Étude observationnelle de la réadaptation conjuguée chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
23 février 2020 mis à jour par: Young Ju Yun, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Une étude observationnelle de la réadaptation conventionnelle et de la réadaptation conjuguée de la médecine traditionnelle coréenne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et le rapport coût-utilité de la réadaptation conventionnelle et de la réadaptation conjuguée à la médecine traditionnelle coréenne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enquête
Une enquête par entretien sur la ligne de base
- Caractéristiques de base
- Cause de la paralysie cérébrale
- Troubles accompagnés
- Problèmes de santé
- Historique des opérations
- Prendre de la drogue
- Traitement de réadaptation
- Traitement de médecine coréenne
- Aliment fonctionnel santé
- Coût des soins médicaux
Une enquête par entretien aux 26e et 52e semaines
- Troubles accompagnés
- Problèmes de santé
Une enquête de suivi hebdomadaire
- Problèmes de santé
- Changement thérapeutique
- Coût des soins médicaux
- Qualité de vie
Évaluation du développement fonctionnel au départ, 26e et 52e semaines
- Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
- Mesure de la fonction motrice globale-66 (GMFM-66)
- Inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
207
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de, 602-739
- Pusan National University Hospital
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Daegu, Corée, République de, 563-4
- Seongmo-i Oriental Medical Clinic
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Seoul, Corée, République de, 1605-5
- Haema Oriental Medical Clinic
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Seoul, Corée, République de, 936-7
- Heoyoungjin Oriental Medical Clinic
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Ulsan, Corée, République de, 479-7
- Dong-Eui University Korean Medical Hospital
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Corée, République de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population sera sélectionnée dans les cliniques de réadaptation pour enfants
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de paralysie cérébrale
- Âge de 6 à 78 mois
- dont le tuteur consent à la présente étude
Critère d'exclusion:
- qui a subi une opération orthopédique en raison d'une paralysie cérébrale
- qui a une maladie musculaire congénitale, une maladie héréditaire ou une maladie progressive du système nerveux central
- qui souffre de maladies graves (c.-à-d. cancer, maladie cardiaque grave, maladie infectieuse grave)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Rééducation conjuguée en médecine coréenne
ceux avec plus de 30 jours de médicaments à base de plantes ou plus de 12 fois d'acupuncture (traitement médical coréen) dans les six mois en plus de la rééducation conventionnelle
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acupuncture et phytothérapie
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Rééducation conventionnelle
ceux avec l'un des traitements; thérapies physiques, professionnelles, orthophoniques ou cognitivo-comportementales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ sur les scores GMFM-66 aux semaines 26 et 52
Délai: Ligne de base, Semaine 26, Semaine 52
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Le GMFM-66 comprend 66 éléments identifiés par l'analyse de Rasch, qui, ensemble, décrivent le mieux la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de capacités variables.
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Ligne de base, Semaine 26, Semaine 52
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Changement par rapport au départ sur les scores PEDI aux semaines 26 et 52
Délai: Ligne de base, Semaine 26, Semaine 52
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Le PEDI mesure les capacités dans les trois domaines fonctionnels des soins personnels, de la mobilité et de la fonction sociale avec 217 questions.
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Ligne de base, Semaine 26, Semaine 52
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de sévérité par rapport au départ sur les troubles accompagnés et les problèmes de santé aux semaines 24 et 52
Délai: Ligne de base, Semaine 26, Semaine 52
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Ligne de base, Semaine 26, Semaine 52
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'économie
Délai: Ligne de base, Semaine 26, Semaine 52
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Coût direct et indirect des soins médicaux, Productivité du travail de la famille
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Ligne de base, Semaine 26, Semaine 52
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Nombre de participants avec des événements indésirables graves et non graves
Délai: jusqu'à 52 semaines
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jusqu'à 52 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la taille et du poids aux semaines 24 et 52
Délai: Ligne de base, Semaine 26, Semaine 52
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Ligne de base, Semaine 26, Semaine 52
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young-Ju Yun, MD, Ph D., Pusan National University Korean Medicine Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2014
Première publication (Estimation)
22 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP_conjugated rehabilitation
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .