Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten konjugoidun kuntoutuksen havainnointitutkimus

sunnuntai 23. helmikuuta 2020 päivittänyt: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Havainnollinen tutkimus perinteisen kuntoutuksen ja perinteisen korealaisen lääketieteen konjugoidusta kuntoutuksesta lapsilla, joilla on aivovamma

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksesta kärsivien lasten perinteisen kuntoutuksen ja perinteisen korealaisen lääketieteen konjugoidun kuntoutuksen tehokkuutta, turvallisuutta ja kustannushyödyllisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kysely

    1. Haastattelukysely lähtötilanteessa

      • Perusominaisuudet
      • Aivohalvauksen syy
      • Mukana olevat häiriöt
      • Terveysongelmia
      • Toimintahistoria
      • Huumeiden nauttiminen
      • Kuntoutushoito
      • Korean lääketieteen hoito
      • Terveellinen funktionaalinen ruoka
      • Sairaanhoidon kustannukset

    2. Haastattelukysely viikolla 26 ja 52

      • Mukana olevat häiriöt
      • Terveysongelmia

    3. Viikoittainen seurantatutkimus

      • Terveysongelmia
      • Terapeuttinen muutos
      • Sairaanhoidon kustannukset
      • Elämänlaatu

  2. Arvio toiminnan kehittymisestä lähtötilanteessa, 26. ja 52. viikolla

    • Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
    • Moottorin kokonaisfunktion mitta-66 (GMFM-66)
    • Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta, 563-4
        • Seongmo-i Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Korean tasavalta, 1605-5
        • Haema Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Korean tasavalta, 936-7
        • Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
      • Ulsan, Korean tasavalta, 479-7
        • Dong-Eui University Korean Medical Hospital
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korean tasavalta
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väestö valitaan lasten kuntoutusklinikoista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on aivovamma
  • Ikä 6-78 kuukautta
  • jonka huoltaja suostuu tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • joille tehtiin ortopedinen leikkaus aivohalvauksen vuoksi
  • jolla on synnynnäinen lihassairaus, perinnöllinen sairaus tai etenevä keskushermoston sairaus
  • joka kärsii vakavista sairauksista (esim. syöpä, vakava sydänsairaus, vakava tartuntatauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korealaisen lääketieteen konjugaattikuntoutus
ne, joilla on yli 30 päivää yrttilääkkeitä tai yli 12 kertaa akupunktiota (korealainen lääkehoito) kuuden kuukauden sisällä tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi
Muut: Korealainen lääketieteellinen hoito
akupunktio ja yrttilääkkeet
Perinteinen kuntoutus
ne, joilla on jokin hoidoista; fyysiset, työperäiset, puhekielen tai kognitiivis-käyttäytymisterapiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta GMFM-66-pisteissä viikolla 26 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
GMFM-66 sisältää 66 Rasch-analyysin avulla tunnistettua kohdetta, jotka yhdessä kuvaavat parhaiten motorista toimintaa erikykyisillä lapsilla, joilla on aivovamma.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Muutos lähtötasosta PEDI-pisteissä viikolla 26 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
PEDI mittaa kykyjä kolmella toiminnallisella alueella: itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta 217 kysymyksellä.
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakavuuden muutos lähtötilanteesta liitännäishäiriöissä ja terveysongelmissa viikolla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Talouden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Suorat ja välilliset sairaanhoidon kustannukset, perheen työn tuottavuus
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
jopa 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta pituuden ja painon suhteen viikolla 24 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52
Lähtötilanne, viikko 26, viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Yhteistyökumppanit

Korea Health Industry Development Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP_conjugated rehabilitation

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Korealainen lääketieteellinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa