Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KOKON Konsultacje Medycyny Komplementarnej w Onkologii - badanie pilotażowe (KOKON-AS)

3 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Prospektywne, wieloośrodkowe, klastrowe, randomizowane, pragmatyczne, mieszane badanie pilotażowe oceniające program szkoleń konsultacyjnych dla lekarzy w ramach KOKON (sieci kompetencji w zakresie medycyny komplementarnej w onkologii)

Celem pracy jest zbadanie wpływu programu szkoleń konsultacyjnych dla lekarzy na jakość udzielanych przez nich konsultacji pacjentek z rakiem piersi w zakresie medycyny komplementarnej. Wychodzimy z założenia, że ​​program szkolenia może wpłynąć na zwiększenie przekazywania istotnych informacji, empatii lekarzy czy zadowolenia z konsultacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Brustzentrum am Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Niemcy
        • Brustzentrum im Sana-Klinikum Lichtenberg
      • Berlin, Niemcy
        • Brustzentrum, Klinik für Gynäkologie, Charité, Campus Mitte
      • Berlin, Niemcy
        • DRK Kliniken Westend, Brustzentrum
      • Heidelberg, Niemcy
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Brustzentrum
      • München, Niemcy
        • Brustzentrum der LMU München
      • Nürnberg, Niemcy
        • Brustzentrum Klinikum Nürnberg-Nord
      • Würzburg, Niemcy
        • Universitätsklinikum Würzburg, Frauenklinik und Poliklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla lekarzy:

  • wiek >18 lat
  • pracuje w centrum piersi kompleksowego centrum onkologicznego
  • możliwość konsultacji 10 pacjentów w godzinach pracy
  • grupa szkoleniowa: możliwość uczestniczenia w szkoleniu na miejscu
  • nie leczy przede wszystkim pacjentów, z którymi się konsultuje
  • dobra znajomość języka (do konsultacji)
  • świadoma zgoda

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • wiek > 18 lat
  • Kobieta
  • rozpoznanie raka piersi
  • pacjenta w ośrodku uczestniczącym
  • dobra znajomość języka (do konsultacji)
  • świadoma zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsultacja przeszkolonego lekarza
Lekarze z tej grupy otrzymują bezpłatny program szkoleń konsultacyjnych z umiejętności udzielania konsultacji z zakresu medycyny komplementarnej dla pacjentek z rakiem piersi. Szkolenie zostało opracowane przez multiprofesjonalny zespół i składa się z trzech części: (1) szkolenia online, (2) szkolenia na miejscu oraz (3) podręcznika konsultacji. Każdy z lekarzy udzieli porad 10 pacjentom. Pacjenci z tej grupy otrzymują zatem konsultację od wyszkolonego lekarza.
Behawioralne: Konsultacja przeszkolonego lekarza
Aktywny komparator: Konsultacja lekarza nieprzeszkolonego
Lekarze grupy kontrolnej nie przechodzą szkolenia. Każdy udzieli porad 10 pacjentom. Dlatego pacjenci z tej grupy otrzymują konsultację od lekarza nieprzeszkolonego.
Behawioralne: Konsultacja lekarza nieprzeszkolonego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność programu szkoleniowego
Ramy czasowe: dzień 1-7
To jest badanie eksploracyjne. Głównym celem jest ocena skuteczności programu szkoleniowego, która zostanie osiągnięta przy użyciu różnych miar wyników zdefiniowanych tutaj jako drugorzędne miary wyników.
dzień 1-7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o medycynie komplementarnej w onkologii i konsultacjach (lekarzy)
Ramy czasowe: dzień 1-7
Pytania dotyczące różnych zagadnień związanych z medycyną komplementarną w onkologii oraz konsultacje pacjentów onkologicznych
dzień 1-7
Ocena każdej sesji konsultacyjnej (lekarze)
Ramy czasowe: dzień 1-7
Ocena sesji konsultacyjnej przez lekarzy (m.in. czas poświęcony na konsultację, trudności, empatia itp.)
dzień 1-7
Empatia: OPIEKA (pacjent)
Ramy czasowe: dzień 1-7
Empatia jest oceniana poprzez adaptację niemieckiej wersji skali Konsultacji i Empatii Relacyjnej (CARE)
dzień 1-7
Empatia: REM (pacjent)
Ramy czasowe: dzień 1-7
Empatia jest oceniana za pomocą dostosowanej wersji Skal Oceny do Oceny Komunikacji Empatycznej w Wywiadach Medycznych (REM)
dzień 1-7
Zadowolenie z sesji konsultacyjnej (pacjent)
Ramy czasowe: dzień 1-7
Zadowolenie z sesji konsultacyjnej ocenia się za pomocą pytań opracowanych przez zespół badawczy.
dzień 1-7
Jakość informacji (pacjent)
Ramy czasowe: dzień 1-7
Jakość informacji jest oceniana za pomocą pytań opracowanych przez zespół badawczy
dzień 1-7
Analiza jakościowa grup fokusowych (lekarzy)
Ramy czasowe: dzień 1-7
Z każdą grupą lekarzy (przeszkolonych i nieprzeszkolonych) zostaną przeprowadzone grupy fokusowe. Zostaną one przeanalizowane metodami jakościowymi.
dzień 1-7
Analiza jakościowa nagrań wideo z sesji konsultacyjnych
Ramy czasowe: dzień 1-7
W każdej grupie (konsultacje lekarzy przeszkolonych i nieprzeszkolonych) 8 sesji konsultacyjnych zostanie nagranych na wideo i poddanych analizie metodami jakościowymi.
dzień 1-7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia M Witt, MD, MBA, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOKON-109863

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj