Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IDEA Study Cognitive Stimulation Therapy (CST) -kokeilu Tansaniassa (IDEA)

torstai 14. syyskuuta 2017 päivittänyt: William Keith Gray

Iäkkäiden afrikkalaisten dementian tunnistaminen ja interventio (IDEA) -tutkimus: CST-tutkimus

Nämä kognitiivisen stimulaatioterapian (CST) kokeet Tansaniassa ovat osa laajempaa Idea-tutkimusta, Identification and Intervention for Dementia in Elderly Africans (IDEA).

IDEA-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on perustaa ja arvioida kestäviä ohjelmia, joilla helpotetaan dementiapotilaiden diagnosointia ja hoitoa Saharan eteläpuolisen Afrikan paikallisyhteisöjen johtamina. Pyrimme parantamaan dementoituneiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatua.

Tässä CST-tutkimuksessa oletamme, että CST voi merkittävästi parantaa Afrikassa asuvien dementiaa sairastavien ja heidän hoitajiensa laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektimme käsittelee kolmea erityishaastetta: 1) Integroi seulonta- ja peruspalvelupaketit rutiininomaiseen perusterveydenhuoltoon. 2) Tarjoa tehokasta ja edullista yhteisöllistä hoitoa ja kuntoutusta. 3) Kehittää tehokasta hoitoa muiden kuin asiantuntijoiden käyttöön, mukaan lukien maallikot, joilla on mahdollisimman vähän koulutusta.

Dementia on alidiagnosoitu Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA), ja hoitoa on harvoin saatavilla tai saatavilla. Dementian taakka omaishoitajille on korkea, tulonmenetys ja psykososiaalinen stressi ovat yleisiä. Laajamittainen dementian seulonta tällaisessa ympäristössä ei kuitenkaan ole edullista eikä kestävää. Tämän kolmivuotisen hankkeen tarkoituksena on tarjota kestävä mekanismi dementiapotilaiden diagnosointiin ja hoitoon. Käytämme kahta ilmaista maaseudun opiskelupaikkaa, yhtä Nigeriassa, Länsi-Afrikassa ja kahta Tansaniassa, Itä-Afrikassa. Tämän seurauksena tulostemme pitäisi olla yleistettävissä kaikkiin SSA:hin. Lähestymistapamme on edullinen, ja sitä voidaan soveltaa muihin alhaisen ja keskitulotason maihin.

Vaiheen I aikana validoimme seulontatyökalun, jonka tutkimusryhmämme jäsenet ovat aiemmin kehittäneet Tansaniassa kerätyistä tiedoista, ja teemme pilottitutkimuksen kognitiivisen stimulaatioterapian (CST) hyödyistä käytettäessä sitä SSA:ssa niille, joilla on jo todettu dementia. . Molempien toimintojen aikana käynnistämme paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden koulutuksen dementoituneiden diagnosointiin ja hoitoon. Toisessa vaiheessa teemme yhteistyötä paikallisten yhteisöjen kanssa lisätäksemme tietoisuutta dementiasta. Aiemman työn pohjalta molemmilla opiskelupaikoilla käynnistämme juliste-, sanomalehti- ja radiomainonnan sekä käytämme matkapuhelimen tekstiviestipalveluita (alan terveydenhuollon henkilöstölle) lisätäksemme tietoisuutta diagnoosin ja puuttumisen tarpeesta varhaisessa vaiheessa. Valtuutamme paikalliset yksityiset apteekit auttamaan dementiaa sairastavien henkilöiden tunnistamisessa. Suhde on viime kädessä molempia osapuolia hyödyttävä tarjoamalla lääkkeitä dementian riskitekijöiden, kuten verenpainetaudin, hoitoon. Teemme yhteistyötä paikallisten yhteisön johtajien ja valtion virkamiesten kanssa auttaaksemme meitä tässä tietoisuuden lisäämisessä. Tämä lähestymistapa on osoittautunut menestyksekkääksi SSA-tiimimme aiemmissa tutkimuksissa. Yksi tutkimusryhmästämme (Dr Mushi (DM)) on yhteiskuntatieteilijä Tansaniassa, ja vaiheen II aikana teemme kvalitatiivista tutkimusta dementiaan liittyvistä asenteista ja uskomuksista ja tunnistamme mahdolliset diagnoosin esteet molemmissa paikoissa. Tämän tutkimuksen tulokset palautetaan tutkimuksen muihin vaiheisiin. Lopuksi vaiheessa III käynnistämme yhteisöpohjaisen CST-ohjelman, jota johtavat paikalliset toimintaterapeutit (OT) ja sairaanhoitaja-asiantuntijat. Hoitajat ja sairaanhoitajat kouluttavat omaishoitajia CST-tekniikoissa, ja toivomme, että koulutuksen johtavat viime kädessä omaishoitajat, mikä mahdollistaa tällaisen terapian kestävän kehityksen yhteisöissä pidemmällä aikavälillä. Arvioimme dementiaa sairastavien ihmisten kognition muutoksia sekä dementiaa sairastavien ja heidän omaishoitajiensa elämänlaadun (QOL) muutoksia hoidon jälkeen. Teemme ohjelmamme vaikutuksista täydellisen taloudellisen arvioinnin, jota johtaa Yhdistyneen kuningaskunnan Newcastlen yliopistossa toimiva terveysekonomisti.

Tämä protokolla kattaa CST-tutkimuksen (tutkimuksen vaihe III) Tansaniassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tansania
        • Hai district DSS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkimusalueella asuvat dementiasta kärsivät

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan ja perheen olisi pitänyt suostua osallistumaan tutkimukseen.
  • Fyysisen vamman vuoksi (esim. sänkyyn sidottu tai liikkumaton)
  • Tutkimuslääkärin arvioinnin jälkeen, jonka katsottiin kykenemättömäksi osallistumaan CST-istuntoihin (esim. noudattaa ohjeita ja osallistua toimintaan) vakavan fyysisen tai kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi.
  • Syvä kuurous
  • Totaalinen sokeus
  • Afasia – heidän pitäisi pystyä ymmärtämään sanallista viestintää ja kommunikoimaan suullisesti (lievät vammat ovat hyväksyttäviä).
  • Osallistujan tulee pystyä istumaan ryhmässä 1 tunnin ajan.
  • Kiihtyneisyyttä, masennusta tai psykoosia ei pitäisi olla siinä määrin, että henkilö ei kestäisi viettää aikaa muiden ihmisten kanssa ryhmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CST-interventio

Käytämme kahden ryhmän porrastettua kiilamallia. Ryhmä 1 saa väliintulon välittömästi. Tämä antaa myös ryhmälle 2 mahdollisuuden toimia ryhmän 1 kontrollina ja mahdollistaa lisäanalyysin kontrolloituna kokeena toissijaisen analyysin aikana.

CST-manuaaliprotokollan mukaisesti potilaat jaetaan ryhmiin kykyjen leviämisen ja inklusiivisuuden varmistamiseksi. Missään ryhmässä ei ole vain yhtä tiettyä uskontoa tai sukupuolta edustavaa yksilöä, joten he saattavat tuntea itsensä ulkopuolelle jätetyiksi. Jaamme potilaat ryhmiin välttääksemme liiallista matkustamista ryhmän kokoontumispaikalle, osallistujat voidaan jakaa ryhmään maantieteellisen sijainnin perusteella.

CST-interventio koostuu 14 istunnosta, jotka kestävät 1-2 tuntia 7 viikon aikana. Tutkimusryhmämme jäsenet ovat mukauttaneet CST-käsikirjan käytettäväksi tässä asetuksessa. Jokaisella istunnolla on teema. Toimintaan kuuluu tehtäviä, joiden tarkoituksena on saada osallistujat mukaan kognitiivisiin ja fyysisiin tehtäviin, joiden tarkoituksena on parantaa elämänlaatua. Istuntoja johtaa ja vetää opintosairaanhoitaja tai toimintaterapeutti. Istunnot pidetään kylätalon paikallisessa terveyskeskuksessa.
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 2
ja ryhmän 2 interventio viivästyy ryhmän 1 intervention päättymisen jälkeen. Tämä antaa myös ryhmälle 2 mahdollisuuden toimia ryhmän 1 kontrollina ja mahdollistaa lisäanalyysin kontrolloituna kokeena toissijaisen analyysin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
WHOQOL-Bref arvioi potilaiden ja hoitajien elämänlaatua. Asteikko pisteytetään vähintään 4:stä maksimipisteeseen 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteet mitataan asteikon yksiköinä
Perustaso
Maailman terveysjärjestön lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
WHOQOL-Bref arvioi potilaiden ja hoitajien elämänlaatua. WHOQOL-Bref arvioi potilaiden ja hoitajien elämänlaatua. Asteikko pisteytetään vähintään 4:stä maksimipisteeseen 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteet mitataan asteikon yksiköinä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
Asteikko arvioi potilaiden ja hoitajien elämänlaatua. Asteikko pisteytetään vähintään 4:stä maksimipisteeseen 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteet mitataan asteikon yksiköinä.
Neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ikääntyneiden afrikkalaisten tunnistaminen ja interventio kognitiivinen näyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Näyttö arvioi kognitiivisia toimintoja. Se pisteytetään vähintään 0:sta enintään 15:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso
Mukautettu Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Mukautettu asteikko arvioi kognitiivista toimintaa, erityisesti toiminnan muutoksia ajan myötä. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimi 69. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko arvioi potilaiden ja hoitajien ahdistusta ja masennusta. Suurin mahdollinen pistemäärä on 21 ja pienin pistemäärä 0. Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa ahdistuksen ja masennuksen tasoa.
Perustaso
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko arvioi hoitajan taakkaa. Kysymyksiä on 22, joista kukin on arvosteltu 0–4. Kaiken kaikkiaan asteikko on 0–88, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taakkaa.
Perustaso
Ikääntyneiden afrikkalaisten tunnistaminen ja interventio kognitiivinen näyttö
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Näyttö arvioi kognitiivisia toimintoja. Se pisteytetään vähintään 0:sta enintään 15:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mukautettu Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Mukautettu asteikko arvioi kognitiivista toimintaa, erityisesti toiminnan muutoksia ajan myötä. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimi 69. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Asteikko arvioi potilaiden ja hoitajien ahdistusta ja masennusta. Suurin mahdollinen pistemäärä on 21 ja pienin pistemäärä 0. Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa ahdistuksen ja masennuksen tasoa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Asteikko arvioi hoitajan taakkaa. Kysymyksiä on 22, joista kukin on arvosteltu 0–4. Kaiken kaikkiaan asteikko on 0–88, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taakkaa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adesola Ogunniyi, MD, University of Ibadan, Ibadan, Nigeria
  • Opintojen puheenjohtaja: Richard W Walker, MD, Northumbra Healthcare NHS Foundation Trust
  • Opintojohtaja: Delare Mushi, Kilimanjaro Christian Medical University College
  • Opintojohtaja: Catherine L Dotchin, MD, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
  • Opintojohtaja: William K Gray, PhD, Northumbria Healthcare NHS Foundaion Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemme havainnot akateemisissa aikakauslehdissä ja ilmoitamme, että anonymisoidut osallistujatason tiedot ovat saatavilla käsikirjoituksessa pyynnöstä tekijöille.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CST-interventio

3
Tilaa