Comparando Protocolos de Manejo da Dor Aguda para Pacientes com Doença Falciforme

Em agosto de 2012, o Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHBLI) divulgou para comentários públicos suas recomendações baseadas em evidências "Gerenciamento da doença falciforme" que foram desenvolvidas com a experiência do painel de consenso. Devido à falta de dados empíricos, a maioria das recomendações específicas para crises vaso-oclusivas (COV) baseou-se na experiência de painel de consenso. As recomendações incluíram o uso de um protocolo específico do paciente (agentes e doses específicos para um paciente individual). Embora muitas tentativas tenham sido feitas para implementar protocolos analgésicos específicos para uso em departamentos de emergência (DEs), informalmente, eles têm sido difíceis de implementar e manter ao longo do tempo; uma abordagem prática para o desenvolvimento, implementação e disseminação não foi determinada. Como os protocolos específicos do paciente não estão disponíveis na maioria dos DEs, as diretrizes recomendam um protocolo analgésico padrão específico para SCD. Ambos os protocolos recomendados fornecem gerenciamento de dor VOC mais agressivo do que um protocolo genérico típico de dor de emergência. No entanto, há uma necessidade urgente de testar rigorosamente as recomendações do NHLBI e comparar as duas abordagens para o gerenciamento de COV no pronto-socorro. Um grande ensaio clínico randomizado (RCT) é essencial para testar esses protocolos.

Este projeto piloto comparará esses dois protocolos diferentes, baseados em evidências, que incluem analgésicos opioides usados ​​rotineiramente como padrão de tratamento para tratar a dor VOC no pronto-socorro para indivíduos com anemia falciforme, e coletará os dados necessários para determinar se um grande RCT é viável e requerido. Este estudo é inovador na medida em que projetará uma abordagem para desenvolver e implementar protocolos VOC analgésicos padrão e específicos para o paciente para uso no pronto-socorro, desenvolverá um conjunto de intervenções de tecnologia da informação e educação para aprimorar a adoção do protocolo para o RCT piloto e também ser o primeiro RCT conduzido em um ambiente de emergência para comparar dois protocolos diferentes de gerenciamento de dor em emergência para pacientes com anemia falciforme que apresentam VOC.

O estudo consiste em 3 objetivos:

1. Desenvolver e implementar protocolos VOC específicos para pacientes randomizados para este braço,
2. Conduza um RCT piloto para determinar o tamanho da amostra necessário para um grande RCT para comparar a diferença na redução da pontuação de dor desde a chegada no pronto-socorro até a alta, hospitalização, resultados clínicos e de segurança, entre indivíduos designados aleatoriamente para um protocolo analgésico padrão de SCD ou para um protocolo analgésico específico do paciente,
3. Medir a viabilidade dos métodos e a aceitabilidade e fidelidade dos protocolos, avaliando as estratégias ideais de recrutamento e retenção e avaliando as percepções dos provedores de emergência sobre os facilitadores e as barreiras ao uso do protocolo e à adesão ao protocolo.

As diretrizes do NHBLI a serem publicadas em breve para o gerenciamento da SCD serão usadas como o protocolo padrão com a modificação de basear a dose inicial do medicamento para dor no peso do paciente. O protocolo padrão recomendará reavaliação e nova dosagem com possível aumento da dose a cada 20-30 minutos. Doses repetidas para pacientes randomizados para o protocolo baseado no peso, quando necessário, serão mantidas ou fornecidas com 1 aumento do nível de dose (não mais que 25%) acima da dose inicial. Para pacientes randomizados para o protocolo específico do paciente, o provedor de SCD tem experiência com o paciente individual e está mais qualificado para fazer recomendações de dosagem e frequência com base nas doses necessárias durante as visitas anteriores ao pronto-socorro e ao hospital para tratamento de VOC e no uso diário de opioides, se aplicável. Não há dose máxima definida para pacientes randomizados para os protocolos específicos do paciente.

Os protocolos padrão e específico do paciente estarão disponíveis no ED por meio do prontuário eletrônico do paciente. Na chegada ao pronto-socorro, os provedores recuperarão o protocolo de estudo do paciente (específico do paciente ou padrão), que incluirá os agentes iniciais e as doses, as recomendações analgésicas subsequentes e os medicamentos prescritos de acordo com o protocolo pré-determinado.

O estudo será conduzido nos departamentos de emergência do Centro Médico da Universidade de Cincinnati e no Mt. Hospital Sinai em Nova York. Os pacientes serão inscritos no estudo por até 12 meses, mas não podem contribuir com mais de cinco visitas diferentes ao ED para controle da dor VOC durante a inscrição para permitir um número maior de pacientes diferentes.

Os resultados do estudo serão comparados entre visitas de ED de pacientes randomizados para um protocolo específico do paciente versus um protocolo padrão de SCD. O desfecho primário será a diferença no escore de dor desde a chegada ao pronto-socorro até a alta, até 6 horas, medida por meio de uma escala analógica visual. As trajetórias das pontuações médias de dor imediatamente antes da administração da 1ª dose de analgésico até a alta em incrementos de 30 minutos para cada grupo de tratamento também serão calculadas.