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종양학의 보완 의학에 대한 KOKON 상담 - 파일럿 연구 (KOKON-AS)

2015년 8월 3일 업데이트: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

KOKON(Competence Network Complementary Medicine in Oncology) 프레임워크 내에서 의사를 위한 상담 교육 프로그램을 평가하는 전향적, 다기관, 클러스터 무작위, 실용적, 혼합 방법 파일럿 연구

이 연구의 목적은 의사를 위한 상담 교육 프로그램이 보완 의학에 관한 유방암 환자 상담의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리는 교육 프로그램이 관련 정보의 전달, 의사의 공감 또는 상담 만족도를 향상시킬 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

137

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일
        • Brustzentrum am Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, 독일
        • Brustzentrum im Sana-Klinikum Lichtenberg
      • Berlin, 독일
        • Brustzentrum, Klinik für Gynäkologie, Charité, Campus Mitte
      • Berlin, 독일
        • DRK Kliniken Westend, Brustzentrum
      • Heidelberg, 독일
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Brustzentrum
      • München, 독일
        • Brustzentrum der LMU München
      • Nürnberg, 독일
        • Brustzentrum Klinikum Nürnberg-Nord
      • Würzburg, 독일
        • Universitätsklinikum Würzburg, Frauenklinik und Poliklinik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

의사를 위한 포함 기준:

  • 나이 >18세
  • 종합암센터 유방센터 근무
  • 근무 시간 내 10명의 환자 상담 가능
  • 교육반 : 현장 교육 참여 가능자
  • 상담받은 환자를 우선적으로 치료하지 않고
  • 좋은 언어 능력 (상담을 위해)
  • 동의

환자에 대한 포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 여성
  • 유방암 진단
  • 참여 센터의 환자
  • 좋은 언어 능력 (상담을 위해)
  • 동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 숙련된 의사의 상담
이 그룹의 의사들은 유방암 환자를 위한 보완 의학 상담에 관한 기술에 대한 무료 상담 교육 프로그램을 받습니다. 이 교육은 여러 전문가 팀에 의해 개발되었으며 (1) 온라인 교육, (2) 현장 교육 및 (3) 상담 매뉴얼의 세 부분으로 구성됩니다. 각 의사는 10명의 환자를 상담합니다. 따라서 이 그룹의 환자들은 숙련된 의사의 상담을 받습니다.
행동: 숙련된 의사의 상담
활성 비교기: 미숙련 의사의 상담
컨트롤 암의 의사는 교육을 받지 않습니다. 각각 10명의 환자를 상담합니다. 따라서 이 그룹의 환자들은 훈련받지 않은 의사의 상담을 받습니다.
행동: 미숙련 의사의 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 프로그램의 효과
기간: 1-7일
이것은 탐색적 연구입니다. 주요 목표는 여기서 2차 결과 측정으로 정의된 다양한 결과 측정을 사용하여 달성될 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
1-7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양학 및 상담에서 보완 의학에 대한 지식(의사)
기간: 1-7일
종양학의 보완 의학 및 종양학 환자의 상담과 관련된 다양한 주제에 관한 질문
1-7일
각 상담 세션의 평가 (의사)
기간: 1-7일
의사의 상담 세션 평가(예: 상담에 소요된 시간, 어려움, 공감 등)
1-7일
공감: CARE(환자)
기간: 1-7일
공감은 상담 및 관계 공감 척도(CARE)의 독일어 버전을 채택하여 평가됩니다.
1-7일
공감: REM(환자)
기간: 1-7일
공감은 의료 면담(REM)에서 공감적 의사소통 평가를 위한 평가 척도의 조정된 버전을 통해 평가됩니다.
1-7일
상담 만족도(환자)
기간: 1-7일
상담 세션에 대한 만족도는 연구 팀이 개발한 질문을 통해 평가됩니다.
1-7일
정보의 질(환자)
기간: 1-7일
정보의 품질은 연구팀이 개발한 질문을 통해 평가됩니다.
1-7일
포커스 그룹(의사)의 정성 분석
기간: 1-7일
포커스 그룹은 각 의사 그룹(훈련 및 미훈련)과 함께 수행됩니다. 그들은 질적 방법을 사용하여 분석됩니다.
1-7일
상담 세션 녹화물의 질적 분석
기간: 1-7일
각 그룹(훈련을 받은 의사와 훈련을 받지 않은 의사의 상담)에서 8개의 상담 세션을 녹화하고 질적 방법으로 분석합니다.
1-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

협력자

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

수사관

  • 수석 연구원: Claudia M Witt, MD, MBA, Charite University, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KOKON-109863

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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