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Studio osservazionale della riabilitazione coniugata su bambini con paralisi cerebrale

23 febbraio 2020 aggiornato da: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Uno studio osservazionale sulla riabilitazione convenzionale e sulla riabilitazione coniugata della medicina tradizionale coreana su bambini con paralisi cerebrale

Questo studio è progettato per valutare l'efficacia, la sicurezza e il rapporto costo-utilità della riabilitazione convenzionale e della riabilitazione coniugata con la medicina tradizionale coreana su bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Sondaggio

    1. Un'indagine di intervista sulla linea di base

      • Caratteristiche di base
      • Causa di paralisi cerebrale
      • Disturbi accompagnati
      • Problemi di salute
      • Storia dell'operazione
      • Assunzione di droga
      • Trattamento riabilitativo
      • Trattamento di medicina coreana
      • Alimento funzionale per la salute
      • Costo delle cure mediche

    2. Un sondaggio di interviste sulla 26a e 52a settimana

      • Disturbi accompagnati
      • Problemi di salute

    3. Un sondaggio di monitoraggio settimanale

      • Problemi di salute
      • Cambiamento terapeutico
      • Costo delle cure mediche
      • Qualità della vita

  2. Valutazione dello sviluppo funzionale al basale, 26a e 52a settimana

    • Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
    • Misura della funzione motoria lorda-66 (GMFM-66)
    • Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 563-4
        • Seongmo-i Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 1605-5
        • Haema Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 936-7
        • Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
      • Ulsan, Corea, Repubblica di, 479-7
        • Dong-Eui University Korean Medical Hospital
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Corea, Repubblica di
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione sarà selezionata dalle cliniche di riabilitazione per bambini

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale
  • Età da 6 a 78 mesi
  • il cui tutore acconsente al presente studio

Criteri di esclusione:

  • che ha subito un'operazione ortopedica per paralisi cerebrale
  • chi ha una malattia muscolare congenita, una malattia ereditaria o malattie progressive del sistema nervoso centrale
  • chi soffre di malattie gravi (cioè cancro, malattie cardiache gravi, malattie infettive gravi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riabilitazione coniugata della medicina coreana
quelli con più di 30 giorni di droghe a base di erbe o più di 12 volte di agopuntura (trattamento medico coreano) entro sei mesi oltre alla riabilitazione convenzionale
Altro: Cure mediche coreane
agopuntura e farmaci erboristici
Riabilitazione convenzionale
quelli con uno dei trattamenti; terapie fisiche, occupazionali, linguistiche o cognitivo-comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sui punteggi GMFM-66 alla settimana 26 e 52
Lasso di tempo: Basale, settimana 26, settimana 52
Il GMFM-66 comprende 66 elementi identificati attraverso l'analisi di Rasch, che, insieme, descrivono al meglio la funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale di varie abilità.
Basale, settimana 26, settimana 52
Variazione rispetto al basale sui punteggi PEDI alla settimana 26 e 52
Lasso di tempo: Basale, settimana 26, settimana 52
Il PEDI misura le abilità nei tre domini funzionali della cura di sé, della mobilità e della funzione sociale con 217 domande.
Basale, settimana 26, settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della gravità rispetto al basale dei disturbi accompagnati e dei problemi di salute alla settimana 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, settimana 26, settimana 52
Basale, settimana 26, settimana 52

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione economica
Lasso di tempo: Basale, settimana 26, settimana 52
Costi sanitari diretti e indiretti, Produttività del lavoro della famiglia
Basale, settimana 26, settimana 52
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi e non gravi
Lasso di tempo: fino a 52 settimane
fino a 52 settimane
Variazione rispetto al basale di altezza e peso alla settimana 24 e 52
Lasso di tempo: Basale, settimana 26, settimana 52
Basale, settimana 26, settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Collaboratori

Korea Health Industry Development Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP_conjugated rehabilitation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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