Behandlungsabbruch und verpasste Termine bei Erwachsenen mit ADHS
Behandlungsabbruch und verpasste Termine bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung: Assoziationen mit patienten- und störungsbezogenen Faktoren
Das Wissen der Forscher über Faktoren im Zusammenhang mit Behandlungsabbruch und verpassten Terminen bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) in einem natürlichen, klinischen Umfeld ist sehr begrenzt. Drop-out-Raten bei erwachsenen ADHS-Patienten in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) wurden mit 26,6 % - 50 % angegeben, und ähnliche Raten werden in zwei naturwissenschaftlichen Studien zur Medikamentenadhärenz berichtet.
Basierend auf vorgeschlagenen Hypothesen, dass frühere Verhaltensmuster das aktuelle Verhalten von Behandlungsabbrüchen und verpassten Terminen besser vorhersagen als soziodemografische und klinische Merkmale, ist das Ziel der vorliegenden Studie, die Assoziationen von 1) soziodemografischen Variablen, 2) klinischen Variablen zu untersuchen , 3) Risikoverhalten 4) schulische und berufliche Instabilität und 5) Verhalten während der Grund-/Unterstufe mit Behandlungsabbruch und Anzahl versäumter Termine.
Die Zielgruppe der Studie besteht aus allen Patienten, die im Zeitraum vom 1. September 2010 bis 1. September 2011 eine Untersuchung in der Erwachsenen-ADHS-Klinik des Regionalen Psychiatrischen Dienstes West, Herning, Region Mitteldänemark, beginnen. Die Patienten werden von Hausärzten und spezialisierten psychiatrischen Behörden an diese Klinik überwiesen. Die Prüfarztstudie ist als beobachtende Kohortenstudie konzipiert, in der den Patienten eine medizinische und nicht-manualisierte psychosoziale Behandlung angeboten wird, wie sie üblicherweise in dieser tertiären ADHS-Klinik angeboten wird, aus der die Daten erhoben werden.
Daten zu Soziodemographie, klinischen Symptomen und Beeinträchtigungen, Risikoverhalten, schulischer und beruflicher Instabilität und Verhaltensweisen während der Grund-/Unterstufe werden anhand eines halbstrukturierten Protokolls erhoben.
In der Prüfarztstudie definieren die Prüfärzte den Behandlungsabbruch als vorzeitige Beendigung der laufenden Behandlung ohne vorherige klinische oder vereinbarte Lösung. In der gesamten Literatur wird keine standardisierte Definition des Behandlungsabbruchs von Patienten im psychiatrischen Versorgungssystem verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Herning, Dänemark, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen dem 1. September 2010 und dem 1. September 2011 an die ADHS-Klinik überwiesen und eine Bewertung eingeleitet
Ausschlusskriterien:
- Keine ADHS-Diagnose, wie von der ADHS-Klinik beurteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ADHS-Medikamente und psychosoziale Beratung
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Den Patienten werden auch ADHS-Medikamente als nicht standardisierte psychosoziale Behandlung angeboten, letztere einschließlich Psychoedukation (d.h. Informationen über ADHS-Ätiologie und -Symptome sowie Behandlung der Symptome) und Beratung zu emotionalen, familiären und sozialen Rehabilitationsproblemen. ADHS-Medikamente: Medikament der ersten Wahl ist Methylphenidat mit sofortiger Freisetzung, initial 5 mg 2-3 mal täglich, Steigerung auf 10-20 mg pro Woche bis zur Stabilisierung der Symptome. Wenn es stabilisiert ist, erfolgt eine Umstellung auf Methylphenidat mit verlängerter Freisetzung. Alternativ Dexamphetamin, initial 2,5 mg 2-3 mal täglich, steigernd auf 5-10 mg pro Woche bis zur Stabilisierung der Symptome. Bei unzureichender Wirkung zentraler Stimulanzien Umstellung auf Atomoxetin, initial 18 mg täglich, Steigerung über 6-10 Wochen bis max. 100 mg pro Tag. Wenn die Patienten einen Drogenkonsum, ein Angstproblem oder andere Kontraindikationen haben, ist Atomoxetin das Medikament der ersten Wahl. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsabbruch
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer der ambulanten Behandlung in der ADHS-Klinik, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr, nachbeobachtet
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Das Ergebnismaß „Behandlungsabbruch“ ist ein binäres Ergebnis, bei dem die Teilnehmer bei der Entlassung als „Abbrecher“ oder „Nicht-Abbrecher“ charakterisiert werden. „Abbrecher“ sind definiert als jene Teilnehmer, die die Behandlung ohne vorherige klinische oder vereinbarte Lösung beenden. Logistische Regressionsanalysen werden angewendet, um die Outcome Odds Ratios zu berechnen. |
Die Patienten werden für die Dauer der ambulanten Behandlung in der ADHS-Klinik, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr, nachbeobachtet
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Versäumte Termine
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer der ambulanten Behandlung in der ADHS-Klinik, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr, nachbeobachtet
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Das Ergebnismaß „Verpasste Termine“ ist ein binäres Ergebnis, dichomisiert in <3 verpasste Termine während der Behandlung und ≥3 verpasste Termine während der Behandlung. Logistische Regressionsanalysen werden angewendet, um die Outcome Odds Ratios zu berechnen. |
Die Patienten werden für die Dauer der ambulanten Behandlung in der ADHS-Klinik, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Hauptermittler: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Studienstuhl: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- Studienstuhl: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADHD/DO/MA
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