- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02226445
Abandono de tratamento e consultas perdidas entre adultos com TDAH
Abandono de Tratamento e Faltas às Consultas entre Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade: Associações com Fatores Relacionados ao Paciente e ao Transtorno
O conhecimento dos investigadores sobre os fatores associados ao abandono do tratamento e às consultas perdidas entre adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em um ambiente clínico naturalista é muito limitado. Taxas de abandono entre pacientes adultos com TDAH em ensaios controlados randomizados (RCTs) foram relatadas como 26,6% - 50%, e taxas semelhantes são relatadas em dois estudos naturalísticos de adesão à medicação.
Com base nas hipóteses propostas de que os padrões de comportamento passado são mais preditivos de comportamentos atuais de abandono do tratamento e consultas perdidas do que as características sociodemográficas e clínicas, o objetivo do presente estudo é examinar as associações de 1) variáveis sociodemográficas, 2) variáveis clínicas , 3) comportamentos de risco 4) instabilidade educacional e ocupacional e 5) comportamentos durante o ensino primário/secundário inferior com abandono do tratamento e número de faltas às consultas.
O grupo-alvo do estudo consiste em todos os pacientes que iniciam a avaliação na Clínica de TDAH para adultos no Regional Psychiatric Services West, Herning, Central Denmark Region no período de 1º de setembro de 2010 a 1º de setembro de 2011. Os pacientes são encaminhados para esta Clínica por médicos de clínica geral e autoridades psiquiátricas especializadas. O estudo dos investigadores foi concebido como um estudo de coorte observacional no qual os pacientes recebem tratamento psicossocial médico e não manual, como geralmente é oferecido nesta clínica terciária de TDAH da qual os dados são coletados.
Os dados relativos à sociodemografia, sintomas clínicos e deficiências, comportamentos de risco, instabilidade educacional e ocupacional e comportamentos durante o ensino primário/secundário inferior são recolhidos através de um protocolo semi-estruturado.
No estudo dos investigadores, os investigadores definem o abandono do tratamento como o término prematuro do tratamento em andamento, sem qualquer resolução clínica prévia ou acordada. Nenhuma definição padronizada de abandono de tratamento é utilizada na literatura sobre adesão ao tratamento entre pacientes no sistema de atenção psiquiátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herning, Dinamarca, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para a Clínica de TDAH e iniciando a avaliação entre 1º de setembro de 2010 e 1º de setembro de 2011
Critério de exclusão:
- Nenhum diagnóstico de TDAH conforme avaliado pela ADHD Clinic
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Medicação para TDAH e aconselhamento psicossocial
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Os pacientes também recebem medicação para TDAH como tratamento psicossocial não padronizado, o último incluindo psicoeducação (ou seja, informações sobre a etiologia e os sintomas do TDAH, além do manejo dos sintomas) e aconselhamento sobre problemas relacionados à reabilitação emocional, familiar e social. Medicação para TDAH: A medicação de primeira escolha é o metilfenidato de liberação imediata, inicialmente 5 mg 2-3 vezes ao dia aumentando com 10-20 mg por semana até a estabilização dos sintomas. Quando estabilizado, ocorre uma mudança para metilfenidato de liberação prolongada. Alternativamente, dexanfetamina, inicialmente 2,5 mg 2-3 vezes ao dia, aumentando com 5-10 mg por semana até a estabilização dos sintomas. Se não houver efeito adequado de estimulantes centrais, então uma mudança para atomoxetina, inicialmente 18 mg por dia, aumentando durante um período de 6-10 semanas até o máximo. 100 mg por dia. Se os pacientes usam uma substância, um problema de ansiedade ou outras contra-indicações, a primeira escolha de medicação é a atomoxetina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abandono do tratamento
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial na Clínica de TDAH, uma média esperada de 1 ano
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A medida de resultado "abandono do tratamento" é um resultado binário em que os participantes na alta são caracterizados como "desistentes" ou "não desistentes". "Desistentes" são definidos como aqueles participantes que encerram o tratamento sem qualquer resolução clínica prévia ou acordada. As análises de regressão logística são aplicadas para calcular as taxas de chances de resultado. |
Os pacientes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial na Clínica de TDAH, uma média esperada de 1 ano
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Compromissos perdidos
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial na Clínica de TDAH, uma média esperada de 1 ano
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A medida de resultado "consultas perdidas" é um resultado binário, dicomizado em <3 consultas perdidas durante o tratamento e ≥3 consultas perdidas durante o tratamento. As análises de regressão logística são aplicadas para calcular as taxas de chances de resultado. |
Os pacientes serão acompanhados durante o tratamento ambulatorial na Clínica de TDAH, uma média esperada de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Investigador principal: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Cadeira de estudo: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- Cadeira de estudo: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADHD/DO/MA
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