Прекращение лечения и пропуски приемов среди взрослых с СДВГ
Прекращение лечения и пропуски приема у взрослых с синдромом дефицита внимания/гиперактивности: связь с факторами, связанными с пациентом и расстройством
Знания исследователей о факторах, связанных с отказом от лечения и пропуском приемов среди взрослых с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) в естественных клинических условиях, очень ограничены. Показатели выбывания среди взрослых пациентов с СДВГ в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) составляли 26,6% - 50%, и аналогичные показатели были зарегистрированы в двух естественных исследованиях приверженности к лечению.
Основываясь на предложенной гипотезе о том, что прошлые поведенческие модели в большей степени предсказывают текущее поведение в отношении отказа от лечения и пропусков приемов, чем социально-демографические и клинические характеристики, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить ассоциации 1) социально-демографических переменных, 2) клинических переменных. , 3) рискованное поведение 4) образовательная и профессиональная нестабильность и 5) поведение в начальной/младшей средней школе с отсевом лечения и количеством пропущенных приемов.
Целевая группа исследования состоит из всех пациентов, прошедших обследование в клинике СДВГ для взрослых при Региональной психиатрической службе Запад, Хернинг, Центральная Дания, в период с 1 сентября 2010 г. по 1 сентября 2011 г. Пациенты направляются в эту клинику врачами общей практики и специализированными психиатрическими учреждениями. Исследование исследователей разработано как обсервационное когортное исследование, в котором пациентам предлагается медицинское и немануализированное психосоциальное лечение, как это обычно предлагается в этой третичной клинике СДВГ, из которой собираются данные.
Данные о социально-демографических характеристиках, клинических симптомах и нарушениях, рискованном поведении, образовательной и профессиональной нестабильности и поведении в начальной/младшей средней школе собираются с использованием полуструктурированного протокола.
В исследовании исследователей исследователи определяют прекращение лечения как преждевременное прекращение текущего лечения без какого-либо предварительного клинического или согласованного разрешения. В литературе по приверженности лечению среди пациентов системы психиатрической помощи не используется стандартизированное определение отказа от лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herning, Дания, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Направлен в клинику СДВГ и начал оценку в период с 1 сентября 2010 г. по 1 сентября 2011 г.
Критерий исключения:
- Нет диагноза СДВГ по оценке клиники СДВГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение СДВГ и психосоциальное консультирование
|
Пациентам предлагаются как лекарства от СДВГ, так и нестандартизированное психосоциальное лечение, последнее включает психообразование (т. информацию об этиологии и симптомах СДВГ, а также лечение симптомов) и консультирование по вопросам эмоциональной, семейной и социальной реабилитации. Лекарства от СДВГ: Препаратом первого выбора является метилфенидат немедленного высвобождения, первоначально по 5 мг 2-3 раза в сутки с увеличением на 10-20 мг в неделю до стабилизации симптомов. При стабилизации происходит переход на метилфенидат с пролонгированным высвобождением. Альтернативно дексамфетамин, первоначально 2,5 мг 2-3 раза в день, увеличивая дозу на 5-10 мг в неделю до стабилизации симптомов. При отсутствии адекватного эффекта центральных стимуляторов переходят на атомоксетин, первоначально 18 мг в сутки, увеличивая в течение 6-10 нед до макс. 100 мг в день. Если пациенты употребляют психоактивные вещества, имеют проблемы с тревогой или другие противопоказания, то препаратом первого выбора является атомоксетин. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение лечения
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода амбулаторного лечения в клинике СДВГ, в среднем 1 год.
|
Критерий результата «выбывание из лечения» представляет собой бинарный результат, в котором участники при выписке характеризуются как «выбывшие» или «не выбывшие». «Выбывшие» определяются как те участники, которые прекращают лечение без какого-либо предварительного клинического или согласованного решения. Логистический регрессионный анализ применяется для расчета отношения шансов исхода. |
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода амбулаторного лечения в клинике СДВГ, в среднем 1 год.
|
|
Пропущенные встречи
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода амбулаторного лечения в клинике СДВГ, в среднем 1 год.
|
Критерий исхода «пропущенные визиты» представляет собой бинарный результат, разделенный на <3 пропущенных визитов во время лечения и ≥3 пропущенных визитов во время лечения. Логистический регрессионный анализ применяется для расчета отношения шансов исхода. |
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода амбулаторного лечения в клинике СДВГ, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Главный следователь: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Учебный стул: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- Учебный стул: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADHD/DO/MA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .