Behandelingsuitval en gemiste afspraken bij volwassenen met ADHD
Uitval van behandeling en gemiste afspraken bij volwassenen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit: associaties met patiënt- en stoornisgerelateerde factoren
De kennis van de onderzoekers over factoren die verband houden met het stoppen met de behandeling en gemiste afspraken bij volwassenen met Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) binnen een naturalistische, klinische setting is zeer beperkt. Uitvalpercentages onder volwassen ADHD-patiënten in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) zijn gerapporteerd als 26,6% - 50%, en vergelijkbare percentages worden gerapporteerd in twee naturalistische onderzoeken naar therapietrouw.
Op basis van voorgestelde hypothesen dat gedragspatronen uit het verleden meer voorspellend zijn voor het huidige gedrag van uitval van de behandeling en gemiste afspraken dan sociodemografische en klinische kenmerken, is het doel van de huidige studie om de associaties van 1) sociodemografische variabelen, 2) klinische variabelen te onderzoeken. , 3) risicovol gedrag 4) onderwijs- en beroepsinstabiliteit en 5) gedrag tijdens de lagere/lagere middelbare school met uitval in behandeling en aantal gemiste afspraken.
De doelgroep van het onderzoek bestaat uit alle patiënten die in de periode van 1 september 2010 tot 1 september 2011 een beoordeling starten in de ADHD-kliniek voor volwassenen van de Regionale Psychiatrische Dienst West, Herning, regio Midden-Denemarken. De patiënten worden naar deze kliniek verwezen door huisartsen en gespecialiseerde psychiatrische instanties. De onderzoekersstudie is opgezet als een observationele, cohortstudie waarin de patiënten medische en niet-gemanualiseerde psychosociale behandeling wordt aangeboden zoals gewoonlijk wordt aangeboden in deze tertiaire ADHD-kliniek waarvan de gegevens worden verzameld.
Gegevens met betrekking tot sociodemografie, klinische symptomen en beperkingen, risicogedrag, onderwijs- en beroepsinstabiliteit en gedrag tijdens de basisschool/onderbouw van het voortgezet onderwijs worden verzameld met behulp van een semigestructureerd protocol.
In de studie van de onderzoekers definiëren de onderzoekers het uitvallen van de behandeling als voortijdige beëindiging van lopende behandeling, zonder enige voorafgaande klinische of overeengekomen oplossing. Er wordt in de literatuur over therapietrouw onder patiënten in het psychiatrisch zorgsysteem geen gestandaardiseerde definitie van uitval gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herning, Denemarken, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen naar de ADHD-kliniek en beoordeling gestart tussen 1 september 2010 en 1 september 2011
Uitsluitingscriteria:
- Geen ADHD-diagnose zoals beoordeeld door de ADHD-kliniek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ADHD-medicatie en psychosociale begeleiding
|
De patiënten krijgen zowel ADHD-medicatie als niet-gestandaardiseerde psychosociale behandeling aangeboden, de laatste inclusief psycho-educatie (d.w.z. informatie over adhd-etiologie en -symptomen plus behandeling van symptomen) en counseling met betrekking tot emotionele, familie- en sociale rehabilitatieproblemen. ADHD-medicatie: De eerste keuze van medicatie is methylfenidaat met onmiddellijke afgifte, aanvankelijk 5 mg 2-3 maal daags toenemend met 10-20 mg per week tot stabilisatie van de symptomen. Wanneer gestabiliseerd een verschuiving naar methylfenidaat met verlengde afgifte. Alternatief dexamfetamine, aanvankelijk 2,5 mg 2-3 maal daags toenemend met 5-10 mg per week tot stabilisatie van de symptomen. Bij onvoldoende effect van centrale stimulantia wordt overgegaan op atomoxetine, aanvankelijk 18 mg per dag, gedurende een periode van 6-10 weken opvoerend tot max. 100 mg per dag. Als de patiënt een middelengebruik, een angststoornis of andere contra-indicaties heeft, is atomoxetine de eerste keus. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitval van de behandeling
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de poliklinische behandeling in de ADHD-kliniek, naar verwachting gemiddeld 1 jaar
|
De uitkomstmaat "uitval in behandeling" is een binaire uitkomst waarbij deelnemers bij ontslag worden gekarakteriseerd als "uitvallers" of "niet-uitvallers". "Drop-outs" worden gedefinieerd als die deelnemers die de behandeling beëindigen zonder voorafgaande klinische of overeengekomen oplossing. Logistische regressieanalyses worden toegepast om uitkomst odds ratio's te berekenen. |
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de poliklinische behandeling in de ADHD-kliniek, naar verwachting gemiddeld 1 jaar
|
|
Gemiste afspraken
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de poliklinische behandeling in de ADHD-kliniek, naar verwachting gemiddeld 1 jaar
|
De uitkomstmaat "gemiste afspraken" is een binaire uitkomst, gedichomiseerd in <3 gemiste afspraken tijdens de behandeling en ≥3 gemiste afspraken tijdens de behandeling. Logistische regressieanalyses worden toegepast om uitkomst odds ratio's te berekenen. |
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van de poliklinische behandeling in de ADHD-kliniek, naar verwachting gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Hoofdonderzoeker: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Studie stoel: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- Studie stoel: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADHD/DO/MA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .