Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KOKON-konsultaatio onkologian täydentävästä lääketieteestä - pilottitutkimus (KOKON-AS)

maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Tuleva, monikeskus, klusterisatunnaistettu, pragmaattinen, sekamenetelmällinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan lääkäreiden konsultaatiokoulutusohjelmaa KOKONin (Competence Network Complementary Medicine in oncology) puitteissa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lääkäreiden konsultaatiokoulutusohjelman vaikutusta rintasyöpäpotilaiden täydentävän lääketieteen konsultoinnin laatuun. Oletamme, että koulutusohjelma saattaa lisätä asiaankuuluvan tiedon välittämistä, lääkäreiden empatiaa tai tyytyväisyyttä konsultaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa
        • Brustzentrum am Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Saksa
        • Brustzentrum im Sana-Klinikum Lichtenberg
      • Berlin, Saksa
        • Brustzentrum, Klinik für Gynäkologie, Charité, Campus Mitte
      • Berlin, Saksa
        • DRK Kliniken Westend, Brustzentrum
      • Heidelberg, Saksa
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Brustzentrum
      • München, Saksa
        • Brustzentrum der LMU München
      • Nürnberg, Saksa
        • Brustzentrum Klinikum Nürnberg-Nord
      • Würzburg, Saksa
        • Universitätsklinikum Würzburg, Frauenklinik und Poliklinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit lääkäreille:

  • ikä > 18 vuotta
  • työskentelee kattavan syöpäkeskuksen rintakeskuksessa
  • voi neuvotella 10 potilasta työajan sisällä
  • koulutusryhmä: voi osallistua paikan päällä tapahtuvaan koulutukseen
  • ei ensisijaisesti hoitaa potilaita, joita kuullaan
  • hyvää kielitaitoa (konsultointia varten)
  • tietoinen suostumus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • Nainen
  • rintasyövän diagnoosi
  • potilas osallistuvassa keskuksessa
  • hyvää kielitaitoa (konsultointia varten)
  • tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutetun lääkärin konsultaatio
Tämän ryhmän lääkärit saavat ilmaisen konsultaatiokoulutusohjelman, jossa käsitellään rintasyöpäpotilaiden täydentävän lääketieteen konsultaatioita. Koulutuksen on kehittänyt moniammatillinen tiimi, ja se koostuu kolmesta osasta: (1) verkkokoulutus, (2) paikan päällä tapahtuva koulutus ja (3) konsultaatiokäsikirja. Jokainen lääkäri neuvoo 10 potilasta. Tämän ryhmän potilaat saavat siksi koulutetun lääkärin konsultoinnin.
Active Comparator: Kouluttamattoman lääkärin konsultaatio
Kontrolliryhmän lääkärit eivät saa koulutusta. Jokainen neuvoo 10 potilasta. Tämän ryhmän potilaat saavat siksi kouluttamattoman lääkärin konsultin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutusohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: päivä 1-7
Tämä on tutkiva tutkimus. Päätavoitteena on arvioida koulutusohjelman tehokkuutta, joka saavutetaan käyttämällä tässä toissijaisiksi tulosmittauksiksi määriteltyjä erilaisia ​​tulosmittauksia.
päivä 1-7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa täydentävästä lääketieteestä onkologiassa ja konsultaatiossa (lääkärit)
Aikaikkuna: päivä 1-7
Kysymyksiä erilaisista onkologian täydentävän lääketieteen aiheista ja syöpäpotilaiden konsultaatioista
päivä 1-7
Jokaisen konsultaatioistunnon arviointi (lääkärit)
Aikaikkuna: päivä 1-7
Lääkäreiden arvio konsultaatioistunnosta (esim. konsultaatioon käytetty aika, vaikeudet, empatia jne.)
päivä 1-7
Empatia: CARE (potilas)
Aikaikkuna: päivä 1-7
Empatiaa arvioidaan konsultointi- ja relaatioempatia-asteikon (CARE) saksankielisen version mukauttamisen avulla.
päivä 1-7
Empatia: REM (potilas)
Aikaikkuna: päivä 1-7
Empatiaa arvioidaan lääketieteellisten haastattelujen empatian kommunikaation arvioinnin (REM) mukautetulla versiolla.
päivä 1-7
Tyytyväisyys konsultaatioon (potilas)
Aikaikkuna: päivä 1-7
Tyytyväisyyttä konsultaatioistuntoon arvioidaan tutkimusryhmän laatimien kysymysten avulla.
päivä 1-7
Tiedon laatu (potilas)
Aikaikkuna: päivä 1-7
Tiedon laatua arvioidaan tutkimusryhmän laatimien kysymysten avulla
päivä 1-7
Fokusryhmien laadullinen analyysi (lääkärit)
Aikaikkuna: päivä 1-7
Jokaisen lääkäriryhmän (kouluttautuneen ja kouluttamattoman) kanssa järjestetään fokusryhmiä. Ne analysoidaan laadullisin menetelmin.
päivä 1-7
Konsultaatioistuntojen videonauhoitusten laadullinen analyysi
Aikaikkuna: päivä 1-7
Jokaisessa ryhmässä (koulutettujen ja kouluttamattomien lääkäreiden konsultaatiot) videoitetaan 8 konsultaatiota ja analysoidaan laadullisin menetelmin.
päivä 1-7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia M Witt, MD, MBA, Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KOKON-109863

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa