Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele studie van de geconjugeerde revalidatie bij kinderen met hersenverlamming

23 februari 2020 bijgewerkt door: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Een observationele studie van de conventionele revalidatie en traditionele Koreaanse geneeskunde geconjugeerde revalidatie bij kinderen met hersenverlamming

Deze studie is opgezet om de effectiviteit, veiligheid en kosten-utiliteit van conventionele revalidatie en geconjugeerde revalidatie in de traditionele Koreaanse geneeskunde bij kinderen met hersenverlamming te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Vragenlijst

    1. Een interviewenquête op basislijn

      • Basiskenmerken
      • Oorzaak van hersenverlamming
      • Begeleide aandoeningen
      • Gezondheidsproblemen
      • Operatie geschiedenis
      • Drugsgebruik
      • Revalidatie behandeling
      • Koreaanse geneeskunde behandeling
      • Gezondheid functionele voeding
      • Kosten medische zorg

    2. Een interviewenquête op 26e en 52e week

      • Begeleide aandoeningen
      • Gezondheidsproblemen

    3. Een wekelijkse tracking-enquête

      • Gezondheidsproblemen
      • Therapeutische verandering
      • Kosten medische zorg
      • Kwaliteit van het leven

  2. Beoordeling voor functieontwikkeling op basislijn, 26e en 52e week

    • Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
    • Bruto motorische functie Maatregel-66 (GMFM-66)
    • Pediatrische Evaluatie van Invaliditeitsinventaris (PEDI)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

207

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van, 563-4
        • Seongmo-i Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Korea, republiek van, 1605-5
        • Haema Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Korea, republiek van, 936-7
        • Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
      • Ulsan, Korea, republiek van, 479-7
        • Dong-Eui University Korean Medical Hospital
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, republiek van
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bevolking zal worden geselecteerd uit revalidatieklinieken voor kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met hersenverlamming
  • Leeftijd van 6 tot 78 maanden
  • wiens voogd instemt met de huidige studie

Uitsluitingscriteria:

  • die een orthopedische operatie onderging wegens hersenverlamming
  • die een aangeboren spierziekte, een erfelijke ziekte of een progressieve ziekte van het centrale zenuwstelsel heeft
  • die lijdt aan ernstige ziekten (d.w.z. kanker, ernstige hartaandoeningen, ernstige infectieziekten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Koreaanse geneeskunde vervoegt rehabilitatie
degenen met meer dan 30 dagen kruidengeneesmiddelen of meer dan 12 keer acupunctuur (Koreaanse medische behandeling) binnen zes maanden naast conventionele revalidatie
Ander: Koreaanse medische behandeling
acupunctuur en kruidengeneesmiddelen
Conventionele revalidatie
degenen met een van de behandelingen; lichamelijke, beroeps-, spraak-taal- of cognitieve gedragstherapieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op GMFM-66-scores in week 26 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 26, week 52
De GMFM-66 bevat 66 items die zijn geïdentificeerd door middel van Rasch-analyse, die samen het beste de grofmotorische functie beschrijven bij kinderen met cerebrale parese van verschillende vermogens.
Basislijn, week 26, week 52
Verandering ten opzichte van baseline op PEDI-scores in week 26 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 26, week 52
De PEDI meet vaardigheden in de drie functionele domeinen van zelfzorg, mobiliteit en sociaal functioneren met 217 vragen.
Basislijn, week 26, week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van ernst ten opzichte van de uitgangssituatie op gepaard gaande aandoeningen en gezondheidsproblemen in week 24 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 26, week 52
Basislijn, week 26, week 52

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Economie evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn, week 26, week 52
Directe en indirecte medische zorgkosten, Arbeidsproductiviteit van het gezin
Basislijn, week 26, week 52
Aantal deelnemers met ernstige en niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 52 weken
tot 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in lengte en gewicht in week 24 en 52
Tijdsspanne: Basislijn, week 26, week 52
Basislijn, week 26, week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Medewerkers

Korea Health Industry Development Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP_conjugated rehabilitation

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Koreaanse medische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren