Abbandono del trattamento e appuntamenti mancati tra gli adulti con ADHD
Interruzione del trattamento e appuntamenti mancati tra gli adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività: associazioni con fattori correlati al paziente e al disturbo
La conoscenza dei ricercatori dei fattori associati all'abbandono del trattamento e agli appuntamenti mancati tra gli adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) all'interno di un contesto clinico naturalistico è molto limitata. I tassi di abbandono tra i pazienti adulti con ADHD negli studi randomizzati controllati (RCT) sono stati riportati tra il 26,6% e il 50% e tassi simili sono riportati in due studi naturalistici sull'aderenza ai farmaci.
Sulla base delle ipotesi proposte secondo cui i modelli di comportamento passati sono più predittivi dei comportamenti attuali di abbandono del trattamento e appuntamenti mancati rispetto alle caratteristiche sociodemografiche e cliniche, lo scopo del presente studio è esaminare le associazioni di 1) variabili sociodemografiche, 2) variabili cliniche , 3) comportamenti a rischio 4) instabilità educativa e occupazionale e 5) comportamenti durante la scuola primaria/secondaria inferiore con abbandono del trattamento e numero di appuntamenti mancati.
Il gruppo target dello studio è costituito da tutti i pazienti che iniziano la valutazione presso la clinica ADHD per adulti presso i servizi psichiatrici regionali occidentali, Herning, regione della Danimarca centrale nel periodo dal 1 settembre 2010 al 1 settembre 2011. I pazienti vengono indirizzati a questa Clinica da medici generici e autorità psichiatriche specializzate. Lo studio dei ricercatori è concepito come uno studio osservazionale di coorte in cui ai pazienti viene offerto un trattamento psicosociale medico e non manualizzato come viene solitamente offerto in questa clinica terziaria per l'ADHD da cui vengono raccolti i dati.
I dati riguardanti la sociodemografia, i sintomi clinici e le menomazioni, i comportamenti a rischio, l'instabilità educativa e occupazionale ei comportamenti durante la scuola primaria/secondaria inferiore sono raccolti utilizzando un protocollo semistrutturato.
Nello studio dei ricercatori, i ricercatori definiscono l'abbandono del trattamento come l'interruzione prematura del trattamento in corso, senza alcuna precedente risoluzione clinica o concordata. Nessuna definizione standardizzata di abbandono del trattamento viene utilizzata in tutta la letteratura sull'adesione al trattamento tra i pazienti nel sistema di assistenza psichiatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herning, Danimarca, DK - 7400
- Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deferito alla clinica ADHD e inizio della valutazione tra il 1 settembre 2010 e il 1 settembre 2011
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi di ADHD valutata dalla clinica ADHD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Farmaci per l'ADHD e consulenza psicosociale
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Ai pazienti vengono offerti sia farmaci per l'ADHD che trattamenti psicosociali non standardizzati, quest'ultimo che include la psicoeducazione (ad es. informazioni sull'eziologia e sui sintomi dell'ADHD più la gestione dei sintomi) e la consulenza in merito a problemi legati alla riabilitazione emotiva, familiare e sociale. Farmaci per l'ADHD: La prima scelta del farmaco è il rilascio immediato di metilfenidato, inizialmente 5 mg 2-3 volte al giorno aumentando di 10-20 mg a settimana fino alla stabilizzazione dei sintomi. Una volta stabilizzato, si passa al metilfenidato a rilascio prolungato. In alternativa dexanfetamina, inizialmente 2,5 mg 2-3 volte al giorno aumentando di 5-10 mg a settimana fino alla stabilizzazione dei sintomi. Se non c'è un effetto adeguato degli stimolanti centrali allora un passaggio all'atomoxetina, inizialmente 18 mg al giorno, aumentando durante un periodo di 6-10 settimane fino a max. 100 mg al giorno. Se i pazienti hanno un uso di sostanze, un problema di ansia o altre controindicazioni, la prima scelta del farmaco è l'atomoxetina. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abbandono del trattamento
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale presso la clinica ADHD, una media prevista di 1 anno
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La misura dell'esito "abbandono del trattamento" è un risultato binario in cui i partecipanti alla dimissione sono caratterizzati come "abbandoni" o "non abbandoni". Si definiscono “drop-out” quei partecipanti che interrompono il trattamento senza alcuna preventiva risoluzione clinica o concordata. Le analisi di regressione logistica vengono applicate per calcolare gli odds ratio dei risultati. |
I pazienti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale presso la clinica ADHD, una media prevista di 1 anno
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Appuntamenti mancati
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale presso la clinica ADHD, una media prevista di 1 anno
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La misura del risultato "appuntamenti mancati" è un risultato binario, dicomizzato in <3 appuntamenti mancati durante il trattamento e ≥3 appuntamenti mancati durante il trattamento. Le analisi di regressione logistica vengono applicate per calcolare gli odds ratio dei risultati. |
I pazienti saranno seguiti per la durata del trattamento ambulatoriale presso la clinica ADHD, una media prevista di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hans Jørgen Søgaard, MD, Ph.d., Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Investigatore principale: Helle Møller Søndergaard, MSc, Psychiatric Research Unit West, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
- Cattedra di studio: Per Hove Thomsen, Professor, Center for Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Central Denmark Region
- Cattedra di studio: Erik Pedersen, MD, Regional Psychiatric Services West, Central Denmark Region
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ADHD/DO/MA
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