Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi bénulásos gyermekek konjugált rehabilitációjának megfigyeléses vizsgálata

2020. február 23. frissítette: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Megfigyelési tanulmány a hagyományos rehabilitációról és a hagyományos koreai orvoslás konjugált rehabilitációjáról cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeken

Ez a tanulmány a hagyományos rehabilitáció és a hagyományos koreai orvoslás konjugált rehabilitációjának hatékonyságát, biztonságosságát és költséghatékonyságát kívánja felmérni agyi bénulásban szenvedő gyermekek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Felmérés

    1. Interjú felmérés az alaphelyzetről

      • Alapvető jellemzők
      • Az agyi bénulás oka
      • Kísérő rendellenességek
      • Egészségügyi problémák
      • Működési előzmények
      • Drogszedés
      • Rehabilitációs kezelés
      • Koreai gyógyszeres kezelés
      • Egészségügyi funkcionális élelmiszer
      • Orvosi ellátás költsége

    2. Interjú felmérés a 26. és az 52. héten

      • Kísérő rendellenességek
      • Egészségügyi problémák

    3. Heti nyomon követési felmérés

      • Egészségügyi problémák
      • Terápiás változás
      • Orvosi ellátás költsége
      • Életminőség

  2. Funkciófejlődés értékelése az alaphelyzetben, a 26. és az 52. héten

    • Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS)
    • Bruttó motorfunkció mértéke-66 (GMFM-66)
    • A fogyatékossági jegyzék gyermekgyógyászati ​​értékelése (PEDI)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

207

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 563-4
        • Seongmo-i Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 1605-5
        • Haema Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 936-7
        • Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
      • Ulsan, Koreai Köztársaság, 479-7
        • Dong-Eui University Korean Medical Hospital
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Koreai Köztársaság
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosságot a gyermekek rehabilitációs klinikái közül választják ki

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
  • Életkor 6 és 78 hónap között
  • akinek a gyámja beleegyezik a jelen tanulmányba

Kizárási kritériumok:

  • akinek agybénulás miatt ortopédiai műtétje volt
  • aki veleszületett izombetegségben, örökletes betegségben vagy progresszív központi idegrendszeri betegségben szenved
  • aki súlyos betegségekben szenved (pl. rák, súlyos szívbetegség, súlyos fertőző betegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koreai orvoslás konjugált rehabilitációja
azok, akik több mint 30 napos gyógynövényes gyógyszert vagy több mint 12 alkalommal akupunktúrát (koreai orvosi kezelés) végeztek hat hónapon belül a hagyományos rehabilitáció mellett
Egyéb: Koreai orvosi kezelés
akupunktúra és gyógynövényes gyógyszerek
Hagyományos rehabilitáció
akik valamelyik kezelésben részesülnek; fizikai, foglalkozási, beszédnyelvi vagy kognitív-viselkedési terápiák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a GMFM-66 pontszámokban a 26. és az 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét, 52. hét
A GMFM-66 66 Rasch-analízissel azonosított elemet tartalmaz, amelyek együttesen a legjobban leírják a különböző képességű agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros működését.
Alapállapot, 26. hét, 52. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a 26. és 52. héten a PEDI-pontszámokban
Időkeret: Alapállapot, 26. hét, 52. hét
A PEDI 217 kérdéssel méri a képességeket az öngondoskodás, a mobilitás és a szociális funkció három funkcionális területén.
Alapállapot, 26. hét, 52. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kísérő rendellenességek és egészségügyi problémák súlyosságának változása a kiindulási állapothoz képest a 24. és az 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét, 52. hét
Alapállapot, 26. hét, 52. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gazdasági értékelés
Időkeret: Alapállapot, 26. hét, 52. hét
Közvetlen és közvetett orvosi ellátás költsége, A család munkatermelékenysége
Alapállapot, 26. hét, 52. hét
Súlyos és nem súlyos nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 52 hétig
52 hétig
Változás az alapvonalhoz képest a magasságban és a testsúlyban a 24. és az 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét, 52. hét
Alapállapot, 26. hét, 52. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Együttműködők

Korea Health Industry Development Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP_conjugated rehabilitation

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Koreai orvosi kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel