Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av konjugerad rehabilitering på barn med cerebral pares

23 februari 2020 uppdaterad av: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

En observationsstudie av konventionell rehabilitering och konjugerad rehabilitering för traditionell koreansk medicin på barn med cerebral pares

Denna studie är utformad för att bedöma effektivitet, säkerhet och kostnadsnytta av konventionell rehabilitering och traditionell koreansk medicin konjugerad rehabilitering på barn med cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Undersökning

    1. En intervjuundersökning om baslinjen

      • Grundläggande egenskaper
      • Orsak till cerebral pares
      • Medföljande störningar
      • Hälsoproblem
      • Operationshistorik
      • Drogmottagande
      • Rehabiliteringsbehandling
      • Koreansk medicin behandling
      • Hälsofunktionell mat
      • Sjukvårdskostnad

    2. En intervjuundersökning om 26:e och 52:a veckorna

      • Medföljande störningar
      • Hälsoproblem

    3. En veckovis spårningsundersökning

      • Hälsoproblem
      • Terapeutisk förändring
      • Sjukvårdskostnad
      • Livskvalité

  2. Bedömning för funktionsutveckling på baseline, 26:e och 52:a veckorna

    • Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
    • Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66)
    • Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 563-4
        • Seongmo-i Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Korea, Republiken av, 1605-5
        • Haema Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Korea, Republiken av, 936-7
        • Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
      • Ulsan, Korea, Republiken av, 479-7
        • Dong-Eui University Korean Medical Hospital
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republiken av
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen kommer att väljas från rehabiliteringskliniker för barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med cerebral pares
  • Ålder från 6 till 78 månader
  • vars vårdnadshavare samtycker till denna studie

Exklusions kriterier:

  • som genomgått en ortopedisk operation på grund av cerebral pares
  • som har medfödd muskelsjukdom, ärftlig sjukdom eller progressiva sjukdomar i centrala nervsystemet
  • som lider av allvarliga sjukdomar (t.ex. cancer, allvarlig hjärtsjukdom, allvarlig infektionssjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Koreansk medicin konjugat rehabilitering
de med mer än 30 dagars växtbaserade läkemedel eller mer än 12 gånger akupunktur (koreansk medicinsk behandling) inom sex månader utöver konventionell rehabilitering
Övrig: Koreansk medicinsk behandling
akupunktur och växtbaserade läkemedel
Konventionell rehabilitering
de med en av behandlingarna; fysiska, yrkesmässiga, talspråkiga eller kognitiva beteendeterapier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen på GMFM-66-poäng vid vecka 26 och 52
Tidsram: Baslinje, vecka 26, vecka 52
GMFM-66 innehåller 66 föremål som identifierats genom Rasch-analys, som tillsammans bäst beskriver grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares med olika förmågor.
Baslinje, vecka 26, vecka 52
Ändring från baslinjen på PEDI-poäng vid vecka 26 och 52
Tidsram: Baslinje, vecka 26, vecka 52
PEDI mäter förmågor inom de tre funktionella domänerna egenvård, mobilitet och social funktion med 217 frågor.
Baslinje, vecka 26, vecka 52

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av svårighetsgrad från baseline på åtföljda störningar och hälsoproblem vid vecka 24 och 52
Tidsram: Baslinje, vecka 26, vecka 52
Baslinje, vecka 26, vecka 52

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekonomiutvärdering
Tidsram: Baslinje, vecka 26, vecka 52
Direkta och indirekta kostnader för sjukvård, familjens arbetsproduktivitet
Baslinje, vecka 26, vecka 52
Antal deltagare med allvarliga och icke-allvarliga biverkningar
Tidsram: upp till 52 veckor
upp till 52 veckor
Ändring från baslinjen på längd och vikt vid vecka 24 och 52
Tidsram: Baslinje, vecka 26, vecka 52
Baslinje, vecka 26, vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Samarbetspartners

Korea Health Industry Development Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP_conjugated rehabilitation

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Koreansk medicinsk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera