使用和不使用 Emdogain 的牙龈退缩覆盖率

背景

Emdogain 对使用结缔组织移植物覆盖牙龈退缩后伤口愈合的影响：一项初步研究 Emdogain 已用于骨内、II 类分叉和退缩缺损的再生牙周治疗超过 16 年。 动物和人类组织学研究为牙周再生提供了证据（例如 Emdogain 结合牙周手术后牙根牙骨质、牙周韧带和牙槽骨的形成）。 Emdogain 的使用已被证明可以显着改善临床结果，通过探查深度减少和临床附着增益得到证明，并且今天被视为常规程序。

背景 颊侧牙龈退缩的治疗是一种常见的治疗适应症，目的是改善牙菌斑控制，从而预防牙龈炎和根龋，同时改善美观和牙根敏感性。 牙根覆盖手术的最终目标是完全覆盖牙根表面，同时获得与周围完整组织相似的再生软组织外观。 腭结缔组织移植物与冠状推进皮瓣 (CAF) 的结合使用是治疗牙龈退缩的成熟临床程序。 与使用 CAF 相比，它的使用已被证明可导致可预测的牙根覆盖率、更高的角化组织增加和更稳定的长期结果，并且被认为是当今最先进的技术。 此外，最近的数据似乎也表明，Emdogain 和 CTG 的组合可能会额外改善临床结果。 因此，牙周病科治疗牙龈退缩的标准外科手术包括使用结缔组织移植物，使用或不使用 Emdogain。

有趣的是，尽管 Emdogain 很常用，但没有关于其对早期伤口愈合影响的信息。

因此，本研究的目的是评估 Emdogain 对早期伤口愈合的影响，通过衰退覆盖手术后的临床参数和炎症标志物进行评估。

研究人群和方法 比较患者组：在治疗组中，接受衰退覆盖手术的患者将接受 Emdogain 治疗，而在对照组中，患者将不接受 Emdogain。 共 40 例患者，每组 20 例。

术前炎症标志物将在术前检查和手术后两天通过将纸点浸入裂隙液中进行评估。 此外，研究人员将评估 Emdogain 的残余物在手术后两天是否仍可追踪。 使用 Wachtel 等人定义的“早期伤口愈合指数 (EHI)”评估牙根覆盖手术后的伤口愈合。 根据 Wachtel 等人的说法，伤口愈合被量化并分为 5 个阶段。

此外，术后愈合过程将通过患者问卷进行判断。 最后，牙根覆盖度测量为从 CEJ（牙釉质接合处）到 Margo Gingivae 的距离，单位为毫米。

客观的

1. 研究术中使用 Emdogain 对牙龈退缩覆盖后前两周早期伤口愈合的益处。 将在组织移植物的外植部位和植入部位评估早期伤口愈合参数。
2. 研究 Emdogain 对沟液中炎症标志物的影响，以及 Emdogain 在使用后两天后是否可追踪。
3. 调查其对术后疼痛的影响以及前两周对日常活动的干扰（患者问卷）。
4. 术后结果也将在 6 个月后进行评估。

方法

本前瞻性研究将包括总共 40 名患者，2 组（Emdogain 组和对照组）各 20 名患者。 所有程序都将是选择性程序。 在口头和书面知情同意后，该研究将包括收集沟液样本和临床数据以及填写患者问卷。 该研究将作为随机前瞻性研究进行。 在治疗组中，该程序将使用 Emdogain 进行，在对照组中，根部覆盖将分别在没有的情况下进行。 所有程序将由一位经验丰富的操作员执行。 所有患者都将接受伯尔尼大学的标准外科手术治疗。 在有Emdogain的患者组中，组织移植物和移植部位将被Emdogain覆盖，在没有Emdogain的患者组中，将不使用Emdogain。 纳入患者后，每位患者的研究持续时间为 6 个月。