Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne sprzężonej rehabilitacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

23 lutego 2020 zaktualizowane przez: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Badanie obserwacyjne konwencjonalnej rehabilitacji i połączonej rehabilitacji tradycyjnej medycyny koreańskiej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i opłacalności konwencjonalnej rehabilitacji i rehabilitacji sprzężonej z tradycyjną medycyną koreańską u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Ankieta

    1. Ankieta wywiadu na linii podstawowej

      • Podstawowe cechy
      • Przyczyna porażenia mózgowego
      • Towarzyszące zaburzenia
      • Problemy zdrowotne
      • Historia operacji
      • Zażywanie narkotyków
      • Leczenie rehabilitacyjne
      • Leczenie medycyny koreańskiej
      • Zdrowotna żywność funkcjonalna
      • Koszt opieki medycznej

    2. Ankieta wywiadu w 26 i 52 tygodniu

      • Towarzyszące zaburzenia
      • Problemy zdrowotne

    3. Cotygodniowa ankieta śledząca

      • Problemy zdrowotne
      • Zmiana terapeutyczna
      • Koszt opieki medycznej
      • Jakość życia

  2. Ocena rozwoju funkcji na początku badania, w 26. i 52. tygodniu

    • System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
    • Pomiar funkcji motoryki dużej – 66 (GMFM-66)
    • Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności (PEDI)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 563-4
        • Seongmo-i Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Republika Korei, 1605-5
        • Haema Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Republika Korei, 936-7
        • Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
      • Ulsan, Republika Korei, 479-7
        • Dong-Eui University Korean Medical Hospital
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Republika Korei
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja zostanie wybrana z poradni rehabilitacyjnych dla dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z porażeniem mózgowym
  • Wiek od 6 do 78 miesięcy
  • którego opiekun wyraża zgodę na niniejsze badanie

Kryteria wyłączenia:

  • który przeszedł operację ortopedyczną z powodu mózgowego porażenia dziecięcego
  • który ma wrodzoną chorobę mięśni, chorobę dziedziczną lub postępujące choroby ośrodkowego układu nerwowego
  • który cierpi na ciężkie choroby (tj. raka, ciężką chorobę serca, ciężką chorobę zakaźną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rehabilitacja sprzężona z medycyną koreańską
osoby z ponad 30 dniami przyjmowania leków ziołowych lub ponad 12 razy akupunkturą (leczenie koreańskie) w ciągu sześciu miesięcy oprócz konwencjonalnej rehabilitacji
Inny: Koreańskie leczenie medyczne
akupunktura i leki ziołowe
Konwencjonalna rehabilitacja
osoby z jednym z zabiegów; terapie fizyczne, zawodowe, językowe lub poznawczo-behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach GMFM-66 w 26. i 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
GMFM-66 zawiera 66 pozycji zidentyfikowanych za pomocą analizy Rascha, które razem najlepiej opisują dużą motorykę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym o różnych zdolnościach.
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach PEDI w 26. i 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
PEDI mierzy zdolności w trzech funkcjonalnych domenach samoopieki, mobilności i funkcji społecznych za pomocą 217 pytań.
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia zaburzeń towarzyszących i problemów zdrowotnych w porównaniu z wartością wyjściową w 24. i 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ekonomiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Bezpośrednie i pośrednie koszty opieki medycznej, Produktywność pracy rodziny
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do 52 tygodni
do 52 tygodni
Zmiana wzrostu i masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 24. i 52. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Współpracownicy

Korea Health Industry Development Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP_conjugated rehabilitation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koreańskie leczenie medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj