Обсервационное исследование сопряженной реабилитации детей с церебральным параличом
23 февраля 2020 г. обновлено: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Обсервационное исследование сочетанной традиционной реабилитации и традиционной корейской медицины у детей с церебральным параличом
Это исследование предназначено для оценки эффективности, безопасности и рентабельности традиционной реабилитации и реабилитации, сопряженной с традиционной корейской медициной, у детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Подробное описание
Опрос
Интервью-опрос на исходном уровне
- Основные характеристики
- Причина детского церебрального паралича
- Сопутствующие расстройства
- Проблемы со здоровьем
- История операций
- Принятие наркотиков
- Восстановительное лечение
- лечение корейской медициной
- Здоровое функциональное питание
- Стоимость медицинского обслуживания
Интервью-опрос на 26-й и 52-й неделях
- Сопутствующие расстройства
- Проблемы со здоровьем
Еженедельный отслеживающий опрос
- Проблемы со здоровьем
- Терапевтическое изменение
- Стоимость медицинского обслуживания
- Качество жизни
Оценка развития функций на исходном уровне, через 26 и 52 недели
- Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
- Измерение общей двигательной функции-66 (GMFM-66)
- Инвентаризация педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
207
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Корея, Республика, 563-4
- Seongmo-i Oriental Medical Clinic
-
Seoul, Корея, Республика, 1605-5
- Haema Oriental Medical Clinic
-
Seoul, Корея, Республика, 936-7
- Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
-
Ulsan, Корея, Республика, 479-7
- Dong-Eui University Korean Medical Hospital
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Корея, Республика
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население будет отобрано из реабилитационных клиник для детей
Описание
Критерии включения:
- Дети с церебральным параличом
- Возраст от 6 до 78 месяцев
- чей опекун дает согласие на настоящее исследование
Критерий исключения:
- перенесших ортопедическую операцию по поводу ДЦП
- с врожденным заболеванием мышц, наследственным заболеванием или прогрессирующим заболеванием центральной нервной системы
- кто страдает тяжелыми заболеваниями (например, раком, тяжелым заболеванием сердца, тяжелым инфекционным заболеванием)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Корейская медицина сопряженная реабилитация
те, кто более 30 дней принимал растительные препараты или более 12 раз иглоукалывание (корейское лечение) в течение шести месяцев в дополнение к обычной реабилитации
|
иглоукалывание и травяные препараты
|
|
Традиционная реабилитация
те, у кого есть один из методов лечения; физическая, профессиональная, речевая или когнитивно-поведенческая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей GMFM-66 по сравнению с исходным уровнем на 26-й и 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 26, неделя 52
|
GMFM-66 включает 66 пунктов, определенных с помощью анализа Раша, которые вместе лучше всего описывают крупную моторику у детей с церебральным параличом с различными способностями.
|
Исходный уровень, неделя 26, неделя 52
|
|
Изменение показателей PEDI по сравнению с исходным уровнем на 26-й и 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 26, неделя 52
|
PEDI измеряет способности в трех функциональных областях: уход за собой, мобильность и социальная функция с помощью 217 вопросов.
|
Исходный уровень, неделя 26, неделя 52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение тяжести сопутствующих расстройств и проблем со здоровьем по сравнению с исходным уровнем на 24-й и 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 26, неделя 52
|
Исходный уровень, неделя 26, неделя 52
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка экономики
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 26, неделя 52
|
Прямые и косвенные затраты на медицинскую помощь, Производительность труда семьи
|
Исходный уровень, неделя 26, неделя 52
|
|
Количество участников с серьезными и несерьезными нежелательными явлениями
Временное ограничение: до 52 недель
|
до 52 недель
|
|
|
Изменение роста и веса по сравнению с исходным уровнем на 24-й и 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 26, неделя 52
|
Исходный уровень, неделя 26, неделя 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP_conjugated rehabilitation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .