Agyi bénulásos gyermekek konjugált rehabilitációjának megfigyeléses vizsgálata
2020. február 23. frissítette: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Megfigyelési tanulmány a hagyományos rehabilitációról és a hagyományos koreai orvoslás konjugált rehabilitációjáról cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeken
Ez a tanulmány a hagyományos rehabilitáció és a hagyományos koreai orvoslás konjugált rehabilitációjának hatékonyságát, biztonságosságát és költséghatékonyságát kívánja felmérni agyi bénulásban szenvedő gyermekek esetében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Felmérés
Interjú felmérés az alaphelyzetről
- Alapvető jellemzők
- Az agyi bénulás oka
- Kísérő rendellenességek
- Egészségügyi problémák
- Működési előzmények
- Drogszedés
- Rehabilitációs kezelés
- Koreai gyógyszeres kezelés
- Egészségügyi funkcionális élelmiszer
- Orvosi ellátás költsége
Interjú felmérés a 26. és az 52. héten
- Kísérő rendellenességek
- Egészségügyi problémák
Heti nyomon követési felmérés
- Egészségügyi problémák
- Terápiás változás
- Orvosi ellátás költsége
- Életminőség
Funkciófejlődés értékelése az alaphelyzetben, a 26. és az 52. héten
- Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS)
- Bruttó motorfunkció mértéke-66 (GMFM-66)
- A fogyatékossági jegyzék gyermekgyógyászati értékelése (PEDI)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
207
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 563-4
- Seongmo-i Oriental Medical Clinic
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 1605-5
- Haema Oriental Medical Clinic
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 936-7
- Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
-
Ulsan, Koreai Köztársaság, 479-7
- Dong-Eui University Korean Medical Hospital
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Koreai Köztársaság
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A lakosságot a gyermekek rehabilitációs klinikái közül választják ki
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
- Életkor 6 és 78 hónap között
- akinek a gyámja beleegyezik a jelen tanulmányba
Kizárási kritériumok:
- akinek agybénulás miatt ortopédiai műtétje volt
- aki veleszületett izombetegségben, örökletes betegségben vagy progresszív központi idegrendszeri betegségben szenved
- aki súlyos betegségekben szenved (pl. rák, súlyos szívbetegség, súlyos fertőző betegség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koreai orvoslás konjugált rehabilitációja
azok, akik több mint 30 napos gyógynövényes gyógyszert vagy több mint 12 alkalommal akupunktúrát (koreai orvosi kezelés) végeztek hat hónapon belül a hagyományos rehabilitáció mellett
|
akupunktúra és gyógynövényes gyógyszerek
|
|
Hagyományos rehabilitáció
akik valamelyik kezelésben részesülnek; fizikai, foglalkozási, beszédnyelvi vagy kognitív-viselkedési terápiák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a GMFM-66 pontszámokban a 26. és az 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét, 52. hét
|
A GMFM-66 66 Rasch-analízissel azonosított elemet tartalmaz, amelyek együttesen a legjobban leírják a különböző képességű agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros működését.
|
Alapállapot, 26. hét, 52. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a 26. és 52. héten a PEDI-pontszámokban
Időkeret: Alapállapot, 26. hét, 52. hét
|
A PEDI 217 kérdéssel méri a képességeket az öngondoskodás, a mobilitás és a szociális funkció három funkcionális területén.
|
Alapállapot, 26. hét, 52. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kísérő rendellenességek és egészségügyi problémák súlyosságának változása a kiindulási állapothoz képest a 24. és az 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét, 52. hét
|
Alapállapot, 26. hét, 52. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gazdasági értékelés
Időkeret: Alapállapot, 26. hét, 52. hét
|
Közvetlen és közvetett orvosi ellátás költsége, A család munkatermelékenysége
|
Alapállapot, 26. hét, 52. hét
|
|
Súlyos és nem súlyos nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 52 hétig
|
52 hétig
|
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a magasságban és a testsúlyban a 24. és az 52. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét, 52. hét
|
Alapállapot, 26. hét, 52. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP_conjugated rehabilitation
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .