Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KOKON Konzultace doplňkové medicíny v onkologii - pilotní studie (KOKON-AS)

3. srpna 2015 aktualizováno: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Prospektivní, multicentrická, klastrově randomizovaná, pragmatická, smíšená pilotní studie hodnotící konzultační vzdělávací program pro lékaře v rámci KOKON (Competence Network Complementary Medicine in Oncology)

Cílem studie je prozkoumat vliv konzultačního školícího programu pro lékaře na kvalitu jejich konzultací s pacientkami s rakovinou prsu ohledně komplementární medicíny. Předpokládáme, že tréninkový program může zlepšit komunikaci relevantních informací, empatii lékařů či spokojenost s konzultací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Brustzentrum am Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Německo
        • Brustzentrum im Sana-Klinikum Lichtenberg
      • Berlin, Německo
        • Brustzentrum, Klinik für Gynäkologie, Charité, Campus Mitte
      • Berlin, Německo
        • DRK Kliniken Westend, Brustzentrum
      • Heidelberg, Německo
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Brustzentrum
      • München, Německo
        • Brustzentrum der LMU München
      • Nürnberg, Německo
        • Brustzentrum Klinikum Nürnberg-Nord
      • Würzburg, Německo
        • Universitätsklinikum Würzburg, Frauenklinik und Poliklinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení pro lékaře:

  • věk >18 let
  • pracuje v prsním centru komplexního onkologického centra
  • schopen konzultovat 10 pacientů během pracovní doby
  • školicí skupina: možnost zúčastnit se školení na místě
  • primárně neléčí pacienty, kteří jsou konzultováni
  • dobrá jazyková vybavenost (na konzultace)
  • informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • věk > 18 let
  • ženský
  • diagnostika rakoviny prsu
  • pacienta v zúčastněném centru
  • dobrá jazyková vybavenost (na konzultace)
  • informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzultace s vyškoleným lékařem
Lékaři této skupiny absolvují bezplatný konzultační školicí program zaměřený na dovednosti týkající se konzultací doplňkové medicíny pro pacientky s rakovinou prsu. Školení bylo vyvinuto multiprofesionálním týmem a skládá se ze tří částí: (1) online školení, (2) školení na místě a (3) konzultační příručka. Každý z lékařů poradí 10 pacientům. Pacienti v této skupině proto dostávají konzultaci vyškoleného lékaře.
Behaviorální: Konzultace s vyškoleným lékařem
Aktivní komparátor: Konzultace s neškoleným lékařem
Lékaři kontrolního ramene nedostávají žádné školení. Každý bude radit 10 pacientům. Pacienti v této skupině jsou proto konzultováni neškoleným lékařem.
Behaviorální: Konzultace s neškoleným lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita tréninkového programu
Časové okno: den 1-7
Toto je průzkumná studie. Hlavním cílem je vyhodnotit efektivitu školícího programu, které bude dosaženo pomocí různých výstupních opatření definovaných zde jako sekundární výstupní opatření.
den 1-7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o doplňkové medicíně v onkologii a konzultace (lékaři)
Časové okno: den 1-7
Dotazy na různá témata související s komplementární medicínou v onkologii a konzultacemi onkologických pacientů
den 1-7
Vyhodnocení každé konzultace (lékaři)
Časové okno: den 1-7
Vyhodnocení konzultačního sezení lékaři (např. čas strávený konzultací, potíže, empatie atd.)
den 1-7
Empatie: PÉČE (pacient)
Časové okno: den 1-7
Empatie se posuzuje pomocí adaptace německé verze škály konzultační a vztahové empatie (CARE)
den 1-7
Empatie: REM (pacient)
Časové okno: den 1-7
Empatie se posuzuje prostřednictvím upravené verze hodnoticích škál pro hodnocení empatické komunikace v lékařských rozhovorech (REM).
den 1-7
Spokojenost s konzultací (pacient)
Časové okno: den 1-7
Spokojenost s konzultačním sezením se hodnotí prostřednictvím otázek vypracovaných studijním týmem.
den 1-7
Kvalita informací (pacient)
Časové okno: den 1-7
Kvalita informací se posuzuje pomocí otázek vypracovaných studijním týmem
den 1-7
Kvalitativní analýza ohniskových skupin (lékaři)
Časové okno: den 1-7
S každou skupinou lékařů (vyškolených i neškolených) budou provedeny ohniskové skupiny. Budou analyzovány pomocí kvalitativních metod.
den 1-7
Kvalitativní analýza videozáznamů konzultačních sezení
Časové okno: den 1-7
V každé skupině (konzultace vyškolených a neškolených lékařů) bude nahráno 8 konzultačních sezení na video a analyzováno kvalitativními metodami.
den 1-7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia M Witt, MD, MBA, Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOKON-109863

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Konzultace s vyškoleným lékařem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit