Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KOKON-raadpleging over complementaire geneeskunde in de oncologie - een pilootstudie (KOKON-AS)

3 augustus 2015 bijgewerkt door: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Prospectieve, multicenter, cluster-gerandomiseerde, pragmatische pilootstudie met gemengde methode ter evaluatie van een trainingsprogramma voor artsen in het kader van KOKON (Competence Network Complementary Medicine in Oncology)

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van een consultatietrainingsprogramma voor artsen op de kwaliteit van hun consulten van borstkankerpatiënten over complementaire geneeskunde. We gaan ervan uit dat het trainingsprogramma de communicatie van relevante informatie, het inlevingsvermogen van de artsen of de tevredenheid over het consult kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Brustzentrum am Vivantes Klinikum am Urban
      • Berlin, Duitsland
        • Brustzentrum im Sana-Klinikum Lichtenberg
      • Berlin, Duitsland
        • Brustzentrum, Klinik für Gynäkologie, Charité, Campus Mitte
      • Berlin, Duitsland
        • DRK Kliniken Westend, Brustzentrum
      • Heidelberg, Duitsland
        • Universitätsklinikum Heidelberg, Brustzentrum
      • München, Duitsland
        • Brustzentrum der LMU München
      • Nürnberg, Duitsland
        • Brustzentrum Klinikum Nürnberg-Nord
      • Würzburg, Duitsland
        • Universitätsklinikum Würzburg, Frauenklinik und Poliklinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor artsen:

  • leeftijd >18 jaar
  • werken in een borstcentrum of uitgebreid kankercentrum
  • binnen werkuren 10 patiënten kunnen raadplegen
  • trainingsgroep: in staat om deel te nemen aan trainingen op locatie
  • niet in de eerste plaats de patiënten behandelen die worden geraadpleegd
  • goede talenkennis (voor consulten)
  • geïnformeerde toestemming

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • leeftijd > 18 jaar
  • vrouwelijk
  • diagnose borstkanker
  • patiënt in het deelnemende centrum
  • goede talenkennis (voor consulten)
  • geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Raadpleging door een opgeleide arts
De artsen van deze groep krijgen een gratis consultatietraining over vaardigheden met betrekking tot consultaties in complementaire geneeskunde voor borstkankerpatiënten. De training is ontwikkeld door een multi-professioneel team en bestaat uit drie delen: (1) online-training, (2) on-site-training en (3) consultatiehandleiding. Elk van de artsen begeleidt 10 patiënten. De patiënten in deze groep krijgen daarom een ​​consult van een opgeleide arts.
Gedragsmatig: Raadpleging door een opgeleide arts
Actieve vergelijker: Raadpleging door een ongetrainde arts
De artsen van de controle-arm krijgen geen training. Elk zal 10 patiënten adviseren. De patiënten in deze groep krijgen daarom een ​​consult van een ongetrainde arts.
Gedragsmatig: Raadpleging door een ongetrainde arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van het trainingsprogramma
Tijdsspanne: dag 1-7
Dit is een verkennend onderzoek. Het hoofddoel is het evalueren van de effectiviteit van het trainingsprogramma dat zal worden bereikt met behulp van de verschillende uitkomstmaten die hier worden gedefinieerd als secundaire uitkomstmaten.
dag 1-7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over complementaire geneeskunde in de oncologie en consultaties (artsen)
Tijdsspanne: dag 1-7
Vragen over verschillende onderwerpen met betrekking tot complementaire geneeskunde in de oncologie en consultaties van oncologiepatiënten
dag 1-7
Evaluatie van elk consult (artsen)
Tijdsspanne: dag 1-7
Evaluatie van het consult door de artsen (bv. tijd besteed aan de raadpleging, moeilijkheden, empathie enz.)
dag 1-7
Empathie: ZORG (patiënt)
Tijdsspanne: dag 1-7
Empathie wordt beoordeeld via een aanpassing van de Duitse versie van de Consultation and Relational Empathy scale (CARE)
dag 1-7
Empathie: REM (patiënt)
Tijdsspanne: dag 1-7
Empathie wordt beoordeeld via een aangepaste versie van de beoordelingsschalen voor de beoordeling van empathische communicatie in medische interviews (REM)
dag 1-7
Tevredenheid over het spreekuur (patiënt)
Tijdsspanne: dag 1-7
De tevredenheid over de consultatiesessie wordt beoordeeld aan de hand van vragen die door het onderzoeksteam zijn ontwikkeld.
dag 1-7
Kwaliteit van informatie (patiënt)
Tijdsspanne: dag 1-7
De kwaliteit van de informatie wordt beoordeeld aan de hand van vragen die door het onderzoeksteam zijn ontwikkeld
dag 1-7
Kwalitatieve analyse van focusgroepen (artsen)
Tijdsspanne: dag 1-7
Met elke groep artsen (getraind en ongetraind) zullen focusgroepen worden gehouden. Ze zullen worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve methoden.
dag 1-7
Kwalitatieve analyse van video-opnames van consultatiesessies
Tijdsspanne: dag 1-7
In elke groep (consulten door getrainde en door ongeschoolde artsen) worden 8 consultaties op video opgenomen en geanalyseerd met kwalitatieve methoden.
dag 1-7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia M Witt, MD, MBA, Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOKON-109863

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren