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Abandono del tratamiento y citas perdidas entre adultos con TDAH

26 de agosto de 2014 actualizado por: University of Aarhus

Abandono del tratamiento y citas perdidas entre adultos con trastorno por déficit de atención/hiperactividad: asociaciones con factores relacionados con el paciente y el trastorno

El conocimiento de los investigadores de los factores asociados con el abandono del tratamiento y las citas perdidas entre adultos con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) dentro de un entorno clínico naturalista es muy limitado. Se ha informado que las tasas de abandono entre pacientes adultos con TDAH en ensayos controlados aleatorios (ECA) son del 26,6 % al 50 %, y se informan tasas similares en dos estudios naturalistas de adherencia a la medicación.

Con base en las hipótesis propuestas de que los patrones de comportamiento pasados ​​son más predictivos de los comportamientos actuales de abandono del tratamiento y citas perdidas que las características sociodemográficas y clínicas, el objetivo del presente estudio es examinar las asociaciones de 1) variables sociodemográficas, 2) variables clínicas , 3) comportamiento de riesgo 4) inestabilidad educativa y laboral y 5) comportamientos durante la escuela primaria/baja secundaria con abandono del tratamiento y número de citas perdidas.

El grupo objetivo del estudio está formado por todos los pacientes que inician la evaluación en la Clínica de TDAH para adultos en los Servicios Psiquiátricos Regionales del Oeste, Herning, Región Central de Dinamarca en el período comprendido entre el 1 de septiembre de 2010 y el 1 de septiembre de 2011. Los pacientes son referidos a esta Clínica por médicos generales y autoridades psiquiátricas especializadas. El estudio de los investigadores está diseñado como un estudio observacional de cohortes en el que se ofrece a los pacientes tratamiento médico y psicosocial no manual como se ofrece habitualmente en esta Clínica terciaria de TDAH de la que se recopilan los datos.

Los datos sobre sociodemografía, síntomas clínicos y deficiencias, conductas de riesgo, inestabilidad educativa y laboral y comportamientos durante la escuela primaria y secundaria inferior se recopilan mediante un protocolo semiestructurado.

En el estudio de los investigadores, los investigadores definen el abandono del tratamiento como la terminación prematura del tratamiento en curso, sin ninguna resolución clínica previa o acordada. No se utiliza una definición estandarizada de abandono del tratamiento en la literatura sobre la adherencia al tratamiento entre los pacientes en el sistema de atención psiquiátrica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

153

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Herning, Dinamarca, DK - 7400
        • Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos a una Clínica terciaria de TDAH en los Servicios Psiquiátricos Regionales Oeste, Región Central de Dinamarca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Remitido a la Clínica TDAH e iniciando evaluación entre el 1 de septiembre de 2010 y el 1 de septiembre de 2011

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico de TDAH según la evaluación de la Clínica de TDAH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Medicamentos para el TDAH y asesoramiento psicosocial

A los pacientes se les ofrece también medicación para el TDAH como tratamiento psicosocial no estandarizado, este último incluye psicoeducación (es decir, información sobre la etiología y los síntomas del TDAH más el manejo de los síntomas) y asesoramiento sobre problemas relacionados con la rehabilitación emocional, familiar y social.

Medicamentos para el TDAH:

El medicamento de primera elección es el metilfenidato de liberación inmediata, inicialmente 5 mg 2-3 veces al día aumentando con 10-20 mg por semana hasta la estabilización de los síntomas.

Cuando se estabilizó un cambio a metilfenidato de liberación prolongada. Alternativamente dexanfetamina, inicialmente 2,5 mg 2-3 veces al día aumentando con 5-10 mg por semana hasta la estabilización de los síntomas.

Si no hay un efecto adecuado de los estimulantes centrales, cambie a atomoxetina, inicialmente 18 mg al día, aumentando durante un período de 6 a 10 semanas hasta un máximo. 100 mg al día.

Si los pacientes tienen un uso de sustancias, un problema de ansiedad u otras contraindicaciones, la primera opción de medicación es la atomoxetina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abandono del tratamiento
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio en la Clínica ADHD, un promedio esperado de 1 año.

La medida de resultado "abandono del tratamiento" es un resultado binario en el que los participantes en el momento del alta se caracterizan como "abandonos" o "no abandonos".

Se definen como "abandonos" a aquellos participantes que terminan el tratamiento sin ninguna resolución clínica previa o acordada.

Se aplican análisis de regresión logística para calcular las razones de probabilidades de los resultados.

Los pacientes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio en la Clínica ADHD, un promedio esperado de 1 año.
Citas perdidas
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio en la Clínica ADHD, un promedio esperado de 1 año.

La medida de resultado "citas perdidas" es un resultado binario, dividido en <3 citas perdidas durante el tratamiento y ≥3 citas perdidas durante el tratamiento.

Se aplican análisis de regresión logística para calcular las razones de probabilidades de los resultados.

Los pacientes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio en la Clínica ADHD, un promedio esperado de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • Investigador principal: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • Silla de estudio: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
  • Silla de estudio: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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