腫瘍学における補完医療に関する KOKON コンサルテーション - パイロット研究 (KOKON-AS)
2015年8月3日 更新者：Claudia M. Witt、Charite University, Berlin, Germany
KOKON（腫瘍学におけるコンピテンス・ネットワーク補完医療）の枠組み内で医師向けのコンサルテーション・トレーニング・プログラムを評価する、前向き、多施設、クラスターランダム化、実践的、混合法のパイロット研究
この研究の目的は、補完医療に関する乳がん患者の相談の質に対する医師の相談研修プログラムの効果を調査することです。
私たちは、研修プログラムにより、関連情報の伝達、医師の共感、または診察の満足度が向上すると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
137
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ
- Brustzentrum am Vivantes Klinikum am Urban
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Berlin、ドイツ
- Brustzentrum im Sana-Klinikum Lichtenberg
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Berlin、ドイツ
- Brustzentrum, Klinik für Gynäkologie, Charité, Campus Mitte
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Berlin、ドイツ
- DRK Kliniken Westend, Brustzentrum
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Heidelberg、ドイツ
- Universitätsklinikum Heidelberg, Brustzentrum
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München、ドイツ
- Brustzentrum der LMU München
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Nürnberg、ドイツ
- Brustzentrum Klinikum Nürnberg-Nord
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Würzburg、ドイツ
- Universitätsklinikum Würzburg, Frauenklinik und Poliklinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
医師の対象基準:
- 年齢 > 18 歳
- 総合がんセンター乳腺センター勤務
- 勤務時間内に10人の患者を診察できる
- 研修グループ：実地研修に参加可能
- 相談を受けた患者を主に治療するわけではない
- 優れた語学力（相談用）
- インフォームドコンセント
患者の包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 女性
- 乳がんの診断
- 参加センターの患者
- 優れた語学力（相談用）
- インフォームドコンセント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：訓練を受けた医師による診察
このグループの医師は、乳がん患者に対する補完医療に関する相談に関するスキルに関する無料の相談研修プログラムを受けています。
このトレーニングは多専門チームによって開発され、(1) オンライン トレーニング、(2) オンサイト トレーニング、(3) 相談マニュアルの 3 つの部分で構成されます。
各医師は 10 人の患者をカウンセリングします。
したがって、このグループの患者は訓練を受けた医師の診察を受けます。
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アクティブコンパレータ：専門知識のない医師による診察
対照群の医師は訓練を受けていない。
それぞれ10人の患者をカウンセリングします。
したがって、このグループの患者は、訓練を受けていない医師による診察を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研修プログラムの効果
時間枠：1日目～7日目
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これは探索的研究です。
主な目的は、ここで二次成果尺度として定義されたさまざまな成果尺度を使用して達成されるトレーニング プログラムの有効性を評価することです。
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1日目～7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍学における補完医療に関する知識と相談（医師）
時間枠：1日目～7日目
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腫瘍学における補完医療に関するさまざまなトピックに関する質問および腫瘍患者の相談
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1日目～7日目
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各診察の評価（医師）
時間枠：1日目～7日目
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医師による診察セッションの評価（例：
相談に費やした時間、困難、共感など）
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1日目～7日目
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共感：CARE（患者）
時間枠：1日目～7日目
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共感は、ドイツ語版の相談および関係共感スケール (CARE) を適用して評価されます。
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1日目～7日目
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共感：REM（患者）
時間枠：1日目～7日目
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共感は、医療面接における共感的コミュニケーションの評価 (REM) の評価スケールの適応バージョンによって評価されます。
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1日目～7日目
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カウンセリングの満足度（患者様）
時間枠：1日目～7日目
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相談セッションの満足度は、調査チームが作成した質問によって評価されます。
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1日目～7日目
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情報の質（患者）
時間枠：1日目～7日目
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情報の質は調査チームが作成した質問を通じて評価されます
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1日目～7日目
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フォーカスグループ（医師）の定性分析
時間枠：1日目～7日目
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フォーカス グループは、各グループの医師（訓練を受けた医師と訓練を受けていない医師）で実施されます。
それらは定性的方法を使用して分析されます。
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1日目～7日目
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相談セッションのビデオ録画の定性分析
時間枠：1日目～7日目
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各グループ（訓練を受けた医師と訓練を受けていない医師による診察）で 8 回の診察セッションがビデオに録画され、定性的方法で分析されます。
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1日目～7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia M Witt, MD, MBA、Charite University, Berlin, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月3日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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