据判断由调查员
• 血栓形成的风险增加，例如 根据研究者的判断，受试者有下肢深静脉血栓病史或下肢深静脉血栓家族史
• 目前每天吸烟超过 1 支香烟（或其他烟草产品的等量香烟）或每天吸烟 1 支或更少，并且不考虑能够戒烟或避免使用其他类型的尼古丁产品（例如尼古丁产品）。 如咀嚼烟草、尼古丁口香糖）在内部期间
• 试验第 2 部分（患有 1 型糖尿病的受试者）：
• 癌症病史或存在癌症或任何具有临床意义的呼吸系统、代谢系统、肾脏系统、肝脏系统、胃肠道系统、内分泌系统（与糖尿病相关的疾病除外）、血液系统、皮肤系统、性病、神经系统、精神系统、其他主要疾病或个人疾病和/或血栓栓塞家族史，由研究者判断
• 血栓形成的风险增加，例如 根据研究者的判断，受试者有下肢深静脉血栓病史或下肢深静脉血栓家族史
• 复发性严重低血糖（在过去 12 个月内发生超过 1 次严重低血糖事件）或研究者判断为低血糖未察觉或在本试验开始前的过去 6 个月内因糖尿病酮症酸中毒住院（筛选）
• 心脏问题定义为：1) 失代偿性心力衰竭（纽约心脏协会 (NYHA) III 级和 IV 级），或 2) 任何时间的急性心肌梗死，或 3) 开始前 12 个月内的心绞痛本次试验（筛选）
• 目前每天吸烟超过 1 支香烟（或其他烟草产品的等量香烟）或每天吸烟 1 支或更少，并且不考虑能够戒烟或避免使用其他类型的尼古丁产品（例如尼古丁产品）。 如咀嚼烟草，尼古丁口香糖）在内部期间。