Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsfrafald og udeblevne aftaler blandt voksne med ADHD

26. august 2014 opdateret af: University of Aarhus

Behandlingsfrafald og udeblevne aftaler blandt voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse: associationer med patient- og lidelsesrelaterede faktorer

Efterforskernes viden om faktorer forbundet med behandlingsfrafald og udeblevne aftaler blandt voksne med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) i en naturalistisk, klinisk setting er meget begrænset. Frafaldsrater blandt voksne ADHD-patienter i randomiserede kontrollerede undersøgelser (RCT'er) er blevet rapporteret til at være 26,6% - 50%, og lignende rater er rapporteret i to naturalistiske undersøgelser af medicinadhærens.

Baseret på foreslåede hypoteser om, at tidligere adfærdsmønstre er mere prædiktive for nuværende adfærd for behandlingsfrafald og udeblevne aftaler end sociodemografiske og kliniske karakteristika, er formålet med nærværende undersøgelse at undersøge sammenhængene mellem 1) sociodemografiske variabler, 2) kliniske variabler. , 3) risikoadfærd 4) uddannelsesmæssig og erhvervsmæssig ustabilitet og 5) adfærd i folkeskolen med behandlingsfrafald og antal udeblevne aftaler.

Undersøgelsens målgruppe består af alle patienter, der i perioden 1. september 2010 til 1. september 2011 påbegynder udredning på voksen ADHD-klinik ved Regional Psykiatri Vest, Herning, Region Midtjylland. Patienterne henvises til denne klinik fra praktiserende læger og specialiserede psykiatriske myndigheder. Investigators undersøgelse er designet som et observationelt kohortestudie, hvor patienterne tilbydes medicinsk og ikke-manualiseret psykosocial behandling, som det normalt tilbydes i denne tertiære ADHD-klinik, hvorfra dataene indsamles.

Data vedrørende sociodemografi, kliniske symptomer og svækkelser, risikoadfærd, uddannelsesmæssig og erhvervsmæssig ustabilitet og adfærd under folkeskolen indsamles ved hjælp af en semistruktureret protokol.

I investigatorundersøgelsen definerer investigatorerne behandlingsfrafald som for tidlig afbrydelse af igangværende behandling uden forudgående klinisk eller aftalt løsning. Der anvendes ingen standardiseret definition af behandlingsfrafald gennem hele litteraturen om overholdelse af behandling blandt patienter i det psykiatriske plejesystem.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Herning, Danmark, DK - 7400
        • Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til tertiær ADHD-klinik ved Regional Psykiatri Vest, Region Midtjylland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til ADHD-klinikken og igangsætning af vurdering mellem 1. september 2010 og 1. september 2011

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ADHD-diagnose vurderet af ADHD-klinikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ADHD medicin og psykosocial rådgivning

Patienterne tilbydes såvel ADHD-medicin som ikke-standardiseret psykosocial behandling, sidstnævnte omfatter psykoedukation (dvs. information om ADHD ætiologi og symptomer samt håndtering af symptomer) og rådgivning vedrørende følelsesmæssige, familie- og sociale rehabiliteringsrelaterede problemer.

ADHD medicin:

Første valg af medicin er methylphenidat øjeblikkelig frigivelse, initialt 5 mg 2-3 gange dagligt stigende med 10-20 mg om ugen op til stabilisering af symptomer.

Når stabiliseret et skift til forlænget frigivelse methylphenidat. Alternativt dexamfetamin, initialt 2,5 mg 2-3 gange dagligt stigende med 5-10 mg om ugen op til stabilisering af symptomer.

Hvis der ikke er tilstrækkelig effekt af centralstimulerende midler, så skifte til atomoxetin, initialt 18 mg dagligt, stigende i en periode på 6-10 uger op til max. 100 mg om dagen.

Hvis patienterne har et stofbrug, et angstproblem eller andre kontraindikationer, er førstevalg af medicin atomoxetin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsfrafald
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling på ADHD-klinikken, et forventet gennemsnit på 1 år

Resultatmålet "behandlingsfrafald" er et binært udfald, hvor deltagere ved udskrivelsen karakteriseres som "frafald" eller "ikke frafald".

"Drop-outs" er defineret som de deltagere, der afslutter behandlingen uden forudgående klinisk eller aftalt løsning.

Logistiske regressionsanalyser anvendes til at beregne outcome odds ratioer.

Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling på ADHD-klinikken, et forventet gennemsnit på 1 år
Missede aftaler
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling på ADHD-klinikken, et forventet gennemsnit på 1 år

Resultatmålet "missede aftaler" er et binært resultat, opdelt i <3 ubesvarede aftaler under behandlingen og ≥3 ubesvarede aftaler under behandlingen.

Logistiske regressionsanalyser anvendes til at beregne outcome odds ratioer.

Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant behandling på ADHD-klinikken, et forventet gennemsnit på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • Ledende efterforsker: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
  • Studiestol: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
  • Studiestol: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2014

Først opslået (SKØN)

27. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

3
Abonner