뇌성마비 소아에 대한 복합 재활의 관찰 연구
2020년 2월 23일 업데이트: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
뇌성마비 소아에 대한 기존의 재활과 한의학의 결합 재활에 대한 관찰 연구
본 연구는 뇌성마비 아동을 대상으로 기존 재활 및 한방 복합 재활의 효과, 안전성 및 비용 대비 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
조사
기준선에 대한 면접 조사
- 기본 특성
- 뇌성 마비의 원인
- 동반 장애
- 건강 문제
- 운영 내역
- 약물 복용
- 재활 치료
- 한방치료
- 건강기능식품
- 의료비
26주차와 52주차 면접조사
- 동반 장애
- 건강 문제
주간 추적 조사
- 건강 문제
- 치료적 변화
- 의료비
- 삶의 질
기준선, 26주 및 52주에 기능 발달에 대한 평가
- 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
- 총 운동 기능 측정-66(GMFM-66)
- 장애 인벤토리의 소아 평가(PEDI)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Busan, 대한민국, 602-739
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, 대한민국, 563-4
- Seongmo-i Oriental Medical Clinic
-
Seoul, 대한민국, 1605-5
- Haema Oriental Medical Clinic
-
Seoul, 대한민국, 936-7
- Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
-
Ulsan, 대한민국, 479-7
- Dong-Eui University Korean Medical Hospital
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, 대한민국
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구는 어린이 재활 클리닉에서 선택됩니다
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 아동
- 생후 6~78개월
- 본 연구에 대한 보호자의 동의
제외 기준:
- 뇌성마비로 정형외과 수술을 받은 자
- 선천성 근육질환, 유전질환 또는 진행성 중추신경계 질환이 있는 자
- 중증 질환(즉, 암, 중증 심장병, 중증 전염병)을 앓고 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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한방복합재활
기존 재활치료 외에 6개월 이내 한약 30일 이상 또는 침(한방) 12회 이상 시행한 자
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침술과 약초
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기존의 재활
치료 중 하나를 가진 사람들; 신체, 작업, 언어 또는 인지 행동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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26주차 및 52주차 GMFM-66 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주차, 52주차
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GMFM-66에는 Rasch 분석을 통해 식별된 66개 항목이 포함되어 있으며, 이는 다양한 능력의 뇌성마비 아동의 총 운동 기능을 가장 잘 설명합니다.
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기준선, 26주차, 52주차
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26주차와 52주차에 PEDI 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 26주차, 52주차
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PEDI는 217개의 질문으로 자가 관리, 이동성 및 사회적 기능의 세 가지 기능 영역에서 능력을 측정합니다.
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기준선, 26주차, 52주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24주 및 52주에 수반되는 장애 및 건강 문제에 대한 기준선으로부터의 중증도 변화
기간: 기준선, 26주차, 52주차
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기준선, 26주차, 52주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경제성 평가
기간: 기준선, 26주차, 52주차
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직간접 의료비, 가족의 노동생산성
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기준선, 26주차, 52주차
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심각한 부작용 및 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 52주
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최대 52주
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24주차와 52주차에 키와 몸무게에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 26주차, 52주차
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기준선, 26주차, 52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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