比较镰状细胞病患者的急性疼痛管理方案

2012 年 8 月，美国国家心脏、肺和血液研究所 (NHBLI) 发布了他们的“镰状细胞病管理”循证建议，征求公众意见，这些建议由共识专家组制定。 由于缺乏经验数据，大多数针对血管闭塞性危象 (VOC) 的建议都是基于共识专家组的专业知识。 建议包括使用特定于患者的方案（针对个体患者的特定药物和剂量）。 虽然已经进行了许多尝试来实施用于急诊科 (ED) 的针对患者的镇痛方案，但据传闻，随着时间的推移，这些方案难以实施和维持；尚未确定开发、实施和传播的实用方法。 由于大多数急诊室不提供针对特定患者的方案，因此指南继续推荐 SCD 特定的标准镇痛方案。 这两种推荐的协议都提供比典型的通用 ED 疼痛协议更积极的 VOC 疼痛管理。 然而，迫切需要严格测试 NHLBI 的建议，并比较急诊科管理 VOC 的两种方法。 大型随机临床试验 (RCT) 对测试这些方案至关重要。

该试点项目将比较这两种不同的、以证据为基础的方案，其中包括阿片类止痛药，通常用作治疗 SCD 患者急诊室 VOC 疼痛的标准疗法，并收集必要的数据以确定大型 RCT 是否可行并且需要。 这项研究的新颖之处在于它将设计一种方法来开发和实施用于 ED 的患者特定和标准的 VOC 镇痛方案，将开发一整套信息技术和教育干预措施以加强试点 RCT 的方案采用，并且是第一个在 ED 环境中进行的随机对照试验，用于比较两种不同的 ED 疼痛管理方案，以应对经历 VOC 的 SCD 患者。

该研究包括 3 个目标：

1. 为随机分配到该组的患者制定和实施患者特定的 VOC 方案，
2. 进行试点 RCT 以确定大型 RCT 所需的必要样本量，以比较随机分配到标准 SCD 镇痛方案或患者特异性镇痛方案，
3. 通过评估最佳招募和保留策略以及评估 ED 提供者对促进者的看法以及协议使用和协议遵守的障碍来衡量方法的可行性以及协议的可接受性和忠诚度。

即将发布的 NHBLI 管理 SCD 指南将被用作标准方案，并根据患者体重对止痛药的初始剂量进行了修改。 标准方案将建议每 20-30 分钟进行一次重新评估和重新给药，并可能增加剂量。 必要时，对随机分配到基于体重的方案的患者重复给药，将维持或提供比初始剂量高 1 个剂量水平（不超过 25%）。 对于随机分配至患者特定方案的患者，SCD 提供者具有针对个体患者的经验，并且最有资格根据过去 ED 和医院就诊治疗 VOC 所需的剂量以及每日阿片类药物的使用情况（如果适用的。 对于随机分配到特定患者方案的患者，没有设定最大剂量。

通过患者的电子病历，急诊部将提供患者特定方案和标准方案。 在 ED 到达后，提供者将检索患者的研究方案（特定于患者或标准），其中包括起始药物和剂量、随后的镇痛建议，并根据预先确定的方案订购药物。

该研究将在辛辛那提大学医学中心和山的急诊科进行。 纽约西奈医院。 患者将被纳入研究长达 12 个月，但在纳入期间可能不会超过五次不同的 ED 访问以控制 VOC 疼痛，以允许更多不同的患者。

研究结果将在随机分配到特定患者与标准 SCD 方案的患者的急诊就诊之间进行比较。 主要结果将是从 ED 到达到出院的疼痛评分差异，最多 6 小时，使用视觉模拟量表测量。 还将计算每个治疗组从第一次镇痛剂给药前到出院的平均疼痛评分轨迹，以 30 分钟为增量。