Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af den konjugerede rehabilitering på børn med cerebral parese

23. februar 2020 opdateret af: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University

En observationsundersøgelse af konventionel rehabilitering og traditionel koreansk medicin konjugeret rehabilitering på børn med cerebral parese

Denne undersøgelse er designet til at vurdere effektivitet, sikkerhed og omkostningseffektivitet af konventionel rehabilitering og traditionel koreansk medicin konjugeret rehabilitering på børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelse

    1. En interviewundersøgelse om baseline

      • Grundlæggende egenskaber
      • Årsag til cerebral parese
      • Ledsagede lidelser
      • Sundhedsproblemer
      • Driftshistorie
      • Indtagelse af stoffer
      • Rehabiliteringsbehandling
      • Koreansk medicin behandling
      • Sundhed funktionel mad
      • Udgifter til lægebehandling

    2. En interviewundersøgelse på 26. og 52. uge

      • Ledsagede lidelser
      • Sundhedsproblemer

    3. En ugentlig sporingsundersøgelse

      • Sundhedsproblemer
      • Terapeutisk forandring
      • Udgifter til lægebehandling
      • Livskvalitet

  2. Vurdering for funktionsudvikling på baseline, 26. og 52. uge

    • Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
    • Bruttomotorfunktionsmål-66 (GMFM-66)
    • Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse (PEDI)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-739
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 563-4
        • Seongmo-i Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 1605-5
        • Haema Oriental Medical Clinic
      • Seoul, Korea, Republikken, 936-7
        • Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
      • Ulsan, Korea, Republikken, 479-7
        • Dong-Eui University Korean Medical Hospital
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republikken
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen vil blive udvalgt fra rehabiliteringsklinikker for børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med cerebral parese
  • Alder fra 6 til 78 måneder
  • hvis værge giver samtykke til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • som fik en ortopædisk operation på grund af cerebral parese
  • som har medfødt muskelsygdom, arvelig sygdom eller progressive sygdomme i centralnervesystemet
  • der lider af alvorlige sygdomme (dvs. kræft, alvorlig hjertesygdom, alvorlig infektionssygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koreansk medicin konjugat rehabilitering
dem med mere end 30 dages naturlægemidler eller mere end 12 gange akupunktur (koreansk medicinsk behandling) inden for seks måneder ud over konventionel rehabilitering
Andet: Koreansk medicinsk behandling
akupunktur og naturlægemidler
Konventionel rehabilitering
dem med en af ​​behandlingerne; fysiske, erhvervsmæssige, talesproglige eller kognitive adfærdsterapier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på GMFM-66-resultater i uge 26 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​26, uge ​​52
GMFM-66 omfatter 66 genstande identificeret gennem Rasch-analyse, som tilsammen bedst beskriver grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese med varierende evner.
Baseline, uge ​​26, uge ​​52
Ændring fra baseline på PEDI-score i uge 26 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​26, uge ​​52
PEDI måler evner inden for de tre funktionelle domæner egenomsorg, mobilitet og social funktion med 217 spørgsmål.
Baseline, uge ​​26, uge ​​52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af sværhedsgrad fra baseline på ledsagede lidelser og helbredsproblemer i uge 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​26, uge ​​52
Baseline, uge ​​26, uge ​​52

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomi evaluering
Tidsramme: Baseline, uge ​​26, uge ​​52
Direkte og indirekte udgifter til lægebehandling, familiens arbejdsproduktivitet
Baseline, uge ​​26, uge ​​52
Antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: op til 52 uger
op til 52 uger
Ændring fra baseline på højde og vægt i uge 24 og 52
Tidsramme: Baseline, uge ​​26, uge ​​52
Baseline, uge ​​26, uge ​​52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Samarbejdspartnere

Korea Health Industry Development Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2014

Først opslået (Skøn)

22. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP_conjugated rehabilitation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Koreansk medicinsk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner