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成人多动症患者的治疗中断和错过预约

2014年8月26日 更新者:University of Aarhus

患有注意力缺陷/多动障碍的成年人的治疗中途退出和错过预约:与患者和疾病相关因素的关联

在自然的临床环境中,研究人员对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 成人患者退出治疗和错过约会的相关因素的了解非常有限。 据报道,在随机对照试验 (RCT) 中,成年 ADHD 患者的退出率为 26.6% - 50%,并且在两项药物依从性的自然主义研究中报告了相似的退出率。

基于提出的假设,即过去的行为模式比社会人口学和临床特征更能预测当前的治疗退出和错过约会行为,本研究的目的是检查 1) 社会人口学变量,2) 临床变量的关联, 3) 冒险行为 4) 教育和职业不稳定和 5) 小学/初中期间的行为导致治疗辍学和错过预约的次数。

该研究的目标群体包括在 2010 年 9 月 1 日至 2011 年 9 月 1 日期间在丹麦中部地区海宁西部区域精神病学服务中心的成人 ADHD 诊所开始评估的所有患者。 患者由全科医生和专门的精神病学机构转介到该诊所。 研究人员的研究被设计为一项观察性队列研究,其中向患者提供医疗和非人工心理社会治疗,因为它通常在收集数据的三级 ADHD 诊所提供。

使用半结构化协议收集有关社会人口统计学、临床症状和损伤、冒险行为、教育和职业不稳定以及小学/初中期间行为的数据。

在研究人员的研究中,研究人员将治疗退出定义为提前终止正在进行的治疗,没有任何事先临床或商定的解决方案。 在精神病护理系统中患者坚持治疗的文献中,没有使用标准化的治疗退出定义。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

153

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Herning、丹麦、DK - 7400
        • Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者转诊到位于丹麦中部地区西部区域精神病学服务中心的三级 ADHD 诊所

描述

纳入标准:

  • 2010 年 9 月 1 日至 2011 年 9 月 1 日转诊至多动症诊所并开始评估

排除标准:

  • 没有 ADHD 诊所评估的 ADHD 诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多动症药物和社会心理咨询

向患者提供 ADHD 药物治疗以及非标准化心理社会治疗,后者包括心理教育(即 有关 ADHD 病因和症状以及症状管理的信息)以及有关情绪、家庭和社会康复相关问题的咨询。

多动症药物:

首选药物是哌醋甲酯速释剂,最初 5 mg,每天 2-3 次,增加至每周 10-20 mg,直至症状稳定。

稳定后转向延长释放哌醋甲酯。 或者右苯丙胺,最初 2.5 毫克,每天 2-3 次,每周增加 5-10 毫克,直至症状稳定。

如果中枢兴奋剂没有足够的效果,则改用托莫西汀,最初每天 18 毫克,在 6-10 周期间增加至最大剂量。每天 100 毫克。

如果患者有物质使用、焦虑问题或其他禁忌症,那么首选药物是托莫西汀。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗中断
大体时间:患者将在 ADHD 门诊接受门诊治疗期间接受随访,预计平均为 1 年

结果测量“治疗辍学”是二元结果,其中出院的参与者被描述为“辍学”或“非辍学”。

“退出者”被定义为那些在没有任何事先临床或商定解决方案的情况下终止治疗的参与者。

应用逻辑回归分析来计算结果比值比。

患者将在 ADHD 门诊接受门诊治疗期间接受随访,预计平均为 1 年
错过约会
大体时间:患者将在 ADHD 门诊接受门诊治疗期间接受随访,预计平均为 1 年

结果测量“错过约会”是二元结果,分为<3次治疗期间错过约会和≥3次治疗期间错过约会。

应用逻辑回归分析来计算结果比值比。

患者将在 ADHD 门诊接受门诊治疗期间接受随访,预计平均为 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d.、Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • 首席研究员:Helle Møller Søndergaard, MSc、Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • 学习椅:Per Hove Thomsen, Professor、Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
  • 学习椅:Erik Pedersen, MD、Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月26日

首次发布 (估计)

2014年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月26日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

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