Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsfrafall og ubesvarte avtaler blant voksne med ADHD

26. august 2014 oppdatert av: University of Aarhus

Behandlingsfrafall og ubesvarte avtaler blant voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse: Assosiasjoner med pasient- og lidelsesrelaterte faktorer

Etterforskernes kunnskap om faktorer assosiert med behandlingsfrafall og uteblitt avtaler blant voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) innenfor en naturalistisk, klinisk setting er svært begrenset. Frafallsrater blant voksne ADHD-pasienter i randomiserte kontrollerte studier (RCT) er rapportert å være 26,6 % - 50 %, og lignende frekvenser er rapportert i to naturalistiske studier av medisinoverholdelse.

Basert på foreslåtte hypoteser om at tidligere atferdsmønstre er mer prediktive for nåværende atferd med frafall av behandling og tapte avtaler enn sosiodemografiske og kliniske egenskaper, er målet med denne studien å undersøke assosiasjonene til 1) sosiodemografiske variabler, 2) kliniske variabler , 3) risikoatferd 4) pedagogisk og yrkesmessig ustabilitet og 5) atferd under grunnskolen med behandlingsfrafall og antall uteblitt avtaler.

Målgruppen for studien består av alle pasienter som starter utredning ved voksen ADHD-klinikken ved Regionalpsykiatriske tjenester Vest, Herning, Region Midt-Danmark i perioden 1. september 2010 til 1. september 2011. Pasientene henvises til denne klinikken fra allmennleger og spesialiserte psykiatriske myndigheter. Etterforskerstudien er utformet som en observasjons-kohortstudie der pasientene tilbys medisinsk og ikke-manualisert psykososial behandling slik det vanligvis tilbys i denne tertiære ADHD-klinikken som dataene er samlet inn fra.

Data vedrørende sosiodemografi, kliniske symptomer og funksjonsnedsettelser, risikoatferd, pedagogisk og yrkesmessig ustabilitet og atferd under grunnskolen samles inn ved hjelp av en semistrukturert protokoll.

I etterforskerstudien definerer etterforskerne behandlingsfrafall som for tidlig avslutning av pågående behandling, uten noen forutgående klinisk eller avtalt løsning. Ingen standardisert definisjon av behandlingsfrafall er brukt gjennom hele litteraturen om etterlevelse av behandling blant pasienter i det psykiatriske omsorgssystemet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Herning, Danmark, DK - 7400
        • Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til en tertiær ADHD-klinikk ved Regional Psykiatriske Tjenester Vest, Region Midt-Danmark

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til ADHD-klinikken og igangsetting av utredning mellom 1. september 2010 og 1. september 2011

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ADHD-diagnose vurdert av ADHD-klinikken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ADHD medisinering og psykososial rådgivning

Pasientene tilbys i tillegg ADHD-medisiner som ikke-standardisert psykososial behandling, sistnevnte inkluderer psykoedukasjon (dvs. informasjon om ADHD etiologi og symptomer pluss behandling av symptomer) og rådgivning vedrørende emosjonelle, familie- og sosiale rehabiliteringsrelaterte problemer.

ADHD medisiner:

Førstevalg av medisiner er metylfenidat umiddelbar frigjøring, initialt 5 mg 2-3 ganger daglig økende med 10-20 mg per uke frem til stabilisering av symptomene.

Når stabilisert et skifte til forlenget frigivelse metylfenidat. Alternativt deksamfetamin, initialt 2,5 mg 2-3 ganger daglig økende med 5-10 mg per uke frem til stabilisering av symptomene.

Hvis det ikke er tilstrekkelig effekt av sentralstimulerende midler, vil en overgang til atomoksetin, initialt 18 mg daglig, øke i løpet av en periode på 6-10 uker opp til maks. 100 mg om dagen.

Hvis pasientene har et rusmiddelbruk, et angstproblem eller andre kontraindikasjoner, er førstevalg av medisin atomoksetin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsfrafall
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i løpet av poliklinisk behandling ved ADHD-klinikken, forventet gjennomsnitt på 1 år

Resultatmålet «behandlingsfrafall» er et binært utfall der deltakere ved utskrivning karakteriseres som «frafall» eller «ikke-frafall».

"Drop-outs" er definert som de deltakerne som avslutter behandlingen uten noen forutgående klinisk eller avtalt løsning.

Logistiske regresjonsanalyser brukes for å beregne utfalloddsforhold.

Pasientene vil bli fulgt i løpet av poliklinisk behandling ved ADHD-klinikken, forventet gjennomsnitt på 1 år
Tapte avtaler
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt i løpet av poliklinisk behandling ved ADHD-klinikken, forventet gjennomsnitt på 1 år

Resultatmålet "besvarte avtaler" er et binært utfall, dikomisert i <3 tapte avtaler under behandling og ≥3 ubesvarte avtaler under behandling.

Logistiske regresjonsanalyser brukes for å beregne utfalloddsforhold.

Pasientene vil bli fulgt i løpet av poliklinisk behandling ved ADHD-klinikken, forventet gjennomsnitt på 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • Hovedetterforsker: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • Studiestol: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
  • Studiestol: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

27. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere