Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KOKON konsultasjon om komplementær medisin i onkologi - en pilotstudie (KOKON-AS)

3. august 2015 oppdatert av: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Prospektiv, multisenter, klyngerandomisert, pragmatisk, blandet metode pilotstudie Evaluering av et konsultasjonsopplæringsprogram for leger innenfor rammen av KOKON (kompetansenettverk komplementær medisin i onkologi)

Målet med studien er å undersøke effekten av et konsultasjonsopplæringsprogram for leger på kvaliteten på deres konsultasjoner av brystkreftpasienter angående komplementær medisin. Vi antar at treningsprogrammet kan forbedre formidlingen av relevant informasjon, empati hos legene eller tilfredshet med konsultasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Brustzentrum am Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Tyskland
        • Brustzentrum im Sana-Klinikum Lichtenberg
      • Berlin, Tyskland
        • Brustzentrum, Klinik für Gynäkologie, Charité, Campus Mitte
      • Berlin, Tyskland
        • DRK Kliniken Westend, Brustzentrum
      • Heidelberg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Brustzentrum
      • München, Tyskland
        • Brustzentrum der LMU München
      • Nürnberg, Tyskland
        • Brustzentrum Klinikum Nürnberg-Nord
      • Würzburg, Tyskland
        • Universitätsklinikum Würzburg, Frauenklinik und Poliklinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for leger:

  • alder >18 år
  • arbeider i et brystsenter av omfattende kreftsenter
  • kunne konsultere 10 pasienter innen arbeidstid
  • treningsgruppe: kan delta i trening på stedet
  • ikke primært behandle pasientene som konsulteres
  • gode språkkunnskaper (for konsultasjoner)
  • informert samtykke

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • alder > 18 år
  • hunn
  • diagnostisering av brystkreft
  • pasient i deltakersenteret
  • gode språkkunnskaper (for konsultasjoner)
  • informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konsultasjon av utdannet lege
Legene i denne gruppen får et gratis konsultasjonsopplæringsprogram om ferdigheter angående konsultasjoner om komplementær medisin for brystkreftpasienter. Opplæringen ble utviklet av et multiprofesjonelt team og består av tre deler: (1) nettbasert opplæring, (2) opplæring på stedet og (3) konsultasjonshåndbok. Hver av legene vil gi råd til 10 pasienter. Pasientene i denne gruppen får derfor konsultasjon av utdannet lege.
Atferdsmessig: Konsultasjon av utdannet lege
Aktiv komparator: Konsultasjon av en utrent lege
Legene i kontrollarmen får ingen opplæring. Hver vil gi råd til 10 pasienter. Pasientene i denne gruppen får derfor konsultasjon av utrent lege.
Atferdsmessig: Konsultasjon av en utrent lege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av treningsprogrammet
Tidsramme: dag 1-7
Dette er en utforskende studie. Hovedmålet er å evaluere effektiviteten til treningsprogrammet som vil bli oppnådd ved å bruke de ulike utfallsmålene som her er definert som sekundære resultatmål.
dag 1-7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om komplementær medisin innen onkologi og konsultasjoner (leger)
Tidsramme: dag 1-7
Spørsmål om ulike emner knyttet til komplementær medisin i onkologi og konsultasjoner av onkologiske pasienter
dag 1-7
Evaluering av hver konsultasjon (leger)
Tidsramme: dag 1-7
Evaluering av konsultasjonssesjonen av legene (f.eks. tid brukt på konsultasjonen, vanskeligheter, empati etc.)
dag 1-7
Empati: OMSORG (pasient)
Tidsramme: dag 1-7
Empati vurderes via en tilpasning av den tyske versjonen av Consultation and Relational Empathy-skalaen (CARE)
dag 1-7
Empati: REM (pasient)
Tidsramme: dag 1-7
Empati vurderes via en tilpasset versjon av Rating Scales for the Assessment of Empathic Communication in Medical Interviews (REM)
dag 1-7
Tilfredshet med konsultasjonen (pasient)
Tidsramme: dag 1-7
Tilfredshet med konsultasjonssesjonen vurderes via spørsmål utviklet av studieteamet.
dag 1-7
Kvalitet på informasjon (pasient)
Tidsramme: dag 1-7
Kvaliteten på informasjonen vurderes via spørsmål utviklet av studieteamet
dag 1-7
Kvalitativ analyse av fokusgrupper (leger)
Tidsramme: dag 1-7
Fokusgrupper vil bli gjennomført med hver gruppe leger (trent og utrent). De vil bli analysert ved hjelp av kvalitative metoder.
dag 1-7
Kvalitativ analyse av videoopptak av konsultasjonssesjoner
Tidsramme: dag 1-7
I hver gruppe (konsulasjoner av trente og utrente leger) vil 8 konsultasjonssesjoner bli videofilmet og analysert med kvalitative metoder.
dag 1-7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia M Witt, MD, MBA, Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOKON-109863

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere