Pokrycie recesji dziąseł z i bez Emdogain

Tło

Wpływ preparatu Emdogain na gojenie się ran po pokryciu recesji dziąseł przeszczepem tkanki łącznej: badanie pilotażowe Leczenie Emdogain Emdogain (Instytut Straumann, Bazylea, Szwajcaria) jest pochodną białka macierzy szkliwa z nośnikiem glikolu propylenowego alginianem. Emdogain jest stosowany od ponad 16 lat w regeneracyjnym leczeniu periodontologicznym ubytków wewnątrzkostnych, furkacji klasy II i recesji. Badania histologiczne na zwierzętach i ludziach dostarczyły dowodów na regenerację przyzębia (np. tworzenie cementu korzeniowego, więzadeł przyzębia i kości wyrostka zębodołowego) po zastosowaniu preparatu Emdogain w połączeniu z zabiegami chirurgicznymi periodontologicznymi. Wykazano, że stosowanie Emdogain znacznie poprawia wyniki kliniczne, czego dowodem jest zmniejszenie głębokości sondowania i kliniczne wzmocnienie przyczepu, i jest dziś uważane za procedurę rutynową.

Wstęp Terapia recesji dziąseł policzkowych jest częstym wskazaniem do leczenia w celu poprawy kontroli płytki nazębnej, a tym samym zapobiegania zapaleniu dziąseł i próchnicy korzeni, ale także w celu poprawy estetyki i wrażliwości korzeni. Ostatecznym celem procedury pokrycia korzenia jest całkowite pokrycie powierzchni korzenia, a jednocześnie uzyskanie podobnego wyglądu zregenerowanych tkanek miękkich do otaczających nienaruszonych tkanek. Zastosowanie przeszczepu tkanki łącznej podniebienia w połączeniu z płatem wysuniętym do korony (CAF) jest dobrze ugruntowaną procedurą kliniczną w leczeniu recesji dziąseł. Wykazano, że jego stosowanie skutkuje przewidywalnym pokryciem korzeni, większym wzrostem zrogowaciałej tkanki i bardziej stabilnymi długoterminowymi wynikami w porównaniu z zastosowaniem CAF i jest obecnie uważane za najnowocześniejsze. Co więcej, ostatnie dane wydają się również wskazywać, że połączenie Emdogain i CTG może dodatkowo poprawić wyniki kliniczne. Dlatego standardowym postępowaniem chirurgicznym w leczeniu recesji dziąseł w Zakładzie Periodontologii jest zastosowanie przeszczepu tkanki łącznej z zastosowaniem preparatu Emdogain lub bez niego.

Co ciekawe, pomimo tego, że Emdogain jest powszechnie stosowany, brak jest informacji na temat jego wpływu na wczesne gojenie się ran.

Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu Emdogain na wczesne gojenie się ran, oceniane za pomocą parametrów klinicznych i markerów stanu zapalnego po operacji pokrycia recesji.

Badana populacja i metodologia Porównanie grup pacjentów: w grupie leczonej pacjenci poddawani operacji pokrycia recesji będą leczeni preparatem Emdogain, podczas gdy w grupie kontrolnej pacjenci nie otrzymają preparatu Emdogain. W sumie zostanie włączonych 40 pacjentów, po 20 w każdej grupie.

Przedoperacyjne markery stanu zapalnego zostaną ocenione podczas badania przedoperacyjnego i dwa dni po zabiegu poprzez zanurzenie ćwieków papierowych w płynie dziąsłowym. Ponadto badacze ocenią, czy pozostałości Emdogain są nadal identyfikowalne dwa dni po operacji. Gojenie się rany po procedurze pokrycia korzeni ocenia się za pomocą „wskaźnika wczesnego gojenia się ran (EHI)” zdefiniowanego przez Wachtela i in. Według Wachtela i wsp. gojenie się ran ocenia się ilościowo i dzieli na 5 etapów.

Dodatkowo proces gojenia pooperacyjnego zostanie oceniony na podstawie kwestionariusza pacjenta. Ostatecznie pokrycie korzenia jest mierzone jako odległość od CEJ (Cemento Enamel Junction) do Margo Gingivae w mm.

Cel

1. Zbadanie korzyści śródoperacyjnego stosowania preparatu Emdogain na wczesne gojenie się ran w ciągu pierwszych dwóch tygodni po zakryciu recesji dziąseł. Oceniane będą parametry wczesnego gojenia rany zarówno w miejscu eksplantacji przeszczepu tkankowego, jak iw miejscu implantacji.
2. Zbadanie wpływu preparatu Emdogain na markery stanu zapalnego w płynie dziąsłowym oraz sprawdzenie, czy preparat Emdogain jest wykrywalny po dwóch dniach od zastosowania.
3. Zbadanie jego wpływu na ból pooperacyjny i ingerencję w codzienne czynności w pierwszych dwóch tygodniach (kwestionariusz pacjenta).
4. Wynik pooperacyjny zostanie również oceniony po 6 miesiącach.

Metody

Obecne badanie prospektywne obejmie łącznie 40 pacjentów, po 20 pacjentów w każdej z 2 grup (grupa Emdogain i grupa kontrolna). Wszystkie procedury będą procedurami fakultatywnymi. Po uzyskaniu świadomej zgody ustnej i pisemnej badanie będzie obejmowało pobranie próbki płynu dziąsłowego i danych klinicznych oraz wypełnienie kwestionariusza pacjenta. Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie prospektywne. W grupie zabiegowej zabieg zostanie wykonany preparatem Emdogain, w grupie kontrolnej pokrycie korzeni zostanie wykonane odpowiednio bez. Wszystkie zabiegi będą wykonywane przez jednego doświadczonego operatora. Wszyscy pacjenci będą leczeni standardową procedurą chirurgiczną Uniwersytetu w Bernie. W grupie pacjentów z Emdogain przeszczep tkanki i miejsce eksplantacji zostaną pokryte Emdogain, w grupie pacjentów bez Emdogain Emdogain nie zostanie użyty. Po włączeniu pacjentów czas trwania badania będzie trwał 6 miesięcy dla każdego pacjenta.