Hoidon keskeyttäminen ja peruuttamattomat tapaamiset aikuisilla, joilla on ADHD
Hoidon keskeyttäminen ja tapaamisten poissaolot tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsivien aikuisten keskuudessa: yhteydet potilaaseen ja häiriöön liittyviin tekijöihin
Tutkijoiden tieto hoidon keskeyttämiseen ja tapaamisten myöhästymiseen liittyvistä tekijöistä aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) naturalistisessa kliinisessä ympäristössä, on hyvin rajallinen. Satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT:t) aikuisten ADHD-potilaiden keskeyttämisasteen on raportoitu olevan 26,6–50 prosenttia, ja samanlaisia asteita on raportoitu kahdessa naturalistisessa lääkityksen noudattamista koskevassa tutkimuksessa.
Perustuen ehdotettuihin hypoteeseihin, joiden mukaan aiemmat käyttäytymismallit ennakoivat paremmin tämänhetkistä käyttäytymistä hoidon keskeyttämisen ja poissa olevien tapaamisten osalta kuin sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1) sosiodemografisten muuttujien ja 2) kliinisten muuttujien yhteyksiä. , 3) riskinottokäyttäytyminen 4) koulutuksellinen ja ammatillinen epävakaus ja 5) käytös peruskoulun/ylemmän asteen aikana, johon liittyy hoidon keskeyttäminen ja poissa olevien tapaamisten määrä.
Tutkimuksen kohderyhmänä ovat kaikki potilaat, jotka aloittavat arvioinnin aikuisten ADHD-klinikalla Regional Psychiatric Services West, Herning, Keski-Tanskan alueella 1.9.2010-1.9.2011 välisenä aikana. Potilaat ohjaavat tälle klinikalle yleislääkärit ja psykiatriset erikoisviranomaiset. Tutkijoiden tutkimus on suunniteltu havainnollistavaksi kohorttitutkimukseksi, jossa potilaille tarjotaan lääketieteellistä ja ei-manualisoitua psykososiaalista hoitoa, kuten yleensä tarjotaan tässä korkea-asteen ADHD-klinikalla, josta tiedot kerätään.
Tiedot sosiodemografiasta, kliinisistä oireista ja vammoista, riskinottokäyttäytymisestä, koulutuksen ja ammatin epävakaudesta sekä peruskoulun ja yläkoulun aikaisista käyttäytymisistä kerätään käyttämällä puolistrukturoitua protokollaa.
Tutkijoiden tutkimuksessa tutkijat määrittelevät hoidon keskeyttämisen meneillään olevan hoidon ennenaikaiseksi lopettamiseksi ilman kliinistä tai sovittua ratkaisua. Psykiatrisen hoitojärjestelmän potilaiden hoitoon sitoutumista koskevassa kirjallisuudessa ei käytetä standardoitua hoidon keskeyttämisen määritelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herning, Tanska, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty ADHD-klinikalle ja aloitti arvioinnin 1. syyskuuta 2010 ja 1. syyskuuta 2011 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ADHD-diagnoosia ADHD-klinikan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ADHD-lääkitys ja psykososiaalinen neuvonta
|
Potilaille tarjotaan ADHD-lääkitystä kuin standardoimatonta psykososiaalista hoitoa, joista jälkimmäinen sisältää psykokasvatusta (ts. tiedot ADHD:n etiologiasta ja oireista sekä oireiden hallinta) ja neuvontaa tunne-, perhe- ja sosiaaliseen kuntoutukseen liittyvissä ongelmissa. ADHD-lääkitys: Ensimmäinen lääkevaihtoehto on välittömästi vapautuva metyylifenidaatti, aluksi 5 mg 2-3 kertaa päivässä kasvaen 10-20 mg:lla viikossa oireiden tasaantumiseen asti. Stabiloituessaan siirtyy pitkitetysti vapauttavaan metyylifenidaattiin. Vaihtoehtoisesti deksamfetamiini, aluksi 2,5 mg 2-3 kertaa päivässä lisäten 5-10 mg:lla viikossa oireiden tasaantumiseen asti. Jos keskushermostoaineilla ei ole riittävää vaikutusta, siirrytään atomoksetiiniin, aluksi 18 mg vuorokaudessa, lisäämällä 6-10 viikon aikana max. 100 mg päivässä. Jos potilaalla on päihteiden käyttöä, ahdistuneisuusongelma tai muita vasta-aiheita, ensimmäinen lääkevaihtoehto on atomoksetiini. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon keskeyttäminen
Aikaikkuna: Potilaita seurataan avohoidon ajan ADHD-klinikalla, keskimäärin 1 vuosi
|
Tulosmitta "hoidon keskeyttäminen" on binaarinen tulos, jossa osallistujat kotiutuksen yhteydessä luonnehditaan "keskeytetyiksi" tai "ei keskeyttäneiksi". "Poistajat" määritellään osallistujiksi, jotka lopettavat hoidon ilman kliinistä tai sovittua ratkaisua. Logistisia regressioanalyysejä käytetään tuloskertoimen laskemiseen. |
Potilaita seurataan avohoidon ajan ADHD-klinikalla, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Unohtuneet tapaamiset
Aikaikkuna: Potilaita seurataan avohoidon ajan ADHD-klinikalla, keskimäärin 1 vuosi
|
Tulosmitta "poistuneet tapaamiset" on binaarinen tulos, joka on jaettu <3 poissaolevaan tapaamiseen hoidon aikana ja ≥ 3:ksi poissa olleeseen tapaamiseen hoidon aikana. Logistisia regressioanalyysejä käytetään tuloskertoimen laskemiseen. |
Potilaita seurataan avohoidon ajan ADHD-klinikalla, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Päätutkija: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Opintojen puheenjohtaja: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- Opintojen puheenjohtaja: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADHD/DO/MA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .