- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02226445
Behandlingsavhopp och missade möten bland vuxna med ADHD
Behandlingsbortfall och missade möten bland vuxna med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning: samband med patient- och störningsrelaterade faktorer
Utredarnas kunskap om faktorer associerade med behandlingsbortfall och missade möten bland vuxna med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) inom en naturalistisk, klinisk miljö är mycket begränsad. Avhoppsfrekvensen bland vuxna ADHD-patienter i randomiserade kontrollerade studier (RCT) har rapporterats vara 26,6 % - 50 %, och liknande frekvenser har rapporterats i två naturalistiska studier av medicinadherens.
Baserat på föreslagna hypoteser om att tidigare beteendemönster är mer förutsägande för nuvarande beteenden för behandlingsbortfall och missade möten än sociodemografiska och kliniska egenskaper, är syftet med denna studie att undersöka sambanden mellan 1) sociodemografiska variabler, 2) kliniska variabler , 3) risktagande beteende 4) utbildnings- och yrkesinstabilitet och 5) beteenden under grundskolan med behandlingsavhopp och antal missade möten.
Målgruppen för studien består av alla patienter som påbörjar bedömning på vuxen ADHD-kliniken vid Regional Psykiatrisk Services Väst, Herning, Region Midtjylland under perioden 1 september 2010 till 1 september 2011. Patienterna remitteras till denna klinik från allmänläkare och specialiserade psykiatriska myndigheter. Utredarnas studie är utformad som en observationell kohortstudie där patienterna erbjuds medicinsk och icke-manualiserad psykosocial behandling som den vanligtvis erbjuds i denna tertiära ADHD-klinik från vilken data samlas in.
Data om sociodemografi, kliniska symtom och funktionsnedsättningar, risktagande beteende, utbildnings- och yrkesinstabilitet och beteenden under grundskolan samlas in med hjälp av ett semistrukturerat protokoll.
I utredarnas studie definierar utredarna behandlingsbortfall som för tidig avslutning av pågående behandling, utan någon tidigare klinisk eller överenskommen lösning. Ingen standardiserad definition av behandlingsbortfall används genom hela litteraturen om följsamhet till behandling bland patienter inom det psykiatriska vårdsystemet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herning, Danmark, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitterad till ADHD-mottagningen och initierande bedömning mellan 1 september 2010 och 1 september 2011
Exklusions kriterier:
- Ingen ADHD-diagnos som bedömts av ADHD-kliniken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ADHD medicinering och psykosocial rådgivning
|
Patienterna erbjuds såväl ADHD-medicin som icke-standardiserad psykosocial behandling, den senare inklusive psykoedukation (dvs. information om ADHD etiologi och symtom samt hantering av symtom) och rådgivning angående känslomässiga, familje- och sociala rehabiliteringsrelaterade problem. ADHD medicin: Första val av läkemedel är metylfenidat omedelbar frisättning, initialt 5 mg 2-3 gånger dagligen ökande med 10-20 mg per vecka upp till stabilisering av symtomen. När stabiliserad en övergång till förlängd frisättning metylfenidat. Alternativt dexamfetamin, initialt 2,5 mg 2-3 gånger dagligen ökande med 5-10 mg per vecka upp till stabilisering av symtomen. Om det inte finns någon adekvat effekt av centralstimulantia, övergår det till atomoxetin, initialt 18 mg per dag, ökande under en period av 6-10 veckor upp till max. 100 mg om dagen. Om patienterna har missbruk, ångestproblem eller andra kontraindikationer är förstahandsval av läkemedel atomoxetin. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsbortfall
Tidsram: Patienterna kommer att följas under poliklinisk behandling på ADHD-kliniken, ett förväntat genomsnitt på 1 år
|
Resultatmåttet "behandlingsbortfall" är ett binärt utfall där deltagare vid utskrivning karakteriseras som "avhopp" eller "icke avhopp". "Avbrott" definieras som de deltagare som avslutar behandlingen utan någon tidigare klinisk eller överenskommen lösning. Logistiska regressionsanalyser används för att beräkna utfalloddskvoter. |
Patienterna kommer att följas under poliklinisk behandling på ADHD-kliniken, ett förväntat genomsnitt på 1 år
|
|
Missade möten
Tidsram: Patienterna kommer att följas under poliklinisk behandling på ADHD-kliniken, ett förväntat genomsnitt på 1 år
|
Resultatmåttet "missade möten" är ett binärt utfall, uppdelat i <3 missade möten under behandlingen och ≥3 missade möten under behandlingen. Logistiska regressionsanalyser används för att beräkna utfalloddskvoter. |
Patienterna kommer att följas under poliklinisk behandling på ADHD-kliniken, ett förväntat genomsnitt på 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Huvudutredare: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Studiestol: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- Studiestol: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADHD/DO/MA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .