- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02226445
Abandono del tratamiento y citas perdidas entre adultos con TDAH
Abandono del tratamiento y citas perdidas entre adultos con trastorno por déficit de atención/hiperactividad: asociaciones con factores relacionados con el paciente y el trastorno
El conocimiento de los investigadores de los factores asociados con el abandono del tratamiento y las citas perdidas entre adultos con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) dentro de un entorno clínico naturalista es muy limitado. Se ha informado que las tasas de abandono entre pacientes adultos con TDAH en ensayos controlados aleatorios (ECA) son del 26,6 % al 50 %, y se informan tasas similares en dos estudios naturalistas de adherencia a la medicación.
Con base en las hipótesis propuestas de que los patrones de comportamiento pasados son más predictivos de los comportamientos actuales de abandono del tratamiento y citas perdidas que las características sociodemográficas y clínicas, el objetivo del presente estudio es examinar las asociaciones de 1) variables sociodemográficas, 2) variables clínicas , 3) comportamiento de riesgo 4) inestabilidad educativa y laboral y 5) comportamientos durante la escuela primaria/baja secundaria con abandono del tratamiento y número de citas perdidas.
El grupo objetivo del estudio está formado por todos los pacientes que inician la evaluación en la Clínica de TDAH para adultos en los Servicios Psiquiátricos Regionales del Oeste, Herning, Región Central de Dinamarca en el período comprendido entre el 1 de septiembre de 2010 y el 1 de septiembre de 2011. Los pacientes son referidos a esta Clínica por médicos generales y autoridades psiquiátricas especializadas. El estudio de los investigadores está diseñado como un estudio observacional de cohortes en el que se ofrece a los pacientes tratamiento médico y psicosocial no manual como se ofrece habitualmente en esta Clínica terciaria de TDAH de la que se recopilan los datos.
Los datos sobre sociodemografía, síntomas clínicos y deficiencias, conductas de riesgo, inestabilidad educativa y laboral y comportamientos durante la escuela primaria y secundaria inferior se recopilan mediante un protocolo semiestructurado.
En el estudio de los investigadores, los investigadores definen el abandono del tratamiento como la terminación prematura del tratamiento en curso, sin ninguna resolución clínica previa o acordada. No se utiliza una definición estandarizada de abandono del tratamiento en la literatura sobre la adherencia al tratamiento entre los pacientes en el sistema de atención psiquiátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herning, Dinamarca, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido a la Clínica TDAH e iniciando evaluación entre el 1 de septiembre de 2010 y el 1 de septiembre de 2011
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de TDAH según la evaluación de la Clínica de TDAH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medicamentos para el TDAH y asesoramiento psicosocial
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A los pacientes se les ofrece también medicación para el TDAH como tratamiento psicosocial no estandarizado, este último incluye psicoeducación (es decir, información sobre la etiología y los síntomas del TDAH más el manejo de los síntomas) y asesoramiento sobre problemas relacionados con la rehabilitación emocional, familiar y social. Medicamentos para el TDAH: El medicamento de primera elección es el metilfenidato de liberación inmediata, inicialmente 5 mg 2-3 veces al día aumentando con 10-20 mg por semana hasta la estabilización de los síntomas. Cuando se estabilizó un cambio a metilfenidato de liberación prolongada. Alternativamente dexanfetamina, inicialmente 2,5 mg 2-3 veces al día aumentando con 5-10 mg por semana hasta la estabilización de los síntomas. Si no hay un efecto adecuado de los estimulantes centrales, cambie a atomoxetina, inicialmente 18 mg al día, aumentando durante un período de 6 a 10 semanas hasta un máximo. 100 mg al día. Si los pacientes tienen un uso de sustancias, un problema de ansiedad u otras contraindicaciones, la primera opción de medicación es la atomoxetina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abandono del tratamiento
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio en la Clínica ADHD, un promedio esperado de 1 año.
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La medida de resultado "abandono del tratamiento" es un resultado binario en el que los participantes en el momento del alta se caracterizan como "abandonos" o "no abandonos". Se definen como "abandonos" a aquellos participantes que terminan el tratamiento sin ninguna resolución clínica previa o acordada. Se aplican análisis de regresión logística para calcular las razones de probabilidades de los resultados. |
Los pacientes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio en la Clínica ADHD, un promedio esperado de 1 año.
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Citas perdidas
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio en la Clínica ADHD, un promedio esperado de 1 año.
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La medida de resultado "citas perdidas" es un resultado binario, dividido en <3 citas perdidas durante el tratamiento y ≥3 citas perdidas durante el tratamiento. Se aplican análisis de regresión logística para calcular las razones de probabilidades de los resultados. |
Los pacientes serán seguidos durante la duración del tratamiento ambulatorio en la Clínica ADHD, un promedio esperado de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Investigador principal: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Silla de estudio: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- Silla de estudio: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADHD/DO/MA
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