Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOKON-konsultation om komplementær medicin i onkologi - et pilotstudie (KOKON-AS)

3. august 2015 opdateret af: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Prospektivt, multicenter, klynge-randomiseret, pragmatisk, blandet-metode pilotundersøgelse evaluering af et konsultationstræningsprogram for læger inden for rammerne af KOKON (kompetencenetværket komplementær medicin i onkologi)

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​et konsultationstræningsprogram for læger på kvaliteten af ​​deres konsultationer af brystkræftpatienter vedrørende komplementær medicin. Vi antager, at træningsprogrammet kan styrke kommunikationen af ​​relevant information, empati hos lægerne eller tilfredshed med konsultationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Brustzentrum am Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Tyskland
        • Brustzentrum im Sana-Klinikum Lichtenberg
      • Berlin, Tyskland
        • Brustzentrum, Klinik für Gynäkologie, Charité, Campus Mitte
      • Berlin, Tyskland
        • DRK Kliniken Westend, Brustzentrum
      • Heidelberg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Brustzentrum
      • München, Tyskland
        • Brustzentrum der LMU München
      • Nürnberg, Tyskland
        • Brustzentrum Klinikum Nürnberg-Nord
      • Würzburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Würzburg, Frauenklinik und Poliklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for læger:

  • alder >18 år
  • arbejder i et brystcenter på et omfattende cancercenter
  • i stand til at konsultere 10 patienter inden for arbejdstiden
  • træningsgruppe: i stand til at deltage i træning på stedet
  • ikke primært behandler de patienter, der konsulteres
  • gode sprogkundskaber (til konsultationer)
  • informeret samtykke

Inklusionskriterier for patienter:

  • alder > 18 år
  • kvinde
  • diagnosticering af brystkræft
  • patient i det deltagende center
  • gode sprogkundskaber (til konsultationer)
  • informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konsultation af uddannet læge
Lægerne i denne gruppe modtager et gratis konsultationstræningsprogram om færdigheder vedrørende konsultationer om komplementær medicin til brystkræftpatienter. Uddannelsen er udviklet af et multiprofessionelt team og består af tre dele: (1) online-træning, (2) on-site-træning og (3) konsultationsmanual. Hver af lægerne vil rådgive 10 patienter. Patienterne i denne gruppe får derfor en konsultation af en uddannet læge.
Adfærdsmæssigt: Konsultation af uddannet læge
Aktiv komparator: Konsultation af uuddannet læge
Lægerne i kontrolarmen modtager ingen træning. Hver vil rådgive 10 patienter. Patienterne i denne gruppe får derfor en konsultation af en uuddannet læge.
Adfærdsmæssigt: Konsultation af uuddannet læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​træningsprogrammet
Tidsramme: dag 1-7
Dette er en eksplorativ undersøgelse. Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af ​​træningsprogrammet, som vil blive opnået ved hjælp af de forskellige resultatmål, der her defineres som sekundære resultatmål.
dag 1-7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om komplementær medicin i onkologi og konsultationer (læger)
Tidsramme: dag 1-7
Spørgsmål vedrørende forskellige emner relateret til komplementær medicin i onkologi og konsultationer af onkologiske patienter
dag 1-7
Evaluering af hver konsultationssession (læger)
Tidsramme: dag 1-7
Evaluering af konsultationssessionen af ​​lægerne (f.eks. tid brugt på konsultationen, vanskeligheder, empati osv.)
dag 1-7
Empati: CARE (patient)
Tidsramme: dag 1-7
Empati vurderes via en tilpasning af den tyske version af Consultation and Relational Empathy scale (CARE)
dag 1-7
Empati: REM (patient)
Tidsramme: dag 1-7
Empati vurderes via en tilpasset version af Rating Scales for the Assessment of Empathic Communication in Medical Interviews (REM)
dag 1-7
Tilfredshed med konsultationen (patient)
Tidsramme: dag 1-7
Tilfredsheden med konsultationssessionen vurderes via spørgsmål udviklet af studieholdet.
dag 1-7
Kvalitet af information (patient)
Tidsramme: dag 1-7
Kvaliteten af ​​informationen vurderes via spørgsmål udviklet af undersøgelsesteamet
dag 1-7
Kvalitativ analyse af fokusgrupper (læger)
Tidsramme: dag 1-7
Fokusgrupper vil blive gennemført med hver gruppe af læger (uddannede og utrænede). De vil blive analyseret ved hjælp af kvalitative metoder.
dag 1-7
Kvalitativ analyse af videooptagelser af konsultationssessioner
Tidsramme: dag 1-7
I hver gruppe (konsultationer af uddannede og af uuddannede læger) vil 8 konsultationssessioner blive videofilmet og analyseret med kvalitative metoder.
dag 1-7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia M Witt, MD, MBA, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2014

Først opslået (Skøn)

22. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOKON-109863

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner