Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opuštění léčby a zmeškané schůzky mezi dospělými s ADHD

26. srpna 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Opuštění léčby a zmeškané schůzky u dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou: Spojení s faktory souvisejícími s pacientem a poruchou

Znalosti vyšetřovatelů o faktorech spojených s ukončením léčby a zmeškanými schůzkami u dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) v přirozeném klinickém prostředí jsou velmi omezené. Míra předčasného ukončení mezi dospělými pacienty s ADHD v randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT's) byla hlášena jako 26,6 % - 50 % a podobná míra byla hlášena ve dvou naturalistických studiích dodržování medikace.

Na základě navržených hypotéz, že minulé vzorce chování více predikují současné chování předčasného ukončení léčby a zmeškaných schůzek než sociodemografické a klinické charakteristiky, je cílem této studie prozkoumat asociace 1) sociodemografických proměnných, 2) klinických proměnných , 3) rizikové chování 4) vzdělávací a profesní nestabilita a 5) chování během základní/nižší sekundární školy s předčasným ukončením léčby a počtem zmeškaných schůzek.

Cílovou skupinu studie tvoří všichni pacienti, kteří v období od 1. září 2010 do 1. září 2011 zahájí hodnocení na klinice ADHD pro dospělé v Regional Psychiatric Services West, Herning, region Střední Dánsko. Na tuto kliniku jsou pacienti odesíláni od praktických lékařů a specializovaných psychiatrických pracovišť. Studie vyšetřovatelů je navržena jako observační, kohortová studie, ve které je pacientům nabídnuta lékařská a nemanualizovaná psychosociální léčba, jak je obvykle nabízena na této terciární klinice ADHD, ze které jsou data sbírána.

Údaje týkající se sociodemografie, klinických příznaků a poruch, rizikového chování, vzdělávací a pracovní nestability a chování během primární/nižší sekundární školy jsou shromažďovány pomocí semistrukturovaného protokolu.

Ve studii vyšetřovatelů definují vysazení léčby jako předčasné ukončení probíhající léčby bez jakéhokoli předchozího klinického nebo dohodnutého řešení. V literatuře se nepoužívá žádná standardizovaná definice předčasného ukončení léčby mezi pacienty v systému psychiatrické péče.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Herning, Dánsko, DK - 7400
        • Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli odesláni na terciární kliniku ADHD v Regional Psychiatric Services West v regionu středního Dánska

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postoupeno klinice ADHD a zahájení hodnocení mezi 1. zářím 2010 a 1. zářím 2011

Kritéria vyloučení:

  • Žádná diagnóza ADHD podle posouzení kliniky ADHD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ADHD léky a psychosociální poradenství

Pacientům je nabízena i léčba ADHD jako nestandardizovaná psychosociální léčba, ta zahrnuje psychoedukaci (tj. informace o etiologii a symptomech ADHD plus zvládání symptomů) a poradenství týkající se problémů souvisejících s emocionální, rodinnou a sociální rehabilitací.

Léky na ADHD:

První volbou medikace je methylfenidát s okamžitým uvolňováním, zpočátku 5 mg 2-3krát denně s 10-20 mg týdně až do stabilizace symptomů.

Po stabilizaci posun k methylfenidátu s prodlouženým uvolňováním. Alternativně dexamfetamin, zpočátku 2,5 mg 2-3krát denně, s 5-10 mg týdně až do stabilizace příznaků.

Pokud nedojde k adekvátnímu účinku centrálních stimulancií, následuje přechod na atomoxetin, zpočátku 18 mg denně, s nárůstem v průběhu 6-10 týdnů až do max. 100 mg denně.

Pokud mají pacienti užívání návykových látek, úzkostný problém nebo jiné kontraindikace, pak je první volbou léku atomoxetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přerušení léčby
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu ambulantní léčby na klinice ADHD, předpokládaný průměr 1 rok

Měřítkem výsledku „opuštění léčby“ je binární výsledek, kdy účastníci při propuštění jsou charakterizováni jako „neodborníci“ nebo „neopuštění“.

"Odpojení" jsou definováni jako účastníci, kteří ukončí léčbu bez jakéhokoli předchozího klinického nebo dohodnutého řešení.

K výpočtu poměrů šancí na výsledek se používá logistická regresní analýza.

Pacienti budou sledováni po dobu ambulantní léčby na klinice ADHD, předpokládaný průměr 1 rok
Zmeškané schůzky
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu ambulantní léčby na klinice ADHD, předpokládaný průměr 1 rok

Míra výsledku „zmeškané schůzky“ je binární výsledek, rozdělený na <3 zmeškané schůzky během léčby a ≥3 zmeškané schůzky během léčby.

K výpočtu poměrů šancí na výsledek se používá logistická regresní analýza.

Pacienti budou sledováni po dobu ambulantní léčby na klinice ADHD, předpokládaný průměr 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • Vrchní vyšetřovatel: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • Studijní židle: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
  • Studijní židle: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

27. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit