BI 671800 HEA 在健康男性志愿者中的相对生物利用度

纳入标准：

1. 健康男性受试者
2. 21-65岁
3. 身体质量指数 (BMI) 为 18.5-29.9 公斤/平方米含
4. 受试者必须证明他们有能力吞下空的 000 号胶囊
5. 必须愿意并能够参与整个研究，并且必须提供书面知情同意书

排除标准：

1. 在过去 3 个月内参与过涉及研究药物或剂型的临床研究
2. 以前参加过这项研究的受试者
3. 曾因滥用或滥用酒精、非医疗药物、医疗药物或其他物质滥用而向全科医生或咨询师寻求建议或被转诊的受试者，例如 溶剂
4. 承认目前或以前使用过任何 A 类药物的受试者，例如阿片类药物、可卡因、摇头丸、麦角酰二乙胺 (LSD) 和静脉注射安非他明（承认过去偶尔使用大麻的受试者不会被排除在外，只要他们有药物滥用测试呈阴性且已戒断至少 12 个月）
5. 滥用药物测试结果呈阳性
6. 每周经常饮酒 >21 单位（1 单位 = ½ 品脱啤酒、25 毫升 40% 烈酒或 125 毫升葡萄酒）
7. 当前吸烟者和过去 6 个月内吸烟者。 筛选时呼吸一氧化碳读数大于 10 ppm
8. 来自临床试验的辐射暴露，包括来自本研究的辐射暴露，不包括背景辐射但包括诊断 X 射线和其他医疗暴露，在过去十二个月内超过 5 毫西弗 (mSv) 或在过去五年内超过 10 毫西弗。 1999 年《电离辐射条例》中定义的职业暴露工人不得参与该研究。
9. 由研究者判断的具有临床意义的异常生化、血液学或尿液分析，重复丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、阿斯巴甜氨基转移酶 (AST)、γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、碱性磷酸酶 (ALP) 或总胆红素高于正常上限 (ULN)
10. 胃肠道手术史（阑尾切除术除外，除非它是在过去 12 个月内进行的）
11. 具有临床意义的疾病史，例如心血管、肾脏、肝脏、呼吸系统、中枢神经系统 (CNS)、代谢疾病，尤其是胃肠道疾病，尤其是消化性溃疡、胃肠道出血、溃疡性结肠炎、克罗恩病或肠易激综合征
12. 研究药物或其赋形剂的不良反应或过敏史，例如 乳糖或急救药物（如果赞助商指定）。 如果受试者患有花粉热，他们在研究期间不得有或预计会出现症状
13. 在预计的第一个研究日之前的 7 天内出现急性腹泻或便秘。 如果筛选发生在第一个研究日之前 >7 天，则该标准将在第一个研究日确定。 腹泻将被定义为排出液体粪便和/或每天大便次数超过 3 次。 便秘将被定义为比隔天更频繁地排便失败
14. 在过去三个月内献血或严重失血
15. 身体腹部区域存在不可移动的金属物体，例如金属板、螺丝等（消毒夹除外）
16. 如果研究者认为受试者有通过血液或其他体液传播导致获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 或其他性传播疾病或肝炎的因素的风险，则受试者将被排除在研究之外
17. 乙型肝炎 (HBV)、丙型肝炎 (HCV) 或 HIV 结果呈阳性
18. 如第 4.2 节所述接受违禁药物治疗的受试者
19. 不愿避免过度日晒
20. 因任何其他原因未能使调查员满意参与
21. 在给药前 10 天内或试验期间使用可能合理影响试验结果或延长 QT/QTc 间期的药物，以及 CYP2C8 底物，如胺碘酮、阿莫地喹、紫杉醇、罗格列酮、吡格列酮和瑞格列奈或 CYP2C9 等作为华法林、甲苯磺丁脲、苯妥英钠、氯沙坦、醋硝香豆素，在 1 个月内或六个半衰期（以较大者为准）
22. QT/QTc 间期的显着基线延长（例如，重复显示 QTc 间期 >450 毫秒）
23. 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（例如，心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史）