Kezelés kimaradása és elmulasztott időpontok ADHD-s felnőttek körében
Kezelés lemorzsolódása és elmulasztott időpontok figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőttek körében: összefüggések a betegekkel és a rendellenességgel kapcsolatos tényezőkkel
A kutatók ismeretei a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőttek körében a kezelés lemorzsolásához és a találkozók elmulasztásához kapcsolódó tényezőkről egy naturalista, klinikai környezetben nagyon korlátozottak. A randomizált kontrollos vizsgálatokban (RCT-k) a felnőtt ADHD-betegek lemorzsolódási aránya 26,6-50% volt, és hasonló arányról számoltak be két naturalista, gyógyszer-adherencia vizsgálatban.
Azon feltételezett hipotézisek alapján, miszerint a múltbeli viselkedésminták jobban előrejelzik a kezelés lemorzsolódása és az elmulasztott időpontok jelenlegi viselkedését, mint a szociodemográfiai és klinikai jellemzők, a jelen tanulmány célja 1) szociodemográfiai változók, 2) klinikai változók összefüggéseinek vizsgálata. , 3) kockázatvállaló magatartás 4) oktatási és foglalkozási instabilitás és 5) viselkedés az általános/alsó középiskola alatt, kezelésből való kimaradás és a kihagyott időpontok száma.
A vizsgálat célcsoportját az összes olyan beteg alkotja, akik a 2010. szeptember 1. és 2011. szeptember 1. közötti időszakban vizsgálatot kezdeményeznek a Regional Psychiatric Services West, Herning, Közép-Dánia régió felnőtt ADHD klinikáján. A betegeket háziorvosok és pszichiátriai szakhatóságok küldik erre a Klinikára. A vizsgálók által végzett tanulmány egy megfigyeléses, kohorszvizsgálat, amelyben a betegeket orvosi és nem manuális pszichoszociális kezelésben részesítik, ahogy általában ezen a felsőfokú ADHD klinikán, ahonnan az adatokat gyűjtik.
A szociodemográfiára, a klinikai tünetekre és károsodásokra, a kockázatvállalási magatartásra, az oktatási és foglalkozási instabilitásra, valamint az általános/alsó középiskolai iskolai viselkedésre vonatkozó adatokat félig strukturált protokoll segítségével gyűjtik.
A vizsgálói vizsgálatban a vizsgálók a kezelés lemorzsolódását a folyamatban lévő kezelés idő előtti befejezéseként határozták meg, előzetes klinikai vagy egyeztetett megoldás nélkül. A pszichiátriai ellátórendszerben részt vevő betegek kezeléshez való ragaszkodásáról szóló irodalomban nem alkalmazzák a kezelés lemorzsolódásának szabványosított definícióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herning, Dánia, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2010. szeptember 1. és 2011. szeptember 1. között az ADHD Klinikára utalták és az értékelést kezdeményezték
Kizárási kritériumok:
- Az ADHD Klinika értékelése szerint nincs ADHD diagnózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ADHD gyógyszeres kezelés és pszichoszociális tanácsadás
|
A betegeknek ADHD-gyógyszert is kínálnak, mint nem standardizált pszichoszociális kezelést, amely utóbbi magában foglalja a pszichoedukációt (pl. információ az ADHD etiológiájáról és tüneteiről, valamint a tünetek kezeléséről), valamint tanácsadás érzelmi, családi és szociális rehabilitációval kapcsolatos problémákkal kapcsolatban. ADHD gyógyszer: Elsőként az azonnali felszabadulású metilfenidátot választják, kezdetben napi 2-3 alkalommal 5 mg-mal, heti 10-20 mg-mal növelve a tünetek stabilizálásáig. Ha stabilizálódott, eltolás a nyújtott felszabadulású metilfenidátra. Alternatív megoldásként dexamfetamin, kezdetben 2,5 mg naponta 2-3 alkalommal, heti 5-10 mg-mal növelve a tünetek stabilizálásáig. Ha a központi stimulánsoknak nincs megfelelő hatása, akkor atomoxetinre kell áttérni, kezdetben napi 18 mg, 6-10 hét alatt max. 100 mg naponta. Ha a betegnek kábítószer-használata, szorongásos problémája vagy egyéb ellenjavallata van, akkor az atomoxetin az első választás. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelés lemorzsolódása
Időkeret: A betegeket az ADHD Klinikán a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 évig követik.
|
A „kezelés lemorzsolódása” eredménymutató egy bináris eredmény, ahol a résztvevőket „lemorzsolódóként” vagy „nem lemorzsolódóként” jellemezzük. A „lemorzsolódás” alatt azokat a résztvevőket értjük, akik előzetes klinikai vagy egyeztetett megoldás nélkül fejezik be a kezelést. Logisztikus regressziós elemzéseket alkalmaznak a kimeneti esélyhányadosok kiszámításához. |
A betegeket az ADHD Klinikán a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 évig követik.
|
|
Elmulasztott találkozók
Időkeret: A betegeket az ADHD Klinikán a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 évig követik.
|
A „kihagyott találkozók” eredménymérő bináris eredmény, amely <3 elmulasztott találkozóra van felosztva a kezelés alatt és ≥3 elmulasztott találkozóra a kezelés során. Logisztikus regressziós elemzéseket alkalmaznak a kimeneti esélyhányadosok kiszámításához. |
A betegeket az ADHD Klinikán a járóbeteg-kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 1 évig követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Kutatásvezető: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Tanulmányi szék: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- Tanulmányi szék: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADHD/DO/MA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .