坦桑尼亚的 IDEA 研究认知刺激疗法 (CST) 试验 (IDEA)
非洲老年痴呆症的识别和干预 (IDEA) 研究:CST 试验
这项在坦桑尼亚进行的认知刺激疗法 (CST) 试验是更大规模的非洲老年痴呆症识别和干预 (IDEA) 研究的一部分。
IDEA 研究的总体目标是建立和评估可持续计划,以促进由撒哈拉以南非洲当地社区领导的痴呆症患者的诊断和治疗。 我们的目标是改善痴呆症患者及其护理人员的生活质量。
在这项 CST 试验中,我们假设 CST 可以显着提高居住在非洲的痴呆症患者及其护理人员的质量
研究概览
详细说明
我们的项目将解决三个具体挑战:1) 将筛查和核心服务包整合到常规初级卫生保健中。 2) 提供有效且负担得起的社区护理和康复服务。 3) 开发供非专家使用的有效治疗方法,包括受过最少培训的非专业医护人员。
痴呆症在撒哈拉以南非洲 (SSA) 地区诊断不足,并且很少获得或提供治疗。 痴呆症对护理人员的负担很重,收入损失和社会心理压力很常见。 然而,在这种情况下进行大规模的痴呆症筛查既负担不起也不可持续。 这个为期 3 年的项目的目的是为痴呆症患者提供一种可持续的诊断和治疗干预机制。 我们将使用 2 个免费的农村研究地点,1 个在西非的尼日利亚,2 个在东非的坦桑尼亚。 因此,我们的结果应该可以推广到所有 SSA。 我们的方法成本低廉,适用于其他低收入和中等收入国家。
在第一阶段,我们将验证一项筛选工具,该工具先前由我们的研究团队成员根据在坦桑尼亚收集的数据开发,并开展一项试点研究,了解认知刺激疗法 (CST) 在 SSA 中对已确诊患有痴呆症的患者的益处. 在这两项活动中,我们将开始对当地医护人员进行痴呆症患者诊断和管理方面的培训。 在第二阶段,我们将与当地社区合作,以提高对痴呆症的认识。 在两个研究地点之前工作的基础上,我们将发起海报、报纸和广播广告,并使用手机短信服务(针对相关医护人员),以提高人们对早期诊断和干预的必要性的认识。 我们将授权当地私人药店帮助识别痴呆症患者,这种关系最终将通过供应药物来治疗痴呆症的危险因素(例如高血压)而互惠互利。 我们将与当地社区领袖和政府官员合作,协助我们提高认识,我们在 SSA 的团队之前的研究证明这种方法是成功的。 我们的研究团队之一(Mushi 博士 (DM))是坦桑尼亚的社会科学家,在第二阶段,我们将对围绕痴呆症的态度和信念进行定性研究,并确定两个地点的诊断障碍。 这项研究的结果将反馈给研究的其他阶段。 最后,在第三阶段,我们将启动一项由当地职业治疗师 (OT) 和护士专家领导的基于社区的 CST 计划。 OT 和护士将对护理人员进行 CST 技术培训,我们希望培训最终将由护理人员领导,使这种疗法在社区内长期可持续发展。 我们将评估痴呆症患者的认知变化,以及痴呆症患者及其护理人员在干预后的生活质量 (QOL)。 我们将对我们计划的效果进行全面的经济评估,由英国纽卡斯尔大学的健康经济学家领导。
该方案涵盖坦桑尼亚的 CST 试验(研究的 III 期)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kilimanjaro
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Moshi、Kilimanjaro、坦桑尼亚
- Hai district DSS
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 居住在研究地点的任何患有痴呆症的人
排除标准:
- 参与者和家人应该同意参加这项研究。
- 由于身体障碍(例如, 卧床或不动)
- 经研究医生评估后,被认为无法参加 CST 会议(例如 因严重的身体或认知障碍而遵循指示并参加活动)。
- 极度耳聋
- 完全失明
- 失语症——他们应该能够理解口头交流并进行口头交流(轻度障碍是可以接受的)。
- 参与者应该能够在小组环境中坐 1 小时。
- 不应有激动、抑郁或精神错乱,以至于患者无法忍受在团体环境中与其他人共度时光。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CST干预
我们将使用两组阶梯楔形设计。 第 1 组将立即接受干预。 这也将允许第 2 组作为第 1 组的对照,并允许在二次分析期间作为对照试验进行进一步分析。 根据 CST 手册协议,患者将被分配到不同的组,以确保能力的传播和包容性。 没有一个团体只包含一个特定宗教或性别的人,以至于他们可能会感到被排斥在外。 我们会将患者分组以避免到团体集合地点的过多旅行,参与者可能会根据他们的地理位置被分配到一个小组。 |
CST 干预包括 14 个疗程,持续 7 周,持续 1-2 小时。
CST 手册已被我们的研究团队成员改编为在这种情况下使用。
每个会话都有一个主题。
活动包括旨在让参与者参与旨在提高生活质量的认知和身体任务的任务。
会议将由研究护士或职业治疗师主持和协助。
会议将在当地村委会卫生中心举行。
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NO_INTERVENTION:第 2 组
第 2 组的干预将延迟到第 1 组干预结束之后。
这也将允许第 2 组作为第 1 组的对照,并允许在二次分析期间作为对照试验进行进一步分析。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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世界卫生组织简要生活质量量表
大体时间:基线
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WHOQOL-Bref 将评估患者和护理人员的生活质量。
该量表的评分从最低 4 分到最高 20 分,分数越高表明生活质量越好。
分数以量表上的单位来衡量
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基线
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世界卫生组织简要生活质量量表
大体时间:干预后立即
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WHOQOL-Bref 将评估患者和护理人员的生活质量。
WHOQOL-Bref 将评估患者和护理人员的生活质量。
该量表的评分从最低 4 分到最高 20 分,分数越高表明生活质量越好。
分数以量表上的单位来衡量
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织简要生活质量量表
大体时间:干预后四个星期
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该量表将评估患者和护理人员的生活质量。
该量表的评分从最低 4 分到最高 20 分,分数越高表明生活质量越好。
分数以量表上的单位来衡量。
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干预后四个星期
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非洲老年认知筛查的识别与干预
大体时间:基线
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该屏幕将评估认知功能。
它的评分从最低 0 分到最高 15 分,分数越高表明认知功能越好。
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基线
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适应性阿尔茨海默氏病评估量表-认知量表
大体时间:基线
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适应量表将评估认知功能,特别是功能随时间的变化。
最低可能得分为 0,最高得分为 69。
较低的分数表示更好的认知功能。
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基线
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医院焦虑抑郁量表
大体时间:基线
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该量表将评估患者和护理人员的焦虑和抑郁。
最高可能得分为 21,最低得分为 0。得分越低表示焦虑和抑郁水平越低。
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基线
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Zarit负担采访
大体时间:基线
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该量表将评估照顾者的负担。
共 22 个问题,每个问题的评分从 0 到 4。总体上,该量表从 0 到 88 打分,得分越高表示负担越大。
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基线
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非洲老年认知筛查的识别与干预
大体时间:干预后立即
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该屏幕将评估认知功能。
它的评分从最低 0 分到最高 15 分,分数越高表明认知功能越好。
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干预后立即
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适应性阿尔茨海默氏病评估量表-认知量表
大体时间:干预后立即
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适应量表将评估认知功能,特别是功能随时间的变化。
最低可能得分为 0,最高得分为 69。
较低的分数表示更好的认知功能。
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干预后立即
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医院焦虑抑郁量表
大体时间:干预后立即
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该量表将评估患者和护理人员的焦虑和抑郁。
最高可能得分为 21,最低得分为 0。得分越低表示焦虑和抑郁水平越低。
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干预后立即
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Zarit负担采访
大体时间:干预后立即
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该量表将评估照顾者的负担。
共 22 个问题,每个问题的评分从 0 到 4。总体上,该量表从 0 到 88 打分,得分越高表示负担越大。
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干预后立即
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Adesola Ogunniyi, MD、University of Ibadan, Ibadan, Nigeria
- 学习椅:Richard W Walker, MD、Northumbra Healthcare NHS Foundation Trust
- 研究主任:Delare Mushi、Kilimanjaro Christian Medical University College
- 研究主任:Catherine L Dotchin, MD、Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
- 研究主任:William K Gray, PhD、Northumbria Healthcare NHS Foundaion Trust
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gray WK, Paddick SM, Kisoli A, Dotchin CL, Longdon AR, Chaote P, Samuel M, Jusabani AM, Walker RW. Development and Validation of the Identification and Intervention for Dementia in Elderly Africans (IDEA) Study Dementia Screening Instrument. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):110-8. doi: 10.1177/0891988714522695. Epub 2014 Feb 26.
- Longdon AR, Paddick SM, Kisoli A, Dotchin C, Gray WK, Dewhurst F, Chaote P, Teodorczuk A, Dewhurst M, Jusabani AM, Walker R. The prevalence of dementia in rural Tanzania: a cross-sectional community-based study. Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Jul;28(7):728-37. doi: 10.1002/gps.3880. Epub 2012 Sep 20.
- Lok N, Buldukoglu K, Barcin E. Effects of the cognitive stimulation therapy based on Roy's adaptation model on Alzheimer's patients' cognitive functions, coping-adaptation skills, and quality of life: A randomized controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2020 Jul;56(3):581-592. doi: 10.1111/ppc.12472. Epub 2020 Jan 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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