- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02226445
ADHD가 있는 성인의 치료 중단 및 예약 누락
주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 성인의 치료 중단 및 예약 누락: 환자 및 장애 관련 요인과의 연관성
자연주의적이고 임상적인 환경에서 ADHD(주의력 결핍/과잉 행동 장애)가 있는 성인의 치료 중단 및 예약 누락과 관련된 요인에 대한 조사관의 지식은 매우 제한적입니다. 무작위 대조 시험(RCT)에서 성인 ADHD 환자의 탈락률은 26.6% - 50%인 것으로 보고되었으며 약물 순응도에 대한 두 가지 자연주의적 연구에서도 유사한 비율이 보고되었습니다.
과거의 행동 패턴이 사회인구학적 및 임상적 특성보다 현재 치료 중단 및 예약 누락의 행동을 더 잘 예측한다는 제안된 가설에 기초하여, 본 연구의 목적은 1) 사회인구학적 변수, 2) 임상적 변수의 연관성을 조사하는 것입니다. , 3) 위험을 감수하는 행동 4) 교육적 및 직업적 불안정성 및 5) 치료 중도 탈락 및 결석 횟수가 있는 초중등 학교에서의 행동.
연구의 대상 그룹은 2010년 9월 1일부터 2011년 9월 1일까지 기간 동안 덴마크 중부 헤르닝 지역 서부 지역 정신과 서비스의 성인 ADHD 클리닉에서 평가를 시작한 모든 환자로 구성됩니다. 환자들은 일반 개업의 및 전문 정신과 기관에서 이 클리닉으로 의뢰됩니다. 연구자의 연구는 데이터가 수집되는 이 3차 ADHD 클리닉에서 일반적으로 제공되는 것처럼 환자에게 의료 및 비수동 심리사회적 치료가 제공되는 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다.
사회인구학, 임상 증상 및 손상, 위험을 감수하는 행동, 교육 및 직업적 불안정성, 초등학교/중등 학교에서의 행동에 관한 데이터는 반구조화된 프로토콜을 사용하여 수집됩니다.
조사관 연구에서 조사관은 사전 임상적 또는 합의된 해결책 없이 진행 중인 치료의 조기 종료로 치료 중단을 정의합니다. 치료중단에 대한 표준화된 정의는 정신과 치료 시스템에서 환자의 치료 순응에 관한 문헌 전체에 사용되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Herning, 덴마크, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년 9월 1일부터 2011년 9월 1일 사이에 ADHD 클리닉에 의뢰하여 평가를 시작함
제외 기준:
- ADHD 클리닉에서 평가한 ADHD 진단 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ADHD 약물 치료 및 심리사회적 상담
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환자들에게는 비표준화 심리사회적 치료로서 ADHD 약물 치료가 제공되며, 후자는 심리 교육(즉, ADHD 병인 및 증상 및 증상 관리에 대한 정보) 및 정서적, 가족 및 사회적 재활 관련 문제에 대한 상담. ADHD 약물: 약물의 첫 번째 선택은 메틸페니데이트 즉시 방출이며, 처음에는 증상이 안정화될 때까지 주당 10-20mg으로 증량하여 하루 2-3회 5mg을 투여합니다. 안정화되면 서방형 메틸페니데이트로 전환됩니다. 또는 dexamphetamine, 처음에는 2.5mg을 하루 2-3회 증량하고 증상이 안정될 때까지 주당 5-10mg으로 증량합니다. 중추 자극제의 적절한 효과가 없으면 atomoxetine으로 전환하여 처음에는 1일 18mg, 최대 6-10주 동안 증량합니다. 하루 100mg. 환자가 물질 사용, 불안 문제 또는 기타 금기 사항이 있는 경우 첫 번째 약물 선택은 atomoxetine입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료중단
기간: 환자는 ADHD 클리닉에서 외래 치료를 받는 동안 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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결과 측정 "치료 탈락"은 퇴원 시 참가자가 "탈락" 또는 "비탈락"으로 특징지어지는 이원 결과입니다. "중단"은 사전 임상 또는 합의된 해결책 없이 치료를 종료하는 참가자로 정의됩니다. 결과 승산비를 계산하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 적용됩니다. |
환자는 ADHD 클리닉에서 외래 치료를 받는 동안 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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놓친 약속
기간: 환자는 ADHD 클리닉에서 외래 치료를 받는 동안 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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결과 측정 "놓친 약속"은 치료 중 놓친 약속 3개 미만과 치료 중 놓친 약속 3개 이상으로 이분된 이진 결과입니다. 결과 승산비를 계산하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 적용됩니다. |
환자는 ADHD 클리닉에서 외래 치료를 받는 동안 평균 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- 수석 연구원: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- 연구 의자: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- 연구 의자: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADHD/DO/MA
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