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Abandon du traitement et rendez-vous manqués chez les adultes atteints de TDAH

26 août 2014 mis à jour par: University of Aarhus

Abandon du traitement et rendez-vous manqués chez les adultes atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité : associations avec des facteurs liés au patient et au trouble

Les connaissances des enquêteurs sur les facteurs associés à l'abandon du traitement et aux rendez-vous manqués chez les adultes atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) dans un cadre clinique naturaliste sont très limitées. Les taux d'abandon chez les patients adultes atteints de TDAH dans les essais contrôlés randomisés (ECR) ont été rapportés comme étant de 26,6 % à 50 %, et des taux similaires sont rapportés dans deux études naturalistes sur l'observance des médicaments.

Sur la base des hypothèses proposées selon lesquelles les modèles de comportement passés sont plus prédictifs des comportements actuels d'abandon de traitement et de rendez-vous manqués que les caractéristiques sociodémographiques et cliniques, le but de la présente étude est d'examiner les associations de 1) variables sociodémographiques, 2) variables cliniques , 3) comportements à risque 4) instabilité scolaire et professionnelle et 5) comportements au cours du primaire/secondaire inférieur avec abandon du traitement et nombre de rendez-vous manqués.

Le groupe cible de l'étude est composé de tous les patients qui commencent une évaluation à la clinique de TDAH pour adultes des services psychiatriques régionaux de l'ouest, à Herning, dans la région centrale du Danemark, entre le 1er septembre 2010 et le 1er septembre 2011. Les patients sont adressés à cette clinique par des médecins généralistes et des autorités psychiatriques spécialisées. L'étude des investigateurs est conçue comme une étude de cohorte observationnelle dans laquelle les patients se voient proposer un traitement psychosocial médical et non manuel tel qu'il est généralement proposé dans cette clinique tertiaire de TDAH à partir de laquelle les données sont collectées.

Les données concernant la sociodémographie, les symptômes cliniques et les déficiences, les comportements à risque, l'instabilité scolaire et professionnelle et les comportements au cours du primaire/secondaire inférieur sont collectées à l'aide d'un protocole semi-structuré.

Dans l'étude des investigateurs, les investigateurs définissent l'abandon du traitement comme l'arrêt prématuré du traitement en cours, sans aucune résolution clinique ou convenue préalable. Aucune définition standardisée de l'abandon du traitement n'est utilisée dans la littérature sur l'adhésion au traitement chez les patients du système de soins psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

153

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Herning, Danemark, DK - 7400
        • Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés à une clinique tertiaire de TDAH des services psychiatriques régionaux ouest, région du centre du Danemark

La description

Critère d'intégration:

  • Aiguillage vers la clinique du TDAH et début de l'évaluation entre le 1er septembre 2010 et le 1er septembre 2011

Critère d'exclusion:

  • Aucun diagnostic de TDAH tel qu'évalué par la Clinique du TDAH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Médicaments pour le TDAH et conseils psychosociaux

Les patients se voient proposer aussi bien des médicaments pour le TDAH qu'un traitement psychosocial non standardisé, ce dernier comprenant une psychoéducation (i.e. informations sur l'étiologie et les symptômes du TDAH ainsi que la gestion des symptômes) et des conseils concernant les problèmes liés à la réadaptation émotionnelle, familiale et sociale.

Médicaments pour le TDAH :

Le premier choix de médicament est le méthylphénidate à libération immédiate, initialement 5 mg 2 à 3 fois par jour augmentant de 10 à 20 mg par semaine jusqu'à stabilisation des symptômes.

Une fois stabilisé, un passage au méthylphénidate à libération prolongée. Alternativement dexamphétamine, initialement 2,5 mg 2 à 3 fois par jour en augmentant de 5 à 10 mg par semaine jusqu'à stabilisation des symptômes.

S'il n'y a pas d'effet adéquat des stimulants centraux, un passage à l'atomoxétine, initialement 18 mg par jour, augmentant pendant une période de 6 à 10 semaines jusqu'à max. 100 mg par jour.

Si les patients ont une consommation de substances, un problème d'anxiété ou d'autres contre-indications, le premier choix de médicament est l'atomoxétine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abandon du traitement
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire à la clinique du TDAH, soit une moyenne prévue d'un an

La mesure de résultat « abandon du traitement » est un résultat binaire dans lequel les participants à la sortie sont caractérisés comme « abandonnés » ou « non-abandonnés ».

Les « abandons » sont définis comme les participants qui mettent fin au traitement sans aucune résolution clinique ou convenue préalable.

Des analyses de régression logistique sont appliquées pour calculer les rapports de cotes des résultats.

Les patients seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire à la clinique du TDAH, soit une moyenne prévue d'un an
Rendez-vous manqués
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire à la clinique du TDAH, soit une moyenne prévue d'un an

La mesure de résultat "rendez-vous manqués" est un résultat binaire, divisé en <3 rendez-vous manqués pendant le traitement et ≥3 rendez-vous manqués pendant le traitement.

Des analyses de régression logistique sont appliquées pour calculer les rapports de cotes des résultats.

Les patients seront suivis pendant toute la durée du traitement ambulatoire à la clinique du TDAH, soit une moyenne prévue d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • Chercheur principal: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • Chaise d'étude: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
  • Chaise d'étude: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2014

Première publication (ESTIMATION)

27 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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