- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02226445
Behandlingsfrafald og udeblevne aftaler blandt voksne med ADHD
Behandlingsfrafald og udeblevne aftaler blandt voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse: associationer med patient- og lidelsesrelaterede faktorer
Efterforskernes viden om faktorer forbundet med behandlingsfrafald og udeblevne aftaler blandt voksne med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) i en naturalistisk, klinisk setting er meget begrænset. Frafaldsrater blandt voksne ADHD-patienter i randomiserede kontrollerede undersøgelser (RCT'er) er blevet rapporteret til at være 26,6% - 50%, og lignende rater er rapporteret i to naturalistiske undersøgelser af medicinadhærens.
Baseret på foreslåede hypoteser om, at tidligere adfærdsmønstre er mere prædiktive for nuværende adfærd for behandlingsfrafald og udeblevne aftaler end sociodemografiske og kliniske karakteristika, er formålet med nærværende undersøgelse at undersøge sammenhængene mellem 1) sociodemografiske variabler, 2) kliniske variabler. , 3) risikoadfærd 4) uddannelsesmæssig og erhvervsmæssig ustabilitet og 5) adfærd i folkeskolen med behandlingsfrafald og antal udeblevne aftaler.
Undersøgelsens målgruppe består af alle patienter, der i perioden 1. september 2010 til 1. september 2011 påbegynder udredning på voksen ADHD-klinik ved Regional Psykiatri Vest, Herning, Region Midtjylland. Patienterne henvises til denne klinik fra praktiserende læger og specialiserede psykiatriske myndigheder. Investigators undersøgelse er designet som et observationelt kohortestudie, hvor patienterne tilbydes medicinsk og ikke-manualiseret psykosocial behandling, som det normalt tilbydes i denne tertiære ADHD-klinik, hvorfra dataene indsamles.
Data vedrørende sociodemografi, kliniske symptomer og svækkelser, risikoadfærd, uddannelsesmæssig og erhvervsmæssig ustabilitet og adfærd under folkeskolen indsamles ved hjælp af en semistruktureret protokol.
I investigatorundersøgelsen definerer investigatorerne behandlingsfrafald som for tidlig afbrydelse af igangværende behandling uden forudgående klinisk eller aftalt løsning. Der anvendes ingen standardiseret definition af behandlingsfrafald gennem hele litteraturen om overholdelse af behandling blandt patienter i det psykiatriske plejesystem.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herning, Danmark, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til ADHD-klinikken og igangsætning af vurdering mellem 1. september 2010 og 1. september 2011
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ADHD-diagnose vurderet af ADHD-klinikken
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ADHD medicin og psykosocial rådgivning
|
Patienterne tilbydes såvel ADHD-medicin som ikke-standardiseret psykosocial behandling, sidstnævnte omfatter psykoedukation (dvs. information om ADHD ætiologi og symptomer samt håndtering af symptomer) og rådgivning vedrørende følelsesmæssige, familie- og sociale rehabiliteringsrelaterede problemer. ADHD medicin: Første valg af medicin er methylphenidat øjeblikkelig frigivelse, initialt 5 mg 2-3 gange dagligt stigende med 10-20 mg om ugen op til stabilisering af symptomer. Når stabiliseret et skift til forlænget frigivelse methylphenidat. Alternativt dexamfetamin, initialt 2,5 mg 2-3 gange dagligt stigende med 5-10 mg om ugen op til stabilisering af symptomer. Hvis der ikke er tilstrækkelig effekt af centralstimulerende midler, så skifte til atomoxetin, initialt 18 mg dagligt, stigende i en periode på 6-10 uger op til max. 100 mg om dagen. Hvis patienterne har et stofbrug, et angstproblem eller andre kontraindikationer, er førstevalg af medicin atomoxetin. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsfrafald
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ambulant behandling på ADHD-klinikken, et forventet gennemsnit på 1 år
|
Resultatmålet "behandlingsfrafald" er et binært udfald, hvor deltagere ved udskrivelsen karakteriseres som "frafald" eller "ikke frafald". "Drop-outs" er defineret som de deltagere, der afslutter behandlingen uden forudgående klinisk eller aftalt løsning. Logistiske regressionsanalyser anvendes til at beregne outcome odds ratioer. |
Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ambulant behandling på ADHD-klinikken, et forventet gennemsnit på 1 år
|
Missede aftaler
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ambulant behandling på ADHD-klinikken, et forventet gennemsnit på 1 år
|
Resultatmålet "missede aftaler" er et binært resultat, opdelt i <3 ubesvarede aftaler under behandlingen og ≥3 ubesvarede aftaler under behandlingen. Logistiske regressionsanalyser anvendes til at beregne outcome odds ratioer. |
Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ambulant behandling på ADHD-klinikken, et forventet gennemsnit på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Ledende efterforsker: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Studiestol: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- Studiestol: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADHD/DO/MA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater