Rezygnacja z leczenia i nieodebrane wizyty wśród dorosłych z ADHD
Rezygnacja z leczenia i nieobecność na wizycie wśród dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi: związki z czynnikami związanymi z pacjentem i zaburzeniem
Wiedza badaczy na temat czynników związanych z przerywaniem leczenia i opuszczaniem wizyt u osób dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w naturalistycznych warunkach klinicznych jest bardzo ograniczona. Wskaźniki rezygnacji wśród dorosłych pacjentów z ADHD w badaniach z randomizacją (RCT) wyniosły 26,6% - 50%, a podobne wskaźniki odnotowano w dwóch badaniach naturalistycznych dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich.
W oparciu o proponowane hipotezy, że wzorce zachowań z przeszłości są bardziej predyktorami obecnych zachowań osób przerywających leczenie i nieobecnych na wizytach niż cechy socjodemograficzne i kliniczne, celem niniejszego badania jest zbadanie powiązań 1) zmiennych socjodemograficznych, 2) zmiennych klinicznych , 3) zachowania ryzykowne 4) niestabilność edukacyjna i zawodowa oraz 5) zachowania w szkole podstawowej/gimnazjalnej z przerwaniem leczenia i liczbą opuszczonych wizyt.
Grupę docelową badania stanowili wszyscy pacjenci, którzy rozpoczęli diagnostykę w Klinice ADHD dla dorosłych Regionalnej Służby Psychiatrycznej West, Herning, Central Denmark Region w okresie od 1 września 2010 do 1 września 2011. Pacjenci kierowani są do tej Kliniki przez lekarzy pierwszego kontaktu i specjalistyczne autorytety psychiatryczne. Badanie badaczy zostało zaprojektowane jako obserwacyjne badanie kohortowe, w którym pacjentom proponuje się leczenie psychospołeczne niezwiązane z podręcznikiem, tak jak jest to zazwyczaj oferowane w klinice ADHD trzeciego stopnia, z której zbierane są dane.
Dane dotyczące socjodemografii, objawów klinicznych i upośledzeń, zachowań ryzykownych, niestabilności edukacyjnej i zawodowej oraz zachowań w szkole podstawowej/gimnazjalnej są gromadzone przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego protokołu.
W badaniu badaczy definiują przerwanie leczenia jako przedwczesne zakończenie trwającego leczenia, bez wcześniejszego klinicznego lub uzgodnionego rozwiązania. W piśmiennictwie dotyczącym przestrzegania zaleceń lekarskich wśród pacjentów systemu opieki psychiatrycznej nie stosuje się żadnej wystandaryzowanej definicji przerwania leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herning, Dania, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany do Poradni ADHD i diagnoza inicjująca w okresie od 1 września 2010 do 1 września 2011
Kryteria wyłączenia:
- Brak rozpoznania ADHD w ocenie Kliniki ADHD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leki ADHD i poradnictwo psychospołeczne
|
Pacjentom oferowane są zarówno leki na ADHD, jak i niestandaryzowane leczenie psychospołeczne, w tym również psychoedukacja (m.in. informacje o etiologii i objawach ADHD oraz leczeniu objawów) oraz poradnictwo w zakresie problemów związanych z rehabilitacją emocjonalną, rodzinną i społeczną. Lek na ADHD: Lekiem pierwszego wyboru jest metylofenidat o natychmiastowym uwalnianiu, początkowo 5 mg 2-3 razy dziennie, zwiększając dawkę o 10-20 mg tygodniowo, aż do ustabilizowania się objawów. Po ustabilizowaniu przejście na metylofenidat o przedłużonym uwalnianiu. Alternatywnie deksamfetamina, początkowo 2,5 mg 2-3 razy dziennie, zwiększając dawkę o 5-10 mg tygodniowo, aż do ustabilizowania się objawów. W przypadku braku odpowiedniego działania stymulantów ośrodkowych należy przejść na atomoksetynę, początkowo 18 mg dziennie, zwiększając w ciągu 6-10 tygodni do max. 100 mg dziennie. Jeśli pacjenci używają substancji psychoaktywnych, mają problemy lękowe lub mają inne przeciwwskazania, lekiem pierwszego wyboru jest atomoksetyna. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezygnacja z leczenia
Ramy czasowe: Pacjenci pozostaną pod obserwacją przez okres leczenia ambulatoryjnego w Poradni ADHD, przewidywany średnio 1 rok
|
Miara wyniku „rezygnacja z leczenia” jest wynikiem binarnym, w którym uczestnicy przy wypisie są określani jako „porzucający leczenie” lub „nie przerywający leczenia”. „Rezygnacje” definiuje się jako tych uczestników, którzy przerywają leczenie bez uprzedniego klinicznego lub uzgodnionego rozwiązania. Analizy regresji logistycznej są stosowane do obliczania ilorazów szans wyniku. |
Pacjenci pozostaną pod obserwacją przez okres leczenia ambulatoryjnego w Poradni ADHD, przewidywany średnio 1 rok
|
|
Opuszczone spotkania
Ramy czasowe: Pacjenci pozostaną pod obserwacją przez okres leczenia ambulatoryjnego w Poradni ADHD, przewidywany średnio 1 rok
|
Miara wyniku „opuszczone wizyty” jest wynikiem binarnym, podzielonym na <3 opuszczone wizyty podczas leczenia i ≥3 opuszczone wizyty podczas leczenia. Analizy regresji logistycznej są stosowane do obliczania ilorazów szans wyniku. |
Pacjenci pozostaną pod obserwacją przez okres leczenia ambulatoryjnego w Poradni ADHD, przewidywany średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Główny śledczy: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Krzesło do nauki: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- Krzesło do nauki: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADHD/DO/MA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .