Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie konjugované rehabilitace na dětech s dětskou mozkovou obrnou

23. února 2020 aktualizováno: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Observační studie konvenční rehabilitace a konjugované rehabilitace tradiční korejské medicíny na dětech s dětskou mozkovou obrnou

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost, bezpečnost a nákladovou užitnou hodnotu konvenční rehabilitace a konjugované rehabilitace tradiční korejské medicíny u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Průzkum

    1. Průzkum pohovoru na základně

      • Základní charakteristika
      • Příčina dětské mozkové obrny
      • Doprovázené poruchy
      • Zdravotní problémy
      • Historie provozu
      • Užívání drog
      • Rehabilitační léčba
      • Léčba korejskou medicínou
      • Zdravé funkční potraviny
      • Náklady na lékařskou péči

    2. Průzkum na pohovor ve 26. a 52. týdnu

      • Doprovázené poruchy
      • Zdravotní problémy

    3. Týdenní sledovací průzkum

      • Zdravotní problémy
      • Terapeutická změna
      • Náklady na lékařskou péči
      • Kvalita života

  2. Posouzení vývoje funkce na začátku, 26. a 52. týden

    • Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
    • Měření hrubé funkce motoru-66 (GMFM-66)
    • Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 563-4
        • Seongmo-i Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Korejská republika, 1605-5
        • Haema Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Korejská republika, 936-7
        • Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
      • Ulsan, Korejská republika, 479-7
        • Dong-Eui University Korean Medical Hospital
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korejská republika
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace bude vybrána z rehabilitačních ambulancí pro děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou
  • Věk od 6 do 78 měsíců
  • jehož opatrovník souhlasí s touto studií

Kritéria vyloučení:

  • který měl ortopedickou operaci kvůli dětské mozkové obrně
  • který má vrozené svalové onemocnění, dědičné onemocnění nebo progresivní onemocnění centrálního nervového systému
  • který trpí závažným onemocněním (tj. rakovinou, závažným srdečním onemocněním, závažným infekčním onemocněním)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Korejská medicína konjugovaná rehabilitace
ti, kteří užívali více než 30 dní rostlinných léků nebo více než 12krát akupunkturu (korejská léčba) během šesti měsíců navíc ke konvenční rehabilitaci
Jiný: Korejské lékařské ošetření
akupunktura a bylinné léky
Konvenční rehabilitace
ti s jedním z ošetření; fyzické, pracovní, řečové nebo kognitivně-behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty skóre GMFM-66 v týdnu 26 a 52
Časové okno: Výchozí stav, týden 26, týden 52
GMFM-66 obsahuje 66 položek identifikovaných pomocí Raschovy analýzy, které dohromady nejlépe popisují hrubou motoriku u dětí s dětskou mozkovou obrnou s různými schopnostmi.
Výchozí stav, týden 26, týden 52
Změna od výchozí hodnoty na skóre PEDI ve 26. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 26, týden 52
PEDI měří schopnosti ve třech funkčních doménách sebepéče, mobility a sociálních funkcí pomocí 217 otázek.
Výchozí stav, týden 26, týden 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna závažnosti od výchozí hodnoty u doprovodných poruch a zdravotních problémů ve 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 26, týden 52
Výchozí stav, týden 26, týden 52

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ekonomiky
Časové okno: Výchozí stav, týden 26, týden 52
Přímé a nepřímé náklady na lékařskou péči, Produktivita práce rodiny
Výchozí stav, týden 26, týden 52
Počet účastníků se závažnými a nezávažnými nežádoucími příhodami
Časové okno: až 52 týdnů
až 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na výšce a váze ve 24. a 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 26, týden 52
Výchozí stav, týden 26, týden 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Spolupracovníci

Korea Health Industry Development Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP_conjugated rehabilitation

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Korejské lékařské ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit