KOKON 肿瘤学补充医学咨询 - 一项试点研究 (KOKON-AS)
2015年8月3日 更新者：Claudia M. Witt、Charite University, Berlin, Germany
前瞻性、多中心、集群随机、务实、混合方法试点研究，评估 KOKON（肿瘤学能力网络补充医学）框架内的医生会诊培训计划
本研究的目的是调查针对医生的会诊培训计划对乳腺癌患者补充医学会诊质量的影响。
我们假设培训计划可能会加强相关信息的交流、医生的同理心或对咨询的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国
- Brustzentrum am Vivantes Klinikum am Urban
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Berlin、德国
- Brustzentrum im Sana-Klinikum Lichtenberg
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Berlin、德国
- Brustzentrum, Klinik für Gynäkologie, Charité, Campus Mitte
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Berlin、德国
- DRK Kliniken Westend, Brustzentrum
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Heidelberg、德国
- Universitätsklinikum Heidelberg, Brustzentrum
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München、德国
- Brustzentrum der LMU München
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Nürnberg、德国
- Brustzentrum Klinikum Nürnberg-Nord
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Würzburg、德国
- Universitätsklinikum Würzburg, Frauenklinik und Poliklinik
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
医生的入选标准：
- 年龄 >18 岁
- 在综合性肿瘤中心乳腺中心工作
- 能够在工作时间内咨询10位患者
- 培训组：可参加现场培训
- 不是主要治疗所咨询的患者
- 良好的语言能力（用于咨询）
- 知情同意
患者的纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 女性
- 乳腺癌的诊断
- 参与中心的患者
- 良好的语言能力（用于咨询）
- 知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：由训练有素的医生咨询
本组医师免费接受乳腺癌患者补充医学会诊技能会诊培训。
培训由多专业团队开发，由三部分组成：（1）在线培训，（2）现场培训，（3）咨询手册。
每位医生将为 10 名患者提供咨询。
因此，该组中的患者会接受训练有素的医生的会诊。
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有源比较器：由未经训练的医生咨询
对照组的医生没有接受任何培训。
每个人都会为 10 名患者提供咨询。
因此，该组中的患者会接受未经培训的医生的会诊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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培训计划的有效性
大体时间：第 1-7 天
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这是一项探索性研究。
主要目的是评估将使用此处定义为次要结果测量的不同结果测量来实现的培训计划的有效性。
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第 1-7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有关肿瘤学和咨询（医生）补充医学的知识
大体时间：第 1-7 天
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关于肿瘤学补充医学的不同主题的问题和肿瘤患者的咨询
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第 1-7 天
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每次咨询会议的评估（医生）
大体时间：第 1-7 天
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医生对咨询会议的评估（例如
花在咨询上的时间、困难、同理心等）
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第 1-7 天
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同理心：CARE（病人）
大体时间：第 1-7 天
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同理心是通过改编德国版的咨询和关系同理心量表 (CARE) 来评估的
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第 1-7 天
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同理心：REM（患者）
大体时间：第 1-7 天
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同理心是通过改编版的医学访谈中同理心交流评估量表 (REM) 进行评估的
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第 1-7 天
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咨询满意度（患者）
大体时间：第 1-7 天
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对咨询会议的满意度通过研究小组提出的问题进行评估。
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第 1-7 天
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信息质量（患者）
大体时间：第 1-7 天
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信息质量通过研究小组开发的问题进行评估
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第 1-7 天
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焦点小组（医生）的定性分析
大体时间：第 1-7 天
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将对每组医生（受过培训和未受过培训的）进行焦点小组讨论。
他们将使用定性方法进行分析。
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第 1-7 天
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咨询会录像的定性分析
大体时间：第 1-7 天
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在每组中（由经过培训和未经培训的医生进行的会诊）将对 8 次会诊进行录像并采用定性方法进行分析。
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第 1-7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia M Witt, MD, MBA、Charite University, Berlin, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月21日
首次发布 (估计)
2014年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月3日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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