Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Consulta de KOKON sobre medicina complementaria en oncología: un estudio piloto (KOKON-AS)

3 de agosto de 2015 actualizado por: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Estudio piloto prospectivo, multicéntrico, aleatorizado por conglomerados, pragmático y de métodos mixtos que evalúa un programa de formación en consulta para médicos en el marco de KOKON (Competence Network Complementary Medicine in Oncology)

El objetivo del estudio es investigar el efecto de un programa de formación en consulta para médicos sobre la calidad de sus consultas de pacientes con cáncer de mama en relación con la medicina complementaria. Suponemos que el programa de formación podría potenciar la comunicación de información relevante, la empatía de los médicos o la satisfacción con la consulta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Brustzentrum am Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Alemania
        • Brustzentrum im Sana-Klinikum Lichtenberg
      • Berlin, Alemania
        • Brustzentrum, Klinik für Gynäkologie, Charité, Campus Mitte
      • Berlin, Alemania
        • DRK Kliniken Westend, Brustzentrum
      • Heidelberg, Alemania
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Brustzentrum
      • München, Alemania
        • Brustzentrum der LMU München
      • Nürnberg, Alemania
        • Brustzentrum Klinikum Nürnberg-Nord
      • Würzburg, Alemania
        • Universitätsklinikum Würzburg, Frauenklinik und Poliklinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para médicos:

  • edad >18 años
  • trabajando en un centro de mama de centro integral de cáncer
  • capaz de consultar a 10 pacientes dentro de las horas de trabajo
  • grupo de formación: capaz de participar en la formación in situ
  • no tratar principalmente a los pacientes que son consultados
  • buenas habilidades lingüísticas (para consultas)
  • consentimiento informado

Criterios de inclusión para pacientes:

  • edad > 18 años
  • femenino
  • diagnóstico de cáncer de mama
  • paciente en el centro participante
  • buenas habilidades lingüísticas (para consultas)
  • consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consulta por un médico capacitado
Los médicos de este grupo reciben un programa gratuito de capacitación en consulta sobre habilidades en consultas de medicina complementaria para pacientes con cáncer de mama. La capacitación fue desarrollada por un equipo multiprofesional y consta de tres partes: (1) capacitación en línea, (2) capacitación en el sitio y (3) manual de consulta. Cada uno de los médicos aconsejará a 10 pacientes. Por lo tanto, los pacientes de este grupo reciben una consulta de un médico capacitado.
Conductual: Consulta por un médico capacitado
Comparador activo: Consulta por un médico no capacitado
Los médicos del brazo de control no reciben capacitación. Cada uno aconsejará a 10 pacientes. Por lo tanto, los pacientes de este grupo reciben una consulta de un médico no capacitado.
Conductual: Consulta por un médico no capacitado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del programa de formación
Periodo de tiempo: día 1-7
Este es un estudio exploratorio. El objetivo principal es evaluar la efectividad del programa de capacitación que se logrará utilizando las diferentes medidas de resultado definidas aquí como medidas de resultado secundarias.
día 1-7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos sobre medicina complementaria en oncología y consultas (médicos)
Periodo de tiempo: día 1-7
Preguntas sobre diferentes temas relacionados con la medicina complementaria en oncología y consultas de pacientes oncológicos
día 1-7
Evaluación de cada sesión de consulta (médicos)
Periodo de tiempo: día 1-7
Evaluación de la sesión de consulta por parte de los médicos (p. tiempo dedicado a la consulta, dificultades, empatía, etc.)
día 1-7
Empatía: CUIDADO (paciente)
Periodo de tiempo: día 1-7
La empatía se evalúa a través de una adaptación de la versión alemana de la Consultation and Relational Empathy scale (CARE)
día 1-7
Empatía: REM (paciente)
Periodo de tiempo: día 1-7
La empatía se evalúa a través de una versión adaptada de las Escalas de calificación para la evaluación de la comunicación empática en entrevistas médicas (REM)
día 1-7
Satisfacción con la sesión de consulta (paciente)
Periodo de tiempo: día 1-7
La satisfacción con la sesión de consulta se evalúa a través de preguntas desarrolladas por el equipo de estudio.
día 1-7
Calidad de la información (paciente)
Periodo de tiempo: día 1-7
La calidad de la información se evalúa a través de preguntas desarrolladas por el equipo de estudio.
día 1-7
Análisis cualitativo de grupos focales (médicos)
Periodo de tiempo: día 1-7
Se realizarán grupos focales con cada grupo de médicos (capacitados y no capacitados). Serán analizados utilizando métodos cualitativos.
día 1-7
Análisis cualitativo de grabaciones de video de sesiones de consulta.
Periodo de tiempo: día 1-7
En cada grupo (consultas de médicos capacitados y no capacitados) se grabarán en video 8 sesiones de consulta y se analizarán con métodos cualitativos.
día 1-7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia M Witt, MD, MBA, Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KOKON-109863

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir