脑瘫患儿结合康复的观察性研究
2020年2月23日 更新者：Young Ju Yun、Korean Medicine Hospital of Pusan National University
脑瘫患儿常规康复与韩医结合康复的观察研究
本研究旨在评估常规康复和传统韩医结合康复对脑瘫儿童的有效性、安全性和成本效用。
研究概览
详细说明
民意调查
基线访谈调查
- 基本特性
- 脑瘫的病因
- 伴随疾病
- 健康问题
- 操作历史
- 吸毒
- 康复治疗
- 韩医治疗
- 保健功能食品
- 医疗费用
第26周和第52周的访谈调查
- 伴随疾病
- 健康问题
每周跟踪调查
- 健康问题
- 治疗变化
- 医疗费用
- 生活质量
基线、第 26 周和第 52 周的功能发展评估
- 粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
- 粗大运动功能测量 66 (GMFM-66)
- 残疾清单 (PEDI) 的儿科评估
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
207
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Busan、大韩民国、602-739
- Pusan National University Hospital
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Daegu、大韩民国、563-4
- Seongmo-i Oriental Medical Clinic
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Seoul、大韩民国、1605-5
- Haema Oriental Medical Clinic
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Seoul、大韩民国、936-7
- Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
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Ulsan、大韩民国、479-7
- Dong-Eui University Korean Medical Hospital
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Gyeongnam
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Yangsan、Gyeongnam、大韩民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人口将从儿童康复诊所中选择
描述
纳入标准：
- 脑瘫儿童
- 年龄从 6 到 78 个月
- 其监护人同意本研究
排除标准：
- 谁因脑瘫而接受了骨科手术
- 患有先天性肌肉疾病、遗传性疾病或进行性中枢神经系统疾病的人
- 患有严重疾病（即癌症、严重心脏病、严重传染病）的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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韩医结合康复
除了常规康复之外，六个月内服用草药超过 30 天或针灸（韩国医疗）超过 12 次的人
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针灸和草药
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常规康复
接受其中一种治疗的人；身体、职业、语言或认知行为疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 26 周和第 52 周时 GMFM-66 分数相对于基线的变化
大体时间：基线、第 26 周、第 52 周
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GMFM-66 包括通过 Rasch 分析确定的 66 个项目，这些项目一起最能描述不同能力的脑瘫儿童的粗大运动功能。
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基线、第 26 周、第 52 周
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第 26 周和第 52 周时 PEDI 分数相对于基线的变化
大体时间：基线、第 26 周、第 52 周
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PEDI 用 217 个问题衡量自我保健、行动能力和社会功能三个功能领域的能力。
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基线、第 26 周、第 52 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第 24 周和第 52 周时伴随疾病和健康问题的严重程度相对于基线的变化
大体时间：基线、第 26 周、第 52 周
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基线、第 26 周、第 52 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经济评价
大体时间：基线、第 26 周、第 52 周
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直接和间接医疗费用、家庭劳动生产率
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基线、第 26 周、第 52 周
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发生严重和非严重不良事件的参与者人数
大体时间：长达 52 周
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长达 52 周
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第 24 周和第 52 周时身高和体重的基线变化
大体时间：基线、第 26 周、第 52 周
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基线、第 26 周、第 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young-Ju Yun, MD, Ph D.、Pusan National University Korean Medicine Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月11日
研究完成 (实际的)
2017年5月11日
研究注册日期
首次提交
2014年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月20日
首次发布 (估计)
2014年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月23日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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