Estudio Observacional de la Rehabilitación Conjugada en Niños con Parálisis Cerebral
23 de febrero de 2020 actualizado por: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Un estudio observacional de la rehabilitación convencional y la rehabilitación conjugada de la medicina tradicional coreana en niños con parálisis cerebral
Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia, la seguridad y la rentabilidad de la rehabilitación convencional y la rehabilitación conjugada de la medicina tradicional coreana en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Encuesta
Una encuesta de entrevista en la línea de base
- Caracteristicas basicas
- Causa de la parálisis cerebral
- Trastornos acompañados
- Problemas de salud
- Historial de operaciones
- Consumo de drogas
- Tratamiento de rehabilitación
- tratamiento de medicina coreana
- Salud alimentos funcionales
- costo de atención médica
Una encuesta de entrevista en las semanas 26 y 52
- Trastornos acompañados
- Problemas de salud
Una encuesta de seguimiento semanal
- Problemas de salud
- cambio terapéutico
- costo de atención médica
- Calidad de vida
Evaluación para el desarrollo de la función en la línea de base, 26 y 52 semanas
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
- Medida de función motora gruesa-66 (GMFM-66)
- Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 602-739
- Pusan National University Hospital
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Daegu, Corea, república de, 563-4
- Seongmo-i Oriental Medical Clinic
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Seoul, Corea, república de, 1605-5
- Haema Oriental Medical Clinic
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Seoul, Corea, república de, 936-7
- Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
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Ulsan, Corea, república de, 479-7
- Dong-Eui University Korean Medical Hospital
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Corea, república de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionará población de clínicas de rehabilitación para niños
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral
- Edad de 6 a 78 meses
- cuyo tutor consiente en el presente estudio
Criterio de exclusión:
- que tuvo una operación ortopédica debido a una parálisis cerebral
- que tiene enfermedad muscular congénita, enfermedad hereditaria o enfermedades progresivas del sistema nervioso central
- que sufre de enfermedades graves (es decir, cáncer, enfermedades cardíacas graves, enfermedades infecciosas graves)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Rehabilitación conjugada de medicina coreana.
aquellos con más de 30 días de medicamentos a base de hierbas o más de 12 veces de acupuntura (tratamiento médico coreano) dentro de los seis meses además de la rehabilitación convencional
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acupuntura y medicamentos a base de hierbas
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Rehabilitación convencional
aquellos con uno de los tratamientos; terapias físicas, ocupacionales, del habla-lenguaje o cognitivas-conductuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de GMFM-66 en las semanas 26 y 52
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 26, Semana 52
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El GMFM-66 incluye 66 elementos identificados a través del análisis de Rasch que, en conjunto, describen mejor la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral de diversas capacidades.
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Línea de base, Semana 26, Semana 52
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones PEDI en la semana 26 y 52
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 26, Semana 52
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El PEDI mide habilidades en los tres dominios funcionales de autocuidado, movilidad y función social con 217 preguntas.
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Línea de base, Semana 26, Semana 52
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de gravedad desde el inicio en los trastornos y problemas de salud acompañados en las semanas 24 y 52
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 26, Semana 52
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Línea de base, Semana 26, Semana 52
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación económica
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 26, Semana 52
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Costo directo e indirecto de la atención médica, Productividad laboral de la familia
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Línea de base, Semana 26, Semana 52
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Número de participantes con eventos adversos graves y no graves
Periodo de tiempo: hasta 52 semanas
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hasta 52 semanas
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Cambio desde el inicio en altura y peso en la semana 24 y 52
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 26, Semana 52
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Línea de base, Semana 26, Semana 52
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
11 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP_conjugated rehabilitation
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .